MorphoSys und Galapagos geben den Start einer Phase 1-Studie des gemeinsamen Antikörperprogramms MOR106 bekannt

Das primäre Ziel dieser Phase 1-Studie ist die Erforschung der Sicherheit und Verträglichkeit von MOR106 bei Einzeldosierung. Diese Studie ist randomisiert, doppelt verblindet und Placebo-kontrolliert; sie wird in einem einzelnen Studienzentrum in Belgien mit mindestens 56 gesunden Probanden durchgeführt und mit ansteigenden Einzeldosen (SAD) intravenös verabreicht. Diese Phase 1-Studie ist derart konzipiert, dass sie eine daran anschließende Studie mit Patienten mit steigenden Mehrfachdosen (MAD) ermöglicht, abhängig vom Ergebnis der SAD-Studie mit gesunden Freiwilligen.

Sekundärziel dieser Studie ist die Beschreibung des pharmakokinetischen Profils von MOR106. Außerdem soll überwacht werden, ob Anti-Drug-Antikörper als Indikator für die Immunogenität von MOR106 auftreten. Ergebnisse der gesamten Studie, einschließlich eines möglichen anschließenden MAD-Teils mit Patienten, werden in der zweiten Jahreshälfte 2017 erwartet.

"Wir freuen uns sehr, dass unser erster gemeinsam mit Galapagos entwickelter Antikörper in die klinische Entwicklung vorgerückt ist. MOR106 ist das fünfte firmeneigene Antikörperprogramm von MorphoSys in der klinischen Entwicklung und der erste aus unserer neuen Ylanthia-Technologie-Plattform. Der steigende Wert und die wachsende Reife unserer Entwicklungspipeline begeistern uns, und der Start dieses hochinnovativen klinischen Entwicklungsprogramms spiegelt auch die hohe Qualität unserer fortlaufenden Zusammenarbeit mit Galapagos wider", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.

"Die Allianz mit unserem Partner MorphoSys hat einen First-in-Class humanen monoklonalen Antikörper hervorgebracht", sagte Piet Wigerinck, Forschungsvorstand von Galapagos. "MOR106 ist der zehnte Galapagos-Kandidat mit einem neuen Wirkmechanismus in der klinischen Entwicklung."

Über MOR106 und die Antikörper-Kollaboration
MOR106 ist ein humaner IgG1 monoklonaler Antikörper zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen. MOR106 ist im Rahmen der 2008 gestarteten strategischen Zusammenarbeit zwischen Galapagos und MorphoSys entstanden, in die beide Unternehmen ihre Schlüsseltechnologien und Kernkompetenzen einbringen. Galapagos stellt die krankheitsbezogenen biologischen Grundlagen, einschließlich des Zielmoleküls und der zellulären Testsysteme zur Verfügung. Die Zielmoleküle werden mithilfe von Galapagos' adenoviraler Plattformtechnologie SilenceSelect zur Entdeckung neuer therapeutischer Targets identifiziert. MorphoSys steuert im Gegenzug seine Antikörpertechnologie Ylanthia bei, um vollständig menschliche Antikörper zu generieren, die gegen das Zielmolekül gerichtet sind, sowie die volle CMC-(Chemistry, Manufacturing and Controls-)Entwicklung des Wirkstoffs. Galapagos und MorphoSys werden weiterhin die Forschungs- und Entwicklungskosten zu gleichen Teilen tragen, sowie jeweils zur Hälfte an künftigen Umsätzen aus der Zusammenarbeit beteiligt sein.

MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.

HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®, arYla®, CysDisplay®, RapMAT®, LanthioPep®, Lanthio Pharma® und Slonomics® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.