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MorphoSys' Lizenzpartner GSK veröffentlicht ein Update zum Phase 3-Programm ContRAst mit Otilimab bei mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis
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MorphoSys' Lizenzpartner GSK veröffentlicht ein Update zum Phase 3-Programm
ContRAst mit Otilimab bei mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis
27.10.2022 / 08:50 CET/CEST
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Medienmitteilung
Planegg/München, 27. Oktober 2022
MorphoSys' Lizenzpartner GSK veröffentlicht ein Update zum Phase 3-Programm
ContRAst mit Otilimab bei mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihr
Lizenzpartner GSK plc (LSE/NYSE: GSK) ein Update zum Phase 3-Programm
ContRAst mit Otilimab zur potenziellen Behandlung von mittelschwerer bis
schwerer rheumatoider Arthritis (RA) gegeben hat. In das ContRAst Phase
3-Programm wurde ein breites Spektrum schwer behandelbarer Patienten
aufgenommen, die auf verfügbare Therapien nur unzureichend ansprachen oder
diese nicht vertragen.
ContRAst-1 und ContRAst-2 erreichten ihre primären Endpunkte, d. h. ein
statistisch signifikantes Ansprechen auf die ACR20-Bewertungskriterien
(American College of Rheumatology-Kriterien), im Vergleich zu Placebo in
Woche 12 bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Methotrexat
(ContRAst-1) und konventionelle synthetische oder biologische
krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) (ContRAst-2). Die Daten von
ContRAst-3, der dritten Studie des Programms, zeigten keine statistische
Signifikanz für den primären Endpunkt des ACR20-Ansprechens in Woche 12 im
Vergleich zu Placebo bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf
biologische DMARDs und/oder Janus-Kinase-Inhibitoren.
Nach Angaben von GSK werden die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus dem
ContRAst-Programm derzeit ausgewertet. Die begrenzte Wirksamkeit, die
gezeigt wurde, spricht jedoch nicht für ein angemessenes
Nutzen-Risiko-Profil für Otilimab als potenzielle Behandlung, um die
Patientenversorgung für diese schwer zu behandelnde Gruppe von RA-Patienten
zu verbessern. Aus diesem Grund hat GSK beschlossen, keine Zulassungsanträge
für dieses Programm zu stellen. GSK plant, die detaillierten Ergebnisse des
Phase 3-Programms ContRAst im Jahr 2023 zur Veröffentlichung einzureichen.
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