THOUSAND OAKS, Kalifornien – Der Biotechnologie-Riese Amgen hat die baldige Einreichung eines Zulassungsantrags für Teprotumumab bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) bekannt gegeben. Diese neue Behandlungsmethode für die moderate bis schwere Endokrine Orbitopathie, eine ernsthafte und potenziell das Sehvermögen bedrohende Autoimmunerkankung, könnte damit bald in der Europäischen Union verfügbar sein. Teprotumumab, ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, würde als erstes und einziges Medikament für diese Krankheit in der EU die Marktzulassung erhalten. Derzeit wird diese Krankheit, die zu Symptomen wie Augenhervortreten und Doppeltsehen führt, hauptsächlich mit Steroiden und invasiven Operationen behandelt.
Klinische Studien bestätigen Wirksamkeit
Verschiedene gut kontrollierte klinische Studien, darunter eine Phase-2-Studie und [...] Hier weiterlesen
