PAIONS PARTNER LUNDBECK INITIIERT KLINISCHE PHASE-II-STUDIE IN JAPAN MIT DESMOTEPLASE ZUR BEHANDLUNG VON ISCHÄMISCHEN SCHLAGANFALL
08:37 16.03.10
Research Update
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Aachen, 16. März 2010 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) informiert,
dass sein Lizenzpartner H. Lundbeck A/S die erste Phase-II-Studie mit
Desmoteplase zur Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall in Japan
initiiert hat (DIAS-J). Diese Studie ist eine Voraussetzung für die
japanische Zulassung. In 2009 führte Lundbeck erfolgreich eine
Phase-I-Studie an ca. 30 gesunden japanischen Probanden durch, bei denen
keine Anzeichen für Sicherheitsbedenken beobachtet wurden.
Das primäre Ziel dieser randomisierten, doppelblinden,
Placebo-kontrollierten Phase-II-Studie mit steigender Dosierung ist es, die
Sicherheit und Verträglichkeit von Desmoteplase in 48 japanischen Patienten
mit akutem ischämischem Schlaganfall zu untersuchen. Es werden zwei
Dosierungen Desmoteplase (70 und 90 µg/kg) gegen Placebo getestet. Die
Wirksamkeit von Desmoteplase wird nach 90 Tagen gemessen. Es wird erwartet,
dass die DIAS-J Studie in ca. 1½ Jahren durchgeführt werden kann. Sobald
die Studie beendet ist, wird Lundbeck damit beginnen, die nachfolgende
Entwicklungsstrategie sowie das notwendige klinische Datenpaket für die
japanische Zulassung festzulegen.
'Wir sind von der Leistung und dem Engagement beeindruckt, das von unseren
Kollegen bei Lundbeck zum Fortschreiten dieses Projektes investieren wird',
kommentierte Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG. 'Die
Entwicklung in Japan wird das potenzielle Patientenkollektiv erweitern, das
von einem Markteintritt von Desmoteplase profitieren kann. Dies
unterstreicht auch den Wert dieser Lizenz für PAION.'
In Japan gibt es jährlich schätzungsweise 250.000 Patienten mit
ischämischen Schlaganfall . Schlaganfälle sind in Japan die dritthäufigste
Todesursache mit einer Sterblichkeitsrate von 105 pro 100.000 Personen und
sind weiterhin die häufigste Ursache für eine dauerhafte Behinderung von
Erwachsenen.
Weitergehende Informationen finden Sie in der heute veröffentlichten
Pressemitteilung von Lundbeck unter www.lundbeck.com.
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