Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen

in taiwan geht es erst im dezember 2022 los.

aber auch noch nichts zu den Zahlungen von Taiwan gesagt.
Wie dem auch sei, es geht aufwärts und das schneller als erwartet.
Was will man mehr?

verkaufen sich die Produkte mit zunehmenden Bekanntheitsgrad einfach immer besser.

noch einen Lizenzverkauf von Italien & oder Frankreich vorstellen. Aber da müsste was verkündet
werden. Ich denke , morgen sind wir schlauer.

wir haben jetzt Gd 38 und 50 in kurzer Zeit hintereinander geknackt und stehen jetzt an der GD 200.
Das ganze nach einen Doppelboden.

Die Zahlem stimmen positiv, die Zulassungen gehen voran, und die Anzahl der Lizenznehmer steigt auch. Die erworbenen Lizenzrechte sind in der USA bereits erfolgreich. PR und Medienmeldung in Fachjournalen auch.

Remi wird immer mehr durch Studien begleitet und es sind keine negativen aber positive Effekte aufgefallen.

Ein NL wurde gestartet. Es gibt immer mehr Telcos.

So sehe ich das. Das einzige was fehlt ist Geduld der Anleger.

Das Wort Geduld habe ich hier mehrmals gesagt. Es kann sein, dass einige Angsthasen nach HV auch Gewinnmitnahme machen, ist es möglich. Hauptsache, dass wir bis zum BE 2024 abwarten, dann können Wir sehen, wie Paion nachhaltig raufklettern wird. Es steht noch vor uns einen steinigen Weg. Also noch Geduld.  

für ein zusätzliches Quartal gesichert?
Die Prognoseerhöhung - wenn sie auch erreicht wird - verschafft Paion auf jeden Fall Zeit. Egal, wo das Geld herkommt.
Je mehr Zeit gewonnen wird, desto günstiger sind eventuell noch nötige Finanzierungen zu erlangen.
Vielleicht wird ja in naher Zukunft die Prognose für den Zeitpunkt des BE auch zu unseren Gunsten korrigiert.

wollte gerade meine meinung schreiben......

aber ich mache mir lieber mein drittes bier auf :)

anhebung um 7,5 im unteren bereich ist mega........

ohne ke zum break even ?

läuft :)

euch allen einen schönen mittwoch  

kann es nicht sein, weil kein meilenstein fällig bei der zulassung.

und markteintritt frühestens dezember 2022

Neid - ich hab im Moment kein Bier im Haus - ich mach immer mal wieder eine Bierpause. Dann gibt es eine Zeit lang nur Bier wenn ich essen gehe oder am Freitag gelegentlich das Feierabendbier mit Kollegen.

können es meiner meinung auch nicht sein, weil sie immer noch scheitern könnten......

erweitert den finanziellen spielraum um fast 6 monate.....
d.h. zulassung byfavo aa in eu/uk und entsprechende deals...

diese news hat mich sehr überrascht....

gute nacht  

15-16 November 2022, ExCeL London

Remimazolam Use in the Clinic: A Procedural Sedationist’s Experience

David Green, Consultant Anaesthetist and Intensive Care Specialist - Birmingham
5 Nov 2022
12:25 - 12:55
ACC Theatre A
This is a promotional presentation funded by PAION UK Ltd
Prescribing information can be found at the end of this presentation


www.agmconference.co.uk/seminar
cdn.asp.events/...-ACC-FS-CvPC---Showguide-221101v3-14-17.pdf

Allen heute viel Spaß ..... 

PAION vermarktet Remimazolam (Byfavo®) bereits in UK, Dänemark und den Niederlanden. Bis Ende 2022/Anfang 2023 soll der Vermarktungsstart von Remimazolam für die Indikation Kurzsedierung in den meisten europäischen Kernmärkten erfolgt sein. Auf dem deutschen Markt wird Remimazolam frühestens ab dem ersten Quartal 2023, nach erfolgter Zulassungserweiterung für die Allgemeinanästhesie, mit welcher im ersten Quartal 2023 gerechnet wird, kommerziell verfügbar sein.

Im April 2022 wurde PAION darüber informiert, dass der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) PAIONs Antrag für Eravacyclin (XERAVA®) als Reserveantibiotikum befürwortet hat. Damit wird Eravacyclin ein Zusatznutzen gegenüber der Standardversorgung eingeräumt. PAION ist von der Erstellung eines vollständigen Nutzendossiers befreit und musste bis zum 1. August 2022 nur ein verkürztes Dossier vorlegen. Anschließend wurde die Vermarktung von Eravacyclin gestartet und kann seitdem in Deutschland im Direktvertrieb bestellt und an Kunden geliefert werden.

Der Verkauf von Angiotensin II (GIAPREZA®) wurde von Deutschland Anfang 2022 auf die Niederlande und Österreich ausgeweitet.

Auf Basis der positiven Ergebnisse der europäischen Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie hat PAION im Dezember 2021 einen Erweiterungsantrag der Zulassung für Remimazolam für die Indikation Allgemeinanästhesie bei der EMA eingereicht. Mit einer Entscheidung der EMA wird im ersten Quartal 2023 gerechnet. Dieser Antrag wird ebenfalls bei der MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) über den ECDRP-Weg (European Commission Decision Reliance Procedure) eingereicht, um die Zulassung auch in UK zu erhalten.

Kontinuierlicher Ausbau der Remimazolam-Aktivitäten in den Lizenzgebieten in den ersten neun Monaten 2022

In den ersten neun Monaten 2022 erzielten Lizenznehmer Produktumsätze in Höhe von EUR 4,2 Mio. Auf dieser Basis erhält PAION Lizenzzahlungen in unterschiedlicher Höhe.

In China hat PAION Anfang 2022 eine Vereinbarung zur Abtretung der Patentrechte für Remimazolam (Handelsname Ruima®) mit Humanwell abgeschlossen. Im Rahmen der Vereinbarung hat PAION alle seine chinesischen Remimazolam-Patente übertragen und die damit verbundenen zukünftigen Lizenzgebühren für Verkäufe in China aus der Lizenzvereinbarung mit Yichang Humanwell für EUR 20,5 Mio. an Humanwell verkauft. Davon wurden EUR 16 Mio. im ersten Quartal 2022 vereinnahmt; die restlichen EUR 4,5 Mio. wurden planmäßig im Juni 2022 gezahlt. Yichang Humanwell wurde von allen zukünftigen Lizenzzahlungen an PAION befreit und die Lizenz wurde aufgehoben.

In den USA hatte Acacia Remimazolam (Handelsname: BYFAVOTM) seit Anfang 2021 in der Indikation Kurzsedierung vermarktet. Vor kurzem hat das etablierte US-amerikanische Spezialpharma-Unternehmen Eagle Pharmaceutical Acacia übernommen. Der Lizenzvertrag behält unverändert seine Gültigkeit und geht an Eagle Pharmaceutical über. Eagle Pharmaceutical ist ein börsennotiertes US-amerikanisches Spezialpharma-Unternehmen mit Umsätzen von über USD 170 Mio., die es in der Intensivmedizin, Onkologie und seltenen Erkrankungen erwirtschaftet. PAION geht davon aus, dass sich diese Transaktion positiv auf die Umsatzentwicklung von Remimazolam in den USA auswirken wird.

Im April 2022 haben PAION und Cristália eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in Lateinamerika unterzeichnet. Cristália beabsichtigt die Vermarktung von Remimazolam in der Kurzsedierung und der Allgemeinanästhesie und erwartet die Marktzulassung für beide Indikationen in Brasilien im Jahr 2024.

Im Februar 2022 hat PAION eine exklusive Kooperationsvereinbarung mit Medis, über die Lieferung, den Vertrieb, das Marketing und den Verkauf von Remimazolam, Angiotensin II und Eravacyclin für Osteuropa (Estland, Lettland und Litauen, Tschechische Republik, Slowakei, Ungarn, Kroatien, Slowenien und Bulgarien) abgeschlossen.

Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage

Die Umsatzerlöse erhöhten sich in den ersten neun Monaten 2022 auf EUR 25,6 Mio. (Vorjahreszeitraum: EUR 5,5 Mio.).

Die Umsatzkosten beliefen sich in den ersten neun Monaten 2022 auf EUR 0,6 Mio.

Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung in den ersten neun Monaten 2022 erhöhten sich auf EUR 4,9 Mio. im Vergleich zum Vorjahreswert von EUR 4,5 Mio.

Die Aufwendungen für Verwaltung und Vertrieb nahmen in den ersten neun Monaten 2022 im Vergleich zur Vorjahresperiode um EUR 2,0 Mio. auf EUR 15,4 Mio. zu. Dazu trug der Anstieg der allgemeinen Verwaltungs­aufwendungen um EUR 0,5 Mio. auf EUR 3,9 Mio. wesentlich bei. Auch die Vertriebsaufwendungen stiegen planmäßig um EUR 1,5 Mio. auf EUR 11,5 Mio. Dies ist insbesondere auf die Kommerzialisierungs-Aktivitäten für die drei Produkte Remimazolam, Angiotensin II und Eravacycline in Europa zurückzuführen.

Das Ergebnis vor Zinsen und Steuern belief sich in den ersten neun Monaten 2022 auf EUR 4,6 Mio. und lag damit um EUR 19,1 Mio. über dem Wert der Vorjahresperiode (Vorjahreszeitraum: EUR -14,4 Mio.).

Das Finanzergebnis belief sich in den ersten neun Monaten 2022 auf EUR -1,4 Mio. (Vorjahreszeitraum: EUR -2,7 Mio.) und umfasst, wie in der Vorjahresperiode, vornehmlich Aufwendungen im Zusammenhang mit dem in Anspruch genommenen Darlehen der Europäischen Investitionsbank (EIB) in Höhe von insgesamt EUR 20 Mio. Die Verbesserung des Finanzergebnisses resultiert im Wesentlichen aus der Neubewertung der erfolgsabhängigen Zinskomponente des EIB-Darlehens.

Die Steuern vom Einkommen und vom Ertrag in den ersten neun Monaten 2022 beliefen sich auf EUR 0,5 Mio. (Vorjahreszeitraum: EUR 0,5 Mio.) und betrafen überwiegend die Körperschaftsteuerpflicht an die britischen Finanzbehörden aufgrund der deutlich gestiegenen Meilensteinzahlungen. In der Vorjahresperiode wirkten überwiegend die steuerliche Förderung durch Steuergutschriften auf Teile der Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen durch die britischen Finanzbehörden.

Das Periodenergebnis legte in den ersten neun Monaten 2022 auf EUR 2,7 Mio. zu nach EUR -16,6 Mio. im Vorjahreszeitraum. Dies entspricht einem Anstieg des Periodenergebnisses gegenüber den ersten neun Monaten des Jahres 2021 um 19,3 Mio. Euro, der im Wesentlichen auf die erhöhten Meilensteinzahlungen zurückzuführen ist.

Der Finanzmittelbestand hat sich im Vergleich zum 31. Dezember 2021 um EUR 3,9 Mio. auf EUR 10,4 Mio. zum Ende der aktuellen Berichtsperiode erhöht. Der Anstieg des Finanzmittelbestands setzt sich aus dem Cashflow aus der laufenden Geschäftstätigkeit von EUR 4,8 Mio., der im Wesentlichen aus dem Periodenergebnis resultiert, dem Cashflow aus der Investitionstätigkeit von EUR -0,7 Mio., der vornehmlich durch das in der Entwicklung befindliche ERP-System bedingt ist, sowie aus dem Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit von EUR -0,1 Mio., der aus dem Tilgungsanteil der Leasingzahlungen resultiert, zusammen.

Die immateriellen Vermögenswerte haben sich im Vergleich zum 31. Dezember 2021 um EUR -0,1 Mio. auf EUR 19,5 Mio. zum 30. September 2022 leicht verringert. Im Vorjahr waren im Rahmen der mit La Jolla Pharmaceutical abgeschlossenen Lizenzvereinbarung die Vermarktungsrechte für die Produkte Angiotensin II und Eravacyclin in Europa mit Anschaffungskosten in Höhe von TEUR 18.493 aktiviert worden. Beide Vermögenswerte werden über die erwartete wirtschaftliche Nutzungsdauer bis Ende 2034 für Angiotensin II bzw. Mitte 2033 für Eravacyclin abgeschrieben, die auf dem aktuell erwarteten Zeitraum des jeweiligen Patentschutzes basiert.

Das Eigenkapital erhöhte sich zum Stichtag 30. September 2022 auf EUR 9,8 Mio. (31. Dezember 2021: EUR 6,9 Mio.). Der Anstieg des Eigenkapitals um EUR 2,8 Mio. im Vergleich zum 31. Dezember 2021 resultiert im Wesentlichen aus dem Periodenergebnis in Höhe von EUR 2,7 Mio. Entsprechend verbesserte sich die Eigenkapitalquote zum 30. September 2022 auf 25 % (31. Dezember 2021: 19,0 %).

Risiken und Chancen

Die wesentlichen Risiken und Chancen der künftigen Entwicklung sind im Konzern­lagebericht für das Geschäftsjahr 2021 ausführlich dargestellt. Das Gesamtbild der Chancen und Risiken hat sich in den ersten neun Monaten 2022 nicht wesentlich verändert.

Prognose 2022

Auf Basis der Ergebnisse für die ersten neun Monate 2022 hebt PAION den mit dem Geschäftsbericht 2021 bekanntgegebenen Ausblick für das Gesamtjahr 2022 nach oben an. Im Gegensatz zu dem bisher erwarteten negativen EBITDA (-9,0 Mio. EUR bis -2,5 Mio. Euro) geht PAION jetzt für das Geschäftsjahr 2022 von einem EBITDA im Korridor von EUR -1,5 Mio. bis EUR +0,5 Mio. aus. Im Schlussquartal wird PAION weiterhin einen Schwerpunkt auf die Kommerzialisierung von Remimazolam, Angiotensin II und Eravacyclin und dem dazu notwendigen weiteren Aufbau einer Vertriebsinfrastruktur in ausgewählten europäischen Ländern legen. Bis Ende 2022/Anfang 2023 wird der Vermarktungsstart in diesen Ländern erwartet. Darüber hinaus rechnet PAION im ersten Quartal 2023 mit einer Entscheidung der EMA über den Erweiterungsantrag der Zulassung für Remimazolam für die Allgemeinanästhesie.

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Wesentliche Konzernfinanzzahlen gemäß IFRS (nicht durch Wirtschaftsprüfer geprüft)

(Angaben in TEUR, wenn nicht anders angegeben) Q3 2022 Q3 2021 Q1–Q3 2022 Q1–Q3 2021
Umsatzerlöse       371     1.883    25.602§5.500
Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen -1.913 -1.555 -4.964 -4.467
Allgemeine Verwaltungs- und Vertriebsaufwendungen -5.097 -4.694 -15.390 -13.400
Ergebnis vor Zinsen und Steuern (EBIT) -6.470 -5.857 4.642 -14.450
Periodenergebnis    -6.986    -6.144     2.674§-16.580
Periodenergebnis je Aktie (in EUR), nicht verwässert -0,10 -0,09 0,04 -0,24
Periodenergebnis je Aktie (in EUR), verwässert -0,10 -0,09 0,04 -0,24

Q1–Q3 2022 Q1–Q3 2021
Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit 4.764 -14.795
Cashflow aus der Investitionstätigkeit -741 -18.912
Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit -95 27.179
Veränderung des Finanzmittelbestands 3.928 -6.524
Durchschnittliche Anzahl an Mitarbeitern 62 50

30.09.2022 31.12.2021
Immaterielle Vermögenswerte 19.520 19.653
Finanzmittelbestand§ 10.367 6.440
Eigenkapital§ 9.824 6.999
Kurzfristiges Fremdkapital 10.443 10.985
Langfristiges Fremdkapital 19.074 18.801
Bilanzsumme§ 39.340 36.785


Telefonkonferenz und Webcast
Ergänzend zur Veröffentlichung der Zahlen wird der Vorstand der PAION AG am Mittwoch, den 16. November 2022, um 14:00 Uhr MEZ eine öffentliche Telefonkonferenz (in englischer Sprache) durchführen und die Finanzzahlen der ersten neun Monate 2022 präsentieren sowie ein Update zu den Projekten, der Strategie und dem Finanzausblick geben.

Bei Interesse an einer Teilnahme ist eine Anmeldung hier möglich.


Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs Leitsubstanz ist Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und Anästhetikum. PAION hat die Vermarktung von Remimazolam (Byfavo®) in ausgewählten europäischen Märkten gestartet. Remimazolam ist in mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam ist in den USA, der EU/EWR/Vereinigtem Königreich, China und Südkorea für die Kurzsedierung sowie in Japan, China und Südkorea für die Allgemeinanästhesie zugelassen.

Darüber hinaus vermarktet PAION zwei Produkte für die Intensivmedizin in ausgewählten europäischen Ländern: Angiotensin II (GIAPREZA®), einen Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit septischem oder anderem distributivem Schock, und Eravacyclin (XERAVA®), ein neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.


PAION-Kontakt:

Investor Relations
cometis AG
Thorben Burbach
Tel.: +49 (0) 611 205855 23
E-Mail: burbach@cometis.de
www.paion.com

Vertriebs für unsere Produkte in den europäischen Märkten legen", sagte Dr.
Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG.

Geschäftsverlauf in den ersten neun Monaten 2022

PAION vermarktet Remimazolam (Byfavo®) bereits in UK, Dänemark und den
Niederlanden. Bis Ende 2022/Anfang 2023 soll der Vermarktungsstart von
Remimazolam für die Indikation Kurzsedierung in den meisten europäischen
Kernmärkten erfolgt sein. Auf dem deutschen Markt wird Remimazolam
frühestens ab dem ersten Quartal 2023, nach erfolgter Zulassungserweiterung
für die Allgemeinanästhesie, mit welcher im ersten Quartal 2023 gerechnet
wird, kommerziell verfügbar sein.

Im April 2022 wurde PAION darüber informiert, dass der Gemeinsame
Bundesausschuss (G-BA) PAIONs Antrag für Eravacyclin (XERAVA®) als
Reserveantibiotikum befürwortet hat. Damit wird Eravacyclin ein Zusatznutzen
gegenüber der Standardversorgung eingeräumt. PAION ist von der Erstellung
eines vollständigen Nutzendossiers befreit und musste bis zum 1. August 2022
nur ein verkürztes Dossier vorlegen. Anschließend wurde die Vermarktung von
Eravacyclin gestartet und kann seitdem in Deutschland im Direktvertrieb
bestellt und an Kunden geliefert werden.

Der Verkauf von Angiotensin II (GIAPREZA®) wurde von Deutschland Anfang 2022
auf die Niederlande und Österreich ausgeweitet.

Auf Basis der positiven Ergebnisse der europäischen Phase-III-Studie in der
Allgemeinanästhesie hat PAION im Dezember 2021 einen Erweiterungsantrag der
Zulassung für Remimazolam für die Indikation Allgemeinanästhesie bei der EMA
eingereicht. Mit einer Entscheidung der EMA wird im ersten Quartal 2023
gerechnet. Dieser Antrag wird ebenfalls bei der MHRA (Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency) über den ECDRP-Weg (European
Commission Decision Reliance Procedure) eingereicht, um die Zulassung auch
in UK zu erhalten.

Kontinuierlicher Ausbau der Remimazolam-Aktivitäten in den Lizenzgebieten in
den ersten neun Monaten 2022

In den ersten neun Monaten 2022 erzielten Lizenznehmer Produktumsätze in
Höhe von EUR 4,2 Mio. Auf dieser Basis erhält PAION Lizenzzahlungen in
unterschiedlicher Höhe.

In China hat PAION Anfang 2022 eine Vereinbarung zur Abtretung der
Patentrechte für Remimazolam (Handelsname Ruima®) mit Humanwell
abgeschlossen. Im Rahmen der Vereinbarung hat PAION alle seine chinesischen
Remimazolam-Patente übertragen und die damit verbundenen zukünftigen
Lizenzgebühren für Verkäufe in China aus der Lizenzvereinbarung mit Yichang
Humanwell für EUR 20,5 Mio. an Humanwell verkauft. Davon wurden EUR 16 Mio.
im ersten Quartal 2022 vereinnahmt; die restlichen EUR 4,5 Mio. wurden
planmäßig im Juni 2022 gezahlt. Yichang Humanwell wurde von allen
zukünftigen Lizenzzahlungen an PAION befreit und die Lizenz wurde
aufgehoben.

In den USA hatte Acacia Remimazolam (Handelsname: BYFAVOTM) seit Anfang 2021
in der Indikation Kurzsedierung vermarktet. Vor kurzem hat das etablierte
US-amerikanische Spezialpharma-Unternehmen Eagle Pharmaceutical Acacia
übernommen. Der Lizenzvertrag behält unverändert seine Gültigkeit und geht
an Eagle Pharmaceutical über. Eagle Pharmaceutical ist ein börsennotiertes
US-amerikanisches Spezialpharma-Unternehmen mit Umsätzen von über USD 170
Mio., die es in der Intensivmedizin, Onkologie und seltenen Erkrankungen
erwirtschaftet. PAION geht davon aus, dass sich diese Transaktion positiv
auf die Umsatzentwicklung von Remimazolam in den USA auswirken wird.

Im April 2022 haben PAION und Cristália eine exklusive Lizenzvereinbarung
für die Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in Lateinamerika
unterzeichnet. Cristália beabsichtigt die Vermarktung von Remimazolam in der
Kurzsedierung und der Allgemeinanästhesie und erwartet die Marktzulassung
für beide Indikationen in Brasilien im Jahr 2024.

Im Februar 2022 hat PAION eine exklusive Kooperationsvereinbarung mit Medis,
über die Lieferung, den Vertrieb, das Marketing und den Verkauf von
Remimazolam, Angiotensin II und Eravacyclin für Osteuropa (Estland, Lettland
und Litauen, Tschechische Republik, Slowakei, Ungarn, Kroatien, Slowenien
und Bulgarien) abgeschlossen.

Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage

Die Umsatzerlöse erhöhten sich in den ersten neun Monaten 2022 auf EUR 25,6
Mio. (Vorjahreszeitraum: EUR 5,5 Mio.).

Die Umsatzkosten beliefen sich in den ersten neun Monaten 2022 auf EUR 0,6
Mio.

Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung in den ersten neun Monaten
2022 erhöhten sich auf EUR 4,9 Mio. im Vergleich zum Vorjahreswert von EUR
4,5 Mio.

Die Aufwendungen für Verwaltung und Vertrieb nahmen in den ersten neun
Monaten 2022 im Vergleich zur Vorjahresperiode um EUR 2,0 Mio. auf EUR 15,4
Mio. zu. Dazu trug der Anstieg der allgemeinen Verwaltungsaufwendungen um
EUR 0,5 Mio. auf EUR 3,9 Mio. wesentlich bei. Auch die Vertriebsaufwendungen
stiegen planmäßig um EUR 1,5 Mio. auf EUR 11,5 Mio. Dies ist insbesondere
auf die Kommerzialisierungs-Aktivitäten für die drei Produkte Remimazolam,
Angiotensin II und Eravacycline in Europa zurückzuführen.

Das Ergebnis vor Zinsen und Steuern belief sich in den ersten neun Monaten
2022 auf EUR 4,6 Mio. und lag damit um EUR 19,1 Mio. über dem Wert der
Vorjahresperiode (Vorjahreszeitraum: EUR -14,4 Mio.).

Das Finanzergebnis belief sich in den ersten neun Monaten 2022 auf EUR -1,4
Mio. (Vorjahreszeitraum: EUR -2,7 Mio.) und umfasst, wie in der
Vorjahresperiode, vornehmlich Aufwendungen im Zusammenhang mit dem in
Anspruch genommenen Darlehen der Europäischen Investitionsbank (EIB) in Höhe
von insgesamt EUR 20 Mio. Die Verbesserung des Finanzergebnisses resultiert
im Wesentlichen aus der Neubewertung der erfolgsabhängigen Zinskomponente
des EIB-Darlehens.

Die Steuern vom Einkommen und vom Ertrag in den ersten neun Monaten 2022
beliefen sich auf EUR 0,5 Mio. (Vorjahreszeitraum: EUR 0,5 Mio.) und
betrafen überwiegend die Körperschaftsteuerpflicht an die britischen
Finanzbehörden aufgrund der deutlich gestiegenen Meilensteinzahlungen. In
der Vorjahresperiode wirkten überwiegend die steuerliche Förderung durch
Steuergutschriften auf Teile der Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen
durch die britischen Finanzbehörden.

Das Periodenergebnis legte in den ersten neun Monaten 2022 auf EUR 2,7 Mio.
zu nach EUR -16,6 Mio. im Vorjahreszeitraum. Dies entspricht einem Anstieg
des Periodenergebnisses gegenüber den ersten neun Monaten des Jahres 2021 um
19,3 Mio. Euro, der im Wesentlichen auf die erhöhten Meilensteinzahlungen
zurückzuführen ist.

Der Finanzmittelbestand hat sich im Vergleich zum 31. Dezember 2021 um EUR
3,9 Mio. auf EUR 10,4 Mio. zum Ende der aktuellen Berichtsperiode erhöht.
Der Anstieg des Finanzmittelbestands setzt sich aus dem Cashflow aus der
laufenden Geschäftstätigkeit von EUR 4,8 Mio., der im Wesentlichen aus dem
Periodenergebnis resultiert, dem Cashflow aus der Investitionstätigkeit von
EUR -0,7 Mio., der vornehmlich durch das in der Entwicklung befindliche
ERP-System bedingt ist, sowie aus dem Cashflow aus der
Finanzierungstätigkeit von EUR -0,1 Mio., der aus dem Tilgungsanteil der
Leasingzahlungen resultiert, zusammen.

Die immateriellen Vermögenswerte haben sich im Vergleich zum 31. Dezember
2021 um EUR -0,1 Mio. auf EUR 19,5 Mio. zum 30. September 2022 leicht
verringert. Im Vorjahr waren im Rahmen der mit La Jolla Pharmaceutical
abgeschlossenen Lizenzvereinbarung die Vermarktungsrechte für die Produkte
Angiotensin II und Eravacyclin in Europa mit Anschaffungskosten in Höhe von
TEUR 18.493 aktiviert worden. Beide Vermögenswerte werden über die erwartete
wirtschaftliche Nutzungsdauer bis Ende 2034 für Angiotensin II bzw. Mitte
2033 für Eravacyclin abgeschrieben, die auf dem aktuell erwarteten Zeitraum
des jeweiligen Patentschutzes basiert.

Das Eigenkapital erhöhte sich zum Stichtag 30. September 2022 auf EUR 9,8
Mio. (31. Dezember 2021: EUR 6,9 Mio.). Der Anstieg des Eigenkapitals um EUR
2,8 Mio. im Vergleich zum 31. Dezember 2021 resultiert im Wesentlichen aus
dem Periodenergebnis in Höhe von EUR 2,7 Mio. Entsprechend verbesserte sich
die Eigenkapitalquote zum 30. September 2022 auf 25 % (31. Dezember 2021:
19,0 %).

Risiken und Chancen

Die wesentlichen Risiken und Chancen der künftigen Entwicklung sind im
Konzernlagebericht für das Geschäftsjahr 2021 ausführlich dargestellt. Das
Gesamtbild der Chancen und Risiken hat sich in den ersten neun Monaten 2022
nicht wesentlich verändert.

Prognose 2022

Auf Basis der Ergebnisse für die ersten neun Monate 2022 hebt PAION den mit
dem Geschäftsbericht 2021 bekanntgegebenen Ausblick für das Gesamtjahr 2022
nach oben an. Im Gegensatz zu dem bisher erwarteten negativen EBITDA (-9,0
Mio. EUR bis -2,5 Mio. Euro) geht PAION jetzt für das Geschäftsjahr 2022 von
einem EBITDA im Korridor von EUR -1,5 Mio. bis EUR +0,5 Mio. aus. Im
Schlussquartal wird PAION weiterhin einen Schwerpunkt auf die
Kommerzialisierung von Remimazolam, Angiotensin II und Eravacyclin und dem
dazu notwendigen weiteren Aufbau einer Vertriebsinfrastruktur in
ausgewählten europäischen Ländern legen. Bis Ende 2022/Anfang 2023 wird der
Vermarktungsstart in diesen Ländern erwartet. Darüber hinaus rechnet PAION
im ersten Quartal 2023 mit einer Entscheidung der EMA über den
Erweiterungsantrag der Zulassung für Remimazolam für die
Allgemeinanästhesie.

###

Wesentliche Konzernfinanzzahlen gemäß IFRS (nicht durch Wirtschaftsprüfer
geprüft)

 (Angaben in TEUR, wenn nicht         Q3      Q3  Q1-Q3 2022  Q1-Q3 2021
 anders angegeben)                  2022    2021
 Umsatzerlöse                        371   1.883      25.602       5.500
 Forschungsund                    -1.91-  -1.55-      -4.964      -4.467
 Entwicklungsaufwendungen              3       5
 Allgemeine Verwaltungsund        -5.09-  -4.69-     -15.390     -13.400
 Vertriebsaufwendungen                 7       4
 Ergebnis vor Zinsen und Steuern  -6.47-  -5.85-       4.642     -14.450
 (EBIT)                                0       7
 Periodenergebnis                 -6.98-  -6.14-       2.674     -16.580
                                       6       4
 Periodenergebnis je Aktie (in     -0,10   -0,09        0,04       -0,24
 EUR), nicht verwässert
 Periodenergebnis je Aktie (in     -0,10   -0,09        0,04       -0,24
 EUR), verwässert

                                                  Q1-Q3 2022  Q1-Q3 2021
 Cashflow aus laufender                                4.764     -14.795
 Geschäftstätigkeit
 Cashflow aus der                                       -741     -18.912
 Investitionstätigkeit
 Cashflow aus der                                        -95      27.179
 Finanzierungstätigkeit
 Veränderung des                                       3.928      -6.524
 Finanzmittelbestands
 Durchschnittliche Anzahl an                              62          50
 Mitarbeitern

                                                  30.09.2022  31.12.2021
 Immaterielle Vermögenswerte                          19.520      19.653
 Finanzmittelbestand                                  10.367       6.440
 Eigenkapital                                          9.824       6.999
 Kurzfristiges Fremdkapital                           10.443      10.985
 Langfristiges Fremdkapital                           19.074      18.801
 Bilanzsumme                                          39.340      36.785


Telefonkonferenz und Webcast

Ergänzend zur Veröffentlichung der Zahlen wird der Vorstand der PAION AG am
Mittwoch, den 16. November 2022, um 14:00 Uhr MEZ eine öffentliche
Telefonkonferenz (in englischer Sprache) durchführen und die Finanzzahlen
der ersten neun Monate 2022 präsentieren sowie ein Update zu den Projekten,
der Strategie und dem Finanzausblick geben.

Bei Interesse an einer Teilnahme ist eine Anmeldung hier möglich.


Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs
Leitsubstanz ist Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz
wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und Anästhetikum.
PAION hat die Vermarktung von Remimazolam (Byfavo®) in ausgewählten
europäischen Märkten gestartet. Remimazolam ist in mehreren Märkten
außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam ist in den USA, der
EU/EWR/Vereinigtem Königreich, China und Südkorea für die Kurzsedierung
sowie in Japan, China und Südkorea für die Allgemeinanästhesie zugelassen.

Darüber hinaus vermarktet PAION zwei Produkte für die Intensivmedizin in
ausgewählten europäischen Ländern: Angiotensin II (GIAPREZA®), einen
Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit
septischem oder anderem distributivem Schock, und Eravacyclin (XERAVA®), ein
neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter
intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen
Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.


PAION-Kontakt:

Investor Relations
cometis AG
Thorben Burbach
Tel.: +49 (0) 611 205855 23
E-Mail: burbach@cometis.de
www.paion.com

gut , aber bringt nicht viel weil kaum Umsatz !!!!!!!!!!!!!!!!

Wie meinst du das genau? Kaum Umsatz im Handel mit der Aktie oder kaum Umsatz aus Produktverkäufen?

top.....

allerdings aus den q3 - zahlen für mich so noch nicht erkennbar..

q3 sollte ca. 2 millionen umsatz (japan,südkorea und ein bisschen usa) und ca. 0,3 millionen lizenzeinnahmen bringen
dann wären wir voll im trend und ich zufrieden.....

umsatz lizenznehmer bei 1,5 Millionen und lizenzeinnahmen auf vorjahresniveau 0,13 Millionen

unterhalb meiner erwartungen.....

..wird und ist der Schlüssel für die neue Prognose
..lasst es laufen und schaut genüsslich zu, wie die Aktie pö à pö sich steigern wird
Gruss

zählen und die sind gar nicht so schlecht. Geld reicht auch länger als erwartet. Der Zug rollt an auch, wenn es noch ein langer Weg bis Ende 2024 wird.

sehe ich ja auch so....

paion hat ja schon oktober und teile von november gelistet.....

und eigenvertrieb hat sich verzehnfacht ( das spiel mit kleinen zahlen)

...Die Verbesserung des Finanzergebnisses resultiert
im Wesentlichen aus der Neubewertung der erfolgsabhängigen Zinskomponente
des EIB-Darlehens...

ich sehe es umgekehrt.

Was für ein Quatsch! Schau dir doch die Umsatzsteigerung:

- Die Umsatzerlöse erhöhten sich in den ersten neun Monaten 2022 auf EUR 25,6 Mio. (Vorjahreszeitraum: EUR 5,5 Mio.).

Das ist ein KUV grob 3. Das ist schon mal sehr positiv zu bewerten. MMn.