Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen

By Eagle Pharamceuticals steht auf der Homepage:

"BYFAVO® is indicated for the induction and maintenance of procedural sedation in adults undergoing procedures lasting 30 minutes or less, with an estimated total addressable market in procedural sedation of more than $0.4 billion per year in the U.S."

Wenn die 25% des "addressable market" erobern sind wir bei 100 Mio USD Verkauf pro Jahr. Davon gehen wieviel an Paion (10% ?). Also das ist wirklich nicht sehr viel und weniger als in den Analystenstudien, soweit ich mich erinnere....

Was meint man hier dazu??

Quelle: investor.eagleus.com/news-releases/...ire-acacia-pharma-group

wenn die nach Übernahme dann noch bereitwillig sind die AA Zulassung USA angehen und Geld an Paion fließt.
Jeder Taler bringt / hilft Paion weiter.

gleich zu anfang der nachricht wird doch der
" addressable market " für barhemsys und byfavo
auf 3,1 milliarden us-dollar pro jahr eingeschätzt.

wie kommst du zu dem wert für byfavo von 0,4 milliarden us-dollar ??

davon 2,7 Mrd Barhemsys (hat nichts mit Paion zu tun) und 0,4 Mrd ByFavo

Ich meine es sind mehr als 10 % in den USA.

Aus der Lizenzvereinbarung mit Cosmo aus 2016:

....nach Erhalt einer Zulassung – bei kommerzieller Vermarktung in
den USA gestaffelte, zwischen 20 % und 25 % liegende Lizenzgebühren auf
die Nettoerlöse in den USA, die unter bestimmten Bedingungen angepasst
werden können, aber mindestens 15 % des Nettoumsatzes betragen.

www.paion.com/de/medien-investoren/...oom/pressemitteilungen/

10-20 Mio Doller p.A. als passives Einkommen... reicht nicht?

Alleine das hätte einen Wert der über den jetzigen Börsenwert von Paion liegt.

Paion MK liegt zZ über 70 Mio Euro

vielen dank.

somit in belgien alle paion produkte verfügbar....

und optimistisch gerechnet:
es geht nur um kurzsedierung.
400 millionen us-dollar entsprechen derzeit 380 mio euro.
davon entfällt ein drittel auf aachen.  somit 125 mio euro.
lizenzgebühren mit 20 % gerechnet.  das wären dann 25 mio euro.

die umsätze in belgien werden sicherlich sehr überschau sein.
ich sehe es eher symbolisch:
in belgien sind die drei produkte im spiel.

Die haben schon seit Jahren Remi mit dieser „Sondergenehmigung“ im Einsatz…das war irgendeine Notzulassung…wurde auch von Paion gemeldet.

Denke, dass die schon wissen, wie gut das Zeug ist.

RETROSPEKTIVE ANALYSE DER ERGEBNISSE VON PATIENTEN, DIE ANGIOTENSIN II (GIAPREZA) IN EINEM  TRAUMAZENTRUM
mprconference.com/wp-content/uploads/2022/...RC-Abstracts.pdf
May 11-13, 2022, Omaha, Nebraska
Brittney Saunders, PharmD; Adis Keric, PharmD, BCCCP; Regions Hospital, 640 Jackson St., Saint Paul, MN 55101.
brittney.n.saunders@healthpartners.com
Angiotensin II (Giapreza) ist ein synthetisches Hormon, das durch Stimulation von ACE-2 und Freisetzung von Aldosteron eine Gefäßverengung bewirkt.
Freisetzung von Aldosteron; es wird als zusätzlicher Vasopressor bei Patienten eingesetzt, die die Perfusionsziele nicht erreichen können mit den anfänglichen Behandlungsstandards im Rahmen eines vasodilatatorischen Schocks mit Flüssigkeitsreanimation nicht erreichen können. Die ATHOS-III-Studie ergab, dass Patienten, die Angiotensin II im Vergleich zu Placebo erhielten, mit größerer Wahrscheinlichkeit einen MAP von gr./gl75 mmHg oder einen MAP-Anstieg von gr./gl10  mmHg (70 % gegenüber 23 %, P < 0,001), aber keine Veränderung der SOFA-Scores oder der Sterblichkeit.
Zweck dieser Übersichtsarbeit ist es, die aktuellen Ergebnisse der Patienten bei der Anwendung von ATII in unserem Krankenhaus zu bewerten und Hinweise für die künftige Verwendung bei der Entwöhnung von anderen Vasopressoren, die Aufenthaltsdauer, die Sterblichkeit und unerwünschte Ereignisse zu liefern.
Diese Überprüfung ergab, dass die Mehrheit der Patienten die Perfusionsparameter in Bezug auf das MAP-Ziel und den MAP-Anstieg einhielt, aber auch eine reale Anwendung der gesteigerten Perfusion erfuhren, da sie in der Lage waren, die begleitenden Vasopressoren abzusetzen.
Die Zugabe von ATII zu einem Regime, das aus mindestens einem Vasopressor bestand, ermöglichte es der Mehrheit der Patienten, die MAP-Ziele zu erreichen (90,9 %), den MAP um gr/gl10 mmHg zu erhöhen (86,9 %) und die gleichzeitigen Vasopressoren absetzen zu können
(72.7%). Für diese Analyse wurden die verwendeten Vasopressoren in Noradrenalin-(NE)-Äquivalente umgerechnet, für die eine Veränderung der NE-Äquivalente nach 3, 24 und 48 Stunden sowie die Fähigkeit, andere Vasopressoren abzusetzen, bewertet wurden.
Lernziel
Bewertung der objektiven Patientenergebnisse im Regions Hospital nach der Zugabe von ATII zu einer vasopressorischen bei Flüssigkeitsreanimation im vasodilatatorischen Schock

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)

PAION GIBT GENEHMIGUNG EINES COMPASSIONATE-USE-PROGRAMMS FÜR REMIMAZOLAM IN BELGIEN BEKANNT
Aachen, 03. August 2020
......Im Rahmen des Programms kann Remimazolam für die Sedierung von COVID-19-Patienten auf der Intensivstation (ICU) und als Ersatz für den derzeitigen Standard in der Allgemeinanästhesie eingesetzt werden.......

in belgischen krankenhäuser liefen auch teile der studien.....

richtig: die wissen, dass das zeug gut ist

guru 51
belgien würde mit 12 mio einwohner überschaubar sein, stehen aber auf keiner liste des eigenvertriebes.
bei den drei produkten stehen auch drei verschiedene firmen.....
für mich noch undurchsichtig.

auch frankreich und italien sind nicht mehr auf der folie des eigenvertriebes .....hatte ich schon mal geschrieben

werden die länder auch auslizensiert?
was ist mit spanien und polen ?

denke spätestens auf der hv werden sich einige fragen klären....

Hab da echt die Übersicht verloren..wenn B nicht auf der Liste des Eigenvertriebs steht, wer verkauft und kassiert dann ab sofort dort?

Final Belgian list: - AFMPS
Holder:

BYFAVO REMIMAZOLAM                                           Paion Netherlands
GIAPREZA ANGIOTENSIN II ACETATE                  Paion Deutschland
XERAVA ERAVACYCLINE                                           Tetraphase Irland

zum Vertrieb sagt das allerdings wenig aus.

unten auf           Final Belgian list: - AFMPS

bringt klarheit: alle drei produkte in "schwarz"

not commercialised / pas commercialisé / niet
gecommercialiseerd

nicht kommerzialisiert / pas commercialisé / niet
gekommerzialisiert

paion müsste also hier noch nmm einen partner suchen/finden, da belgien nicht auf der eigenvertriebsliste steht.

..hmmm dann sollen die mal hinne machen.
Zeit ist Geld…äußerst sinnfrei Remi doch zu starten..ohne Vertrieb.

wird es schon machen. Hatte Söhngen nicht mal ein Büro in Eupen?

und die „O“ steht vor dem Komma.
Pennystock.

Es reichen 10 Investoren die 1-2 Mio. geben! Gerade mal eine schöne Eigentumswohnung in München oder Stuttgart!

Published: 06 May 2022
The relationship between EMG and processed EEG
Kazuhiro Shirozu & Ken Yamaura
Journal of Anesthesia (2022)
link.springer.com/article/10.1007/s00540-022-03064-5

Letter to the Editor
Published: 11 April 2022
Density spectral array as an additional sedative indicator

An die Redaktion:
In einem kürzlich erschienenen Artikel untersuchten Shirozu et al. [1] den Grad der Sedierung während einer Vollnarkose mit Remimazolam anhand verschiedener Indikatoren. Die Autoren stellten fest, dass der Bispectral Index (BIS) und der Patient State Index (PSI) während der Anästhesie mit Remimazolam relativ hoch waren, was mit den Ergebnissen anderer Studien vergleichbar war. Sie wiesen darauf hin, dass eine Zunahme der β-Wellen im Elektroenzephalogramm (EEG) als Ursache für die hohen BIS- und PSI-Werte vermutet wurde. Wir gratulieren den Autoren zu ihrer Arbeit und möchten ihnen zwei Anregungen für ihre Forschung geben.

In ihrem Studienprotokoll wurde Rocuronium (0,6 mg/kg) während der Einleitung der Anästhesie verabreicht. Die Autoren haben keine Angaben zur Aufrechterhaltung und Überwachung der perioperativen neuromuskulären Blockade gemacht. Außerdem haben sie nicht erwähnt, ob die neuromuskuläre Blockade am Ende der Operation aufgehoben wurde. Studien haben gezeigt, dass eine erhöhte Elektromyogramm (EMG)-Aktivität den BIS-Wert erhöht [2]. Folglich kann die fehlende Standardisierung der neuromuskulären Blockade zu einer Datenverunreinigung der Studienergebnisse von Shirozu et al. führen. Das Studiendesign von Shirozu et al. könnte verbessert werden, wenn die neuromuskuläre Blockade quantitativ gemessen würde, um eine Beeinflussung des BIS-Wertes durch das EMG auszuschließen.

Bei BIS und PSI handelt es sich um verarbeitete EEG-Indizes, die mit kommerziell nicht offengelegten Algorithmen berechnet werden. In Studien wurde berichtet, dass Ketamin, Dexmedetomidin und Xenon die Art und Weise, wie diese Indizes berechnet werden, beeinflussen [3]. Ähnliche Prinzipien gelten wahrscheinlich auch für Remimazolam. Heutzutage bieten die meisten Anästhesie-Tiefenmonitore ein Density Spectral Array (DSA)-Monitoring, eine zweidimensionale Darstellung der EEG-Aktivität über die Zeit, um die Interpretation des unverarbeiteten EEG zu erleichtern. Aufgrund der Unterschiede in der Neuropharmakologie und der klinischen Elektrophysiologie erzeugt jedes Anästhetikum eine eigene Signatur des DSA-Spektrums [4]. In der Studie von Shirozu et al. gab es einige Patienten, die einen BIS > 60 und einen PSI > 50 aufwiesen, aber während der Anästhesie kein Bewusstsein hatten. Ihre Diskussion würde erheblich gestärkt, wenn das DSA-Spektrum dieser speziellen Patienten einbezogen und mit den übrigen Stichproben der Studie verglichen würde. Unseres Wissens gibt es nur wenig Literatur zur DSA-Überwachung bei Remimazolam-Anästhesie. Es könnten auch Untergruppenanalysen dieser Patienten durchgeführt werden, um zu untersuchen, ob bestimmte Merkmale mit ihren über dem Zielwert liegenden BIS- und PSI-Werten in Zusammenhang stehen.

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Remimazolam anaphylaxis confirmed by serum tryptase elevation and skin test
M. Yamaoka,K. Kuroda,N. Matsumoto,Y. Okazaki,E. Minami,C. Yamashita,T. Kurasako
First published: 05 May 2022 doi.org/10.1002/anr3.12167
...ations.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/anr3.12167

Zusammenfassung
Anaphylaktische Reaktionen während der Einleitung einer Allgemeinanästhesie sind selten. Anästhesisten sollten die Pathogenese der Anaphylaxie ermitteln, um eine angemessene Behandlung zu etablieren und ein erneutes Auftreten zu verhindern. Bisher wurden nur sehr wenige klinische Informationen über Anaphylaxien veröffentlicht, die durch das kürzlich eingeführte Medikament Remimazolam ausgelöst wurden. Ein 78-jähriger Mann, bei dem eine elektive Operation wegen eines Kolonkarzinoms geplant war, wurde kurz nach der Einleitung einer Vollnarkose mit Remimazolam, Remifentanil und Rocuronium stark hypotensiv und hypoxisch. Seine physiologische Störung wurde erfolgreich mit Adrenalin, Vasopressoren und intravenöser Flüssigkeitsreanimation behandelt. Sein Serumtryptasewert war deutlich erhöht, und ein Intrakutantest mit verdünntem Remimazolam ergab eine positive Reaktion, was die Diagnose einer Anaphylaxie bestätigte.

Wir glauben, dass dies  "der erste"  Fallbericht über einen Remimazolam-induzierten anaphylaktischen Schock ist, der mit einem erhöhten Serum-Tryptase-Wert und einem positiven Hauttest diagnostiziert wurde.

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List of medicinal products under additional monitoring
pink.pharmaintelligence.informa.com/-/...2/05/p0522ema_13.pdf

Byfavo remimazolam
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
www.ema.europa.eu/en/documents/...-product-information_en.pdf
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s

Gründe für die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
Auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen zu Remimazolam ist der CHMP der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Remimazolam-haltigen Arzneimittels (der Remimazolam-haltigen Arzneimittel) unverändert ist, wenn der vorgeschlagenen Änderungen an der Produktinformation
Der CHMP empfiehlt, die Bedingungen der Zulassung(en) zu ändern

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Step by Step….es läuft…nur der Kurs merkt das nicht.