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Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen
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Da steht nix von kommender Woche...theoretisch muss die Entscheidung kommende Woche kommen....wenns keine Verzögerung gibt.
Werde auch erst Montag Abend die KE zeichnen....wer weiß....
Werde auch erst Montag Abend die KE zeichnen....wer weiß....
weil einige von den lizenzgebühren (0,3 mio) enttäuscht waren und die im geschäftsbericht 2020 ja nur zu 01, mio berücksichtigung finden mal die aussagen von paion dazu:
Prognose aus dem Geschäftsbericht für 2019
Lizenzgebühren aus der Vermarktung
von Remimazolam in den USA und Japan werden 2020 in geringer Höhe von insgesamt unter
EUR 1 Mio. erwartet.
q1
prognose bestätigt
q2
Lizenzgebühren aus der Vermarktung von Remimazolam in den USA, Japan und China werden
2020 in geringer Höhe von insgesamt unter EUR 1 Mio. erwartet.
q3
Die Umsatzdaten und Lizenzgebühren aus den beiden Territorien für das
Geschäftsjahr 2020 werden zum Konzernabschluss 2020 verfügbar sein.
PAION bestätigt den am 12. August 2020 mit der Veröffentlichung des
Halbjahresberichtes 2020 bekanntgegebenen Finanzausblick.
man kann über die 0,3 mio enttäuscht sein, paion hat die geringe zu erwartende einnahme in 2020 allerdings schon immer klar kommuniziert. die verzögerung bei zulassung usa spielte auch eine rolle, da um ca. 1 quartal die einnahmen verschoben wurden
also bei den zahlen für 2020 sind aus meiner sicht keine überraschungen zu erwarten.
bei der prognose für 2021 schon.....
Prognose aus dem Geschäftsbericht für 2019
Lizenzgebühren aus der Vermarktung
von Remimazolam in den USA und Japan werden 2020 in geringer Höhe von insgesamt unter
EUR 1 Mio. erwartet.
q1
prognose bestätigt
q2
Lizenzgebühren aus der Vermarktung von Remimazolam in den USA, Japan und China werden
2020 in geringer Höhe von insgesamt unter EUR 1 Mio. erwartet.
q3
Die Umsatzdaten und Lizenzgebühren aus den beiden Territorien für das
Geschäftsjahr 2020 werden zum Konzernabschluss 2020 verfügbar sein.
PAION bestätigt den am 12. August 2020 mit der Veröffentlichung des
Halbjahresberichtes 2020 bekanntgegebenen Finanzausblick.
man kann über die 0,3 mio enttäuscht sein, paion hat die geringe zu erwartende einnahme in 2020 allerdings schon immer klar kommuniziert. die verzögerung bei zulassung usa spielte auch eine rolle, da um ca. 1 quartal die einnahmen verschoben wurden
also bei den zahlen für 2020 sind aus meiner sicht keine überraschungen zu erwarten.
bei der prognose für 2021 schon.....
montelo geile recherche:
doch mit datum 26.03.2021
C(2021)2303/F1§SANTE (GD Gesundheit und Lebensmittelsicherheit) 26/03/2021
Durchführungsbeschluss der Kommission
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION granting marketing authorisation under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council for "Byfavo - remimazolam", a medicinal product for human use
bedeutung des durchführungsbeschlusses muss noch ergründet werden.....
doch mit datum 26.03.2021
C(2021)2303/F1§SANTE (GD Gesundheit und Lebensmittelsicherheit) 26/03/2021
Durchführungsbeschluss der Kommission
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION granting marketing authorisation under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council for "Byfavo - remimazolam", a medicinal product for human use
bedeutung des durchführungsbeschlusses muss noch ergründet werden.....
Nach meinem Kenntnisstand ist nach der positiven Empfehlung der CHMP vom 28.01.2021 eine Dauer von 67 Tage für dir Genehmigung durch die EMA die Regel. Steht irgendwo in den Dokumenten der EMA und glaub im Wiki. Bitte selbst recherchieren... Wir sind noch ca. 5-10 Tage davor entfernt die 67 Tage zu füllen (glaub 57. oder 58).Die ersten von den 13 Arzneimittel von der CHMP Meeting sind in der Woche jetzt freigegeben worden. Die Commission Entscheidung ist ein weitere Prozess vor der Freigabe. Ist von meiner Seite noch nicht Sicher ob eine Entscheidung nächste Woche fällt. Zumindest deutet sich es an das die Genehmigung kommt...
Klar, mit Datum 26.03....aber der Inhalt ist unklar....
Mal schauen, wann die Dokumente veröffentlicht werden...ich habe es angefordert.
„Ihr Antrag auf Zugang zu Dokumenten wurde registriert. Diese Nachricht ist eine Empfangsbestätigung.
In Übereinstimmung mit der Verordnung 1049/2001über den Zugang zu Dokumenten des Europäischen Parlaments, des Rats und der Kommission werden Sie innerhalb von 15 Arbeitstagen ein Antwortschreiben erhalten (22/04/2021).
Dokumentenanfrage: C(2021)2303/F1
Referenznummer der Kommission: GESTDEM 2021/1921
Mit freundlichen Grüssen
Europäische Kommission
Generalsekretariat
Transparenz, Dokumentenmanagement & Zugang zu Dokumenten (SG.C.1)“
„Ihr Antrag auf Zugang zu Dokumenten wurde registriert. Diese Nachricht ist eine Empfangsbestätigung.
In Übereinstimmung mit der Verordnung 1049/2001über den Zugang zu Dokumenten des Europäischen Parlaments, des Rats und der Kommission werden Sie innerhalb von 15 Arbeitstagen ein Antwortschreiben erhalten (22/04/2021).
Dokumentenanfrage: C(2021)2303/F1
Referenznummer der Kommission: GESTDEM 2021/1921
Mit freundlichen Grüssen
Europäische Kommission
Generalsekretariat
Transparenz, Dokumentenmanagement & Zugang zu Dokumenten (SG.C.1)“
PAION ERHÄLT ZULASSUNG DER EUROPÄISCHEN KOMMISSION FÜR BYFAVO(R) (REMIMAZOLAM) IN DER PROZEDURALEN SEDIERUNG
PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
PAION ERHÄLT ZULASSUNG DER EUROPÄISCHEN KOMMISSION FÜR BYFAVO(R) (REMIMAZOLAM) IN DER PROZEDURALEN SEDIERUNG
27.03.2021 / 13:43 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
PAION ERHÄLT ZULASSUNG DER EUROPÄISCHEN KOMMISSION FÜR BYFAVO(R) (REMIMAZOLAM) IN DER PROZEDURALEN SEDIERUNG
- Byfavo(R) ist ein schnell einsetzendes, intravenös zu verabreichendes Benzodiazepin-Sedativum für den Einsatz bei medizinischen Eingriffen wie Koloskopie und Bronchoskopie
- PAION bereitet die Produkteinführung von Byfavo(R) und zwei zusätzlichen für den Einsatz in der Intensivmedizin im Krankenhaus indizierten Produkten in ausgewählten europäischen Märkten in der zweiten Jahreshälfte 2021 vor
Aachen (Germany), 27. März 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (PA8; ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard) gibt heute bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) Byfavo(R) (Remimazolam) für die prozedurale Sedierung (Kurzsedierung) von erwachsenen Patienten zugelassen hat. Byfavo(R) ist ein ultrakurz wirksames, intravenöses Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum.
Ende der Insiderinformation
Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:
Remimazolam befindet sich auch in der Entwicklung für die Allgemeinanästhesie. Auf Basis der positiven Ergebnisse der Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie plant PAION eine Erweiterung des Zulassungsantrags für Remimazolam für die Indikation Allgemeinanästhesie bis Ende 2021. Der Genehmigungsprozess für einen Erweiterungsantrag ist im Regelfall schneller als für einen vollständigen Zulassungsantrag.
Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: 'Wir freuen uns sehr, dass die Europäische Kommission Byfavo(R) zugelassen hat und danken allen medizinischen Fachkräften, Patienten und Partnern, die an der Entwicklung von Remimazolam beteiligt waren. Diese Zulassung markiert einen der wichtigsten Schritte auf dem Weg von PAION zu einem Spezialpharmaunternehmen, das neuartige Produkte für die Anästhesie und Intensivmedizin in Krankenhäuser bringt. Wir freuen uns darauf, mit unseren kürzlich erworbenen Produkten GIAPREZA(R) und XERAVA(R) ab der zweiten Jahreshälfte 2021 drei Produkte zeitlich versetzt in ausgewählten europäischen Ländern einzuführen. Wir schätzen das jährliche Spitzenumsatzpotenzial in der Kurzsedierung in Europa derzeit auf etwa EUR 50 Mio. bis EUR 60 Mio.'
Professor James East, Chefarzt für Gastroenterologie und Endoskopie, John Radcliffe Hospital, Oxford, Großbritannien, kommentierte: 'Die Zulassung von Byfavo(R) ist für Gastroenterologen sehr interessant, da in diesem Bereich seit einem Jahrzehnt kein neues Sedierungsmedikament zu unserem Handwerkszeug hinzugefügt
PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
PAION ERHÄLT ZULASSUNG DER EUROPÄISCHEN KOMMISSION FÜR BYFAVO(R) (REMIMAZOLAM) IN DER PROZEDURALEN SEDIERUNG
27.03.2021 / 13:43 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
PAION ERHÄLT ZULASSUNG DER EUROPÄISCHEN KOMMISSION FÜR BYFAVO(R) (REMIMAZOLAM) IN DER PROZEDURALEN SEDIERUNG
- Byfavo(R) ist ein schnell einsetzendes, intravenös zu verabreichendes Benzodiazepin-Sedativum für den Einsatz bei medizinischen Eingriffen wie Koloskopie und Bronchoskopie
- PAION bereitet die Produkteinführung von Byfavo(R) und zwei zusätzlichen für den Einsatz in der Intensivmedizin im Krankenhaus indizierten Produkten in ausgewählten europäischen Märkten in der zweiten Jahreshälfte 2021 vor
Aachen (Germany), 27. März 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (PA8; ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard) gibt heute bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) Byfavo(R) (Remimazolam) für die prozedurale Sedierung (Kurzsedierung) von erwachsenen Patienten zugelassen hat. Byfavo(R) ist ein ultrakurz wirksames, intravenöses Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum.
Ende der Insiderinformation
Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:
Remimazolam befindet sich auch in der Entwicklung für die Allgemeinanästhesie. Auf Basis der positiven Ergebnisse der Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie plant PAION eine Erweiterung des Zulassungsantrags für Remimazolam für die Indikation Allgemeinanästhesie bis Ende 2021. Der Genehmigungsprozess für einen Erweiterungsantrag ist im Regelfall schneller als für einen vollständigen Zulassungsantrag.
Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: 'Wir freuen uns sehr, dass die Europäische Kommission Byfavo(R) zugelassen hat und danken allen medizinischen Fachkräften, Patienten und Partnern, die an der Entwicklung von Remimazolam beteiligt waren. Diese Zulassung markiert einen der wichtigsten Schritte auf dem Weg von PAION zu einem Spezialpharmaunternehmen, das neuartige Produkte für die Anästhesie und Intensivmedizin in Krankenhäuser bringt. Wir freuen uns darauf, mit unseren kürzlich erworbenen Produkten GIAPREZA(R) und XERAVA(R) ab der zweiten Jahreshälfte 2021 drei Produkte zeitlich versetzt in ausgewählten europäischen Ländern einzuführen. Wir schätzen das jährliche Spitzenumsatzpotenzial in der Kurzsedierung in Europa derzeit auf etwa EUR 50 Mio. bis EUR 60 Mio.'
Professor James East, Chefarzt für Gastroenterologie und Endoskopie, John Radcliffe Hospital, Oxford, Großbritannien, kommentierte: 'Die Zulassung von Byfavo(R) ist für Gastroenterologen sehr interessant, da in diesem Bereich seit einem Jahrzehnt kein neues Sedierungsmedikament zu unserem Handwerkszeug hinzugefügt
Jeder Antrag auf Zulassung, in der ersten Hürde genommen.
BRAVO-BRAVO-BRAVO PAION!!!
Das muss mal erwähnt werden.
Ich gehe mit und Zeichne im Verhältnis 13:1 neue Aktien zu 1.54 Euro
Danke, ich habe fertig.
BRAVO-BRAVO-BRAVO PAION!!!
Das muss mal erwähnt werden.
Ich gehe mit und Zeichne im Verhältnis 13:1 neue Aktien zu 1.54 Euro
Danke, ich habe fertig.
yes ahwas immer auf zack
meine frau war schneller und musste einen schrei von mir ertragen :)
meine frau war schneller und musste einen schrei von mir ertragen :)
bereits ausgeschöpft?
Sollte da ausser der zuletzt erwähnten Tranche noch etwas offen sein, könnte das mit der endgültigen EU Zulassung auch noch abrufbar werden.
Zulassungen da, Geld da, wie ich im Nachbarforum geschrieben habe, vielleicht wollte Paion nun doch die geschundenen Altaktionäre endlich mal mit der Kapitalerhöhung belohnen und ihre Anteile vor einer Verwässerung durch einen dritten schützen.
Kann man nun mit Basis der US Daten gleich die AA Zulassung beantragen oder sind hier noch Studien nötig?
Auf jeden Fall erwarte ich sehr zeitnah die Ankündigung entweder des Zulassungsantrags oder eben der nächsten EU Studie für Allgemeinanästhesie.
eib dürfte noch garnicht in anspruch genommen worden sein.
ca. 22 mio hatte paion zum 31.12.2020
ca. 19 mio gingen für die zwei zukäufe drauf...
da kasse dann ziemlich leer, wurden die ersten beiden tranchen gezogen, jetzt die dritte
also 20 mio euro zur verfügung.
jetzt kommt für mich die voll gezeichnete ke dazu.
also 28 mio zur verfügung, rest aus 2020 (ca. 3 mio), taiwan (1 mio), lizenzeinnahmen ????
paion müsste nach meiner einschätzunhg (beachte natürlich nur meine prognose)
zur zeit über 30 mio euro verfügen.
läuft :)
ca. 22 mio hatte paion zum 31.12.2020
ca. 19 mio gingen für die zwei zukäufe drauf...
da kasse dann ziemlich leer, wurden die ersten beiden tranchen gezogen, jetzt die dritte
also 20 mio euro zur verfügung.
jetzt kommt für mich die voll gezeichnete ke dazu.
also 28 mio zur verfügung, rest aus 2020 (ca. 3 mio), taiwan (1 mio), lizenzeinnahmen ????
paion müsste nach meiner einschätzunhg (beachte natürlich nur meine prognose)
zur zeit über 30 mio euro verfügen.
läuft :)
Mehrdiegern, alter Junge!! Und allen anderen auch, die durchgehalten und sich von den Jammerlappen haben nicht verunsichern lassen.
Das Tal der Tränen liegt hinter uns!!!
Diese Zulassung bedeutet weit mehr als die in den USA und China.....
Produkteinführung in ausgewählten EU-Ländern.....
Spätestens Ende des Jahres Zulassungsantrag Allgemeinanästhesie in Europa
Zulassung Allgemeinanästhesie EU dann ca. Juni 2022
Die 1 vor dem Komma verschwindet Montag um 8.01 Uhr!!! FÜR IMMER!!!
Als ich gedacht hatte. Hoffe auf eine Schöne Zeit.
Schönes WE
Schönes WE
wäre ja eine runde sache solltest du recht haben.
ich glaube jedoch nicht daran.
der kurs wird in den nächsten tagen steigen, dann wieder fallen.
erst wenn paion eine quartalsmeldung mit einem dicken umsatz meldet,
ist die kuh vom eis.
vorher produzieren sich hier noch die allseits bekannten user,
die die pleite voraussagen.
erst nach einer solchen meldung werden sie sich trollen
und eine neue baustelle eröffnen.
ich glaube jedoch nicht daran.
der kurs wird in den nächsten tagen steigen, dann wieder fallen.
erst wenn paion eine quartalsmeldung mit einem dicken umsatz meldet,
ist die kuh vom eis.
vorher produzieren sich hier noch die allseits bekannten user,
die die pleite voraussagen.
erst nach einer solchen meldung werden sie sich trollen
und eine neue baustelle eröffnen.
Nice to read you!!
Ich bleibe bei meiner Einschätzung von 2018: Mit Japan, China, Süd-Korea usw ist nicht viel Kohle zu machen
Mit den ausgewählten EU-Ländern aber schon. Geht alles ins Geldsäckel in Aachen
Und auch die Allgemeinanästhesie EU wird nächstes Jahr durchgewunken.
HEISST: mit den EU-Ländern lässt sich ordentlich Kohle machen, und jetzt meine Einschätzung von 2018: Ein GROSSER wird sich PAION einverleiben. Seit heute Mittag haben potentielle Interessenten Planungssicherheit......(wie hieß es so schön bei EPI: der Preis ist für einen GROSSEN nicht ganz so interessant......wenn denn Planungssicherheit gegeben ist......)
und die ist seit heute Mittag gegeben
Also alter Junge: besorg Dir die neuen Akazien für 1,54 und freue Dich die nächsten Monate!!
für die nächste dicke Perle. Vielleicht kann ich das auch persönlich Herrn Penner sagen. Kaufe da am neuen Domizil in Aachen-Brand oft beim Edeka ein. Da gibt es immer am Mittwoch Frikadellen für 1 Euro/Stück. Ist sowas für zwischendurch.
schön von dir zu hören (epi geht ja vielleicht auch noch was)
guru von dir natürlich auch
und jetzt kommt es : ich widerspreche euch :)
hf: in meiner zeitleiste habe ich den antrag aa in eu noch in q2 2021 und zulassung ende 2021/anfang 2022 (finde die quelle vor freude aber nicht :))
guru: also
- der kurs wird am montag steigen (ohne gewähr)
- auch montag, 29.03.2021 acacia mit prognose usa byfavo,
- dienstag, 30.03.2021 paion gb 2021 mit prognose für 2021 für 3 zu vermarktende produkte, status vertriebsaufbau und konkretisierungen z.b. lizenznehmer, cash etc....
- 07.04.2021 verkündung einer erfolgreichen ke
- entscheidung über entwicklung icu usa und eu (scheint mir durch die zu erwartenden einnahmen sehr wahrscheinlich)
-12.05.2021 zahlen q1 ......
da wird der kurs kaum zeit haben den sinkflug anzutreten und wenn dann.....muss jeder wieder seine entscheidung treffen...
aber schauen wir mal.
paion liefert punkt
guru von dir natürlich auch
und jetzt kommt es : ich widerspreche euch :)
hf: in meiner zeitleiste habe ich den antrag aa in eu noch in q2 2021 und zulassung ende 2021/anfang 2022 (finde die quelle vor freude aber nicht :))
guru: also
- der kurs wird am montag steigen (ohne gewähr)
- auch montag, 29.03.2021 acacia mit prognose usa byfavo,
- dienstag, 30.03.2021 paion gb 2021 mit prognose für 2021 für 3 zu vermarktende produkte, status vertriebsaufbau und konkretisierungen z.b. lizenznehmer, cash etc....
- 07.04.2021 verkündung einer erfolgreichen ke
- entscheidung über entwicklung icu usa und eu (scheint mir durch die zu erwartenden einnahmen sehr wahrscheinlich)
-12.05.2021 zahlen q1 ......
da wird der kurs kaum zeit haben den sinkflug anzutreten und wenn dann.....muss jeder wieder seine entscheidung treffen...
aber schauen wir mal.
paion liefert punkt
mittwoch frikadellen...
habe mir für mittwoch (pressekonferenz) frei genommen, könnte über düsseldorf (HFreezer könnte zusteigen :) ) nach aachen kommen.
verkaufe 1 paion aktie und gebe davon drei frikadellen aus....
guru tut mir leid (die vierte frikadelle friere ich dir ein).....:)
habe mir für mittwoch (pressekonferenz) frei genommen, könnte über düsseldorf (HFreezer könnte zusteigen :) ) nach aachen kommen.
verkaufe 1 paion aktie und gebe davon drei frikadellen aus....
guru tut mir leid (die vierte frikadelle friere ich dir ein).....:)
Mittwoch wirst Du doch noch keine 4 Frikadellen für die Paion Aktie bekommen. ;-)
Wenn doch, dann brauch ich etwas für mein strapaziertes Gemüt. Und womöglich Tipps für den Ruhestand der womöglich dann doch bereits in 8 Jahren mit 65 angepeilt wird.
hast ja recht ...so dick wird der anstieg auch nicht sein....aber eine zwei sollte es vor dem komma schon werden.
und ich verkauf noch nicht mal die eine aktie :)
muss die frikadellen dann aus eigener tasche bezahlen.
grüße an alle und glückwunsch an paion und insbesondere seinen aktionären (und denen die es jetzt werden wollen)
und ich verkauf noch nicht mal die eine aktie :)
muss die frikadellen dann aus eigener tasche bezahlen.
grüße an alle und glückwunsch an paion und insbesondere seinen aktionären (und denen die es jetzt werden wollen)
Zulassung USA Kursanstieg von 2€ auf im Hoch sogar 3,69....
Schlussfolgerung für kommende Woche???
Schlussfolgerung für kommende Woche???
nebenwerte magazin
www.finanznachrichten.de/...etzlich-pro-jahr-moeglich-617.htm
4investors
www.4investors.de/nachrichten/...=stock&ID=151503#ref=rss
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"Wir schätzen das jährliche Spitzenumsatzpotenzial in der Kurzsedierung in Europa derzeit auf etwa 50 Millionen Euro bis 60 Millionen Euro”, sagt Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der Paion AG."
Wie meint der Dr. P. das jetzt :-? Etwa 50 Millionen Euro bis 60 Millionen Euro ganz allgemein oder
etwa 50 Millionen Euro bis 60 Millionen Euro für Paion?
Wie meint der Dr. P. das jetzt :-? Etwa 50 Millionen Euro bis 60 Millionen Euro ganz allgemein oder
etwa 50 Millionen Euro bis 60 Millionen Euro für Paion?
Die schärfsten Kritiker der Elche waren früher selber welche
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