Heftig,find aber ein wenig übertrieben.
So schlecht sieht es mit der Firma nicht aus.
Hab mal welche gekauft.Arbeiten schließlich mit Bayer zusammen.
Nuvelo, Inc. (Börsentelegraph: NUVO, Austausch: Nasdaq Nachrichten Freigabe Der Börse-(O)) - 12/11/2006
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Nuvelo und Bayer Healthcare verkünden Phase 3 Versuche von Alfimeprase bei Patienten mit akuter arterieller peripherausschließung und Katheter-Ausschließung traf nicht Primärendpunkte
San CARLOS, Calif., Dez. 11 /PRNewswire-FirstCall/ -- Nuvelo, Inc. (Nasdaq: NUVO) und Bayer HealthCare verkündeten heute Oberseite-Linie die Daten, die zeigen, daß der Phase 3 klinische Versuch von alfimeprase in der akuten arteriellen peripherausschließung (PAO), bekannt als NAPA-2 (Roman-arterielles Übergießen mit Alfimeprase-2), nicht seinen Primärendpunkt von Vermeidung der geöffneten Gefäschirurgie innerhalb 30 Tage der Behandlung traf. Die Firmen verkündeten auch, daß der Phase 3 Versuch in der Katheterausschließung (Co), bekannt als SONOMA-2 (schnelle Öffnung der unfunktionalen und verschlossenen Katheter mit Mini-Dosis Alfimeprase- 2), traf den Endpunkt der Wiederherstellung der Funktion nicht bei 15 Minuten. Diese Versuche trafen nicht Schlüsselsekundärendpunkte. Zusätzlich verkündeten die Firmen, daß sie vorübergehend Einschreibung in den fortwährenden Phase 3 Versuchen, NAPA-3 und SONOMA-3 verschoben haben, bis weitere Analysen und Diskussionen mit äußeren Experten und Aufsichtsbehörden werden durchgeführt.
Diese Daten werden für Darstellung bei den folgenden passenden medizinischen Sitzungen eingereicht.
"diese Resultate sind besonders für Patienten mit akuten PAO, die wenige Behandlungwahlen haben," sagten Dr. Ted W. Love, Vorsitzender und Generaldirektor von Nuvelo enttäuschend. "wir und unser Partner Bayer leiten weitere Analysen und haben Diskussionen mit der der Daten-Sicherheit und Überwachung der Brettmitglieder, der äußeren Experten und der Aufsichtsbehörden, festzustellen, wie man fortfährt mit der Entwicklung von alfimeprase, einschließlich die Möglichkeit der Alternativdes dosierens und -anlieferung."
Über NAPA-2
NAPA-2 war eine randomisierte, double-blind Studie, die die Wirksamkeit und die Sicherheit von 0.3 mg/kg von alfimeprase gegen Placebo bei 300 Patienten weltweit verglich. Der Primärendpunkt der Studie war Vermeidung der geöffneten Gefäschirurgie innerhalb 30 Tage der Behandlung. Eine Vielzahl von Sekundärendpunkten wurde auch, einschließlich Wiederherstellung des Flusses des arteriellen Bluts, Sicherheit Endpunkte wie die Ausdehnung des Blutens ausgewertet, und pharmacoeconomic Endpunkte wie Länge des Krankenhauses und der Maßeinheit der intensiven Obacht bleiben.
Über SONOMA-2
SONOMA-2 war ein randomisierter, double-blind Versuch, der die Wirksamkeit und die Sicherheit von Magnesium 3 von alfimeprase mit Placebo in einem 2:1 Verhältnis bei 303 Patienten mit verschlossenen zentralen venösen Kathetern vergleicht. Der Primärendpunkt der Studie war Wiederherstellung der Funktion zum verschlossenen Katheter in 15 Minuten.
Über die Zusammenarbeit
Nuvelo und Bayer HealthCare haben eine globale Zusammenarbeit für die Entwicklung und die Kommerzialisierung von alfimeprase. Unter den Bezeichnungen der Vereinbarung, bringt Bayer alfimeprase in allen Gegenden außerhalb der Vereinigten Staaten in den Handel und zahlt Nuvelo tiered Abgaben. Nuvelo behält Kommerzialisierungrechte in den Vereinigten Staaten und wird die Leitung für das Design und die Führung der globalen Entwicklungsprogramme bleiben.
Konferenz-Anruf-Informationen
Nuvelo hält einen Konferenzanruf heute um 8:30 a.m.. Östliche Zeit (5:30 a.m.. Pazifische Zeit) diese Ansage zu besprechen. Um am Konferenzanruf teilzunehmen, wählen Sie bitte 800-591-6930 für inländische Anrufer und 617-614-4908 für internationale Anrufer und beziehen Sie Konferenzpaßwort, 67942650. Ein Telefon replay vom Konferenzanruf ist vorhanden durch Dezember 25, 2006. Um den Replay zugänglich zu machen, wählen Sie bitte 888-286-8010 für inländische Anrufer und 617-801-6888 für internationale Anrufer und beziehen Sie Konferenzpaßwort, 77846740.
Zusätzlich ist dieser Anruf webcast durch Thomson/CCBN und kann an der Web site Nuvelos an www.nuvelo.com erreicht werden.
Über Nuvelo
Nuvelo, Inc. wird dem Verbessern der Leben der Patienten durch die Entdeckung, die Entwicklung und die Kommerzialisierung der Romandrogen für akute Herzgefäß- und Krebstherapie eingeweiht. Rohrleitung Entwicklung Nuvelos schließt drei akute Herzgefäß- Programme ein: alfimeprase, ein unmittelbares thrombolytic für die Behandlung der thrombotic-in Verbindung stehenden Störungen; rNAPc2, ein Antigerinnungsmittel, das den Faktor VIIa und Gewebefaktorproteasekomplex hemmt, die Phase 2 klinische Entwicklung in den akuten kranzartigen Syndromen durchführten; und preclinical Anwärter NU172, ein direktes Thrombinhemmnis für Gebrauch als kurzes verantwortliches Antigerinnungsmittel während der medizinischen Verfahren. Nuvelo rückt auch eine auftauchende Onkologierohrleitung, die NU206 für die mögliche Behandlung des chemotherapy/radiation Therapie-verursachten mucositis und der entzündlichen Darmkrankheit miteinschließt, sowie rNAPc2 für möglichen Gebrauch als Krebstherapie vor. Zusätzlich erwartet Nuvelo, seine Sachkenntnis in abgesonderten Proteinen und in der Krebsantikörperentdeckung wirksam einzusetzen, um seine Rohrleitung weiter zu erweitern und zusätzliche partnering und genehmigende Gelegenheiten zu verursachen.
Informationen über Nuvelo sind an unserer Web site an www.nuvelo.com vorhanden oder indem sie 650-517-8000 anrufen.
Dieses Pressekommuniquã© enthält "das Vorwärts-Schauen der Aussagen" betreffend sind das TIMING und der Fortschritt von Nuvelos klinischen Programmen, einschließlich das TIMING der Verwendbarkeit von Daten von den Versuchen alfimeprase Phase 3 Nuvelos und die mögliche Verbesserung oder der Nutzen, die gegenwärtige und zukünftige klinische Erprobungsprogramme zeigen können, die Aussagen hiermit als "schauende Vorwärtsaussagen" zwecks des sicheren Hafens gekennzeichnet werden, der von der privaten Sicherheiten Rechtsstreit-Verbesserung-Tat von 1995 bereitgestellt wird. Solche Aussagen basieren auf gegenwärtigen Erwartungen unseres Managements und beziehen Gefahren und Ungewißheiten mit ein. Tatsächliche Resultate und die Leistung konnten von denen materiell sich unterscheiden projiziert in die Vorwärts-schauenden Aussagen resultierend aus vielen Faktoren, einschließlich, ohne Beschränkung, Ungewißheiten in bezug auf Drogeentdeckung; klinische Entwicklung Prozesse; Einschreibung veranschlägt für Patienten in unseren klinischen Versuchen; Änderungen in den Verhältnissen zu den strategischen Partnern und Abhängigkeit nach strategischen Partnern für die Leistung der kritischen Tätigkeiten unter gemeinschaftlichen Vereinbarungen; die Auswirkung der konkurrierenden Produkte und der technologischen Änderungen; und Ungewißheiten in bezug auf sind unsere Fähigkeit, die Finanzierung zu erreichen. Diese und andere Faktoren werden ausführlicher in den Nuvelo Archivierungen mit der sek gekennzeichnet und beschrieben und schließen ohne Beschränkung Nuvelos vierteljährlichen Bericht über Form 10-Q für das beendete worden Viertel September 30, 2006 und folgende Archivierungen ein. Wir dementieren jede mögliche Absicht oder Verpflichtung, diese Vorwärts-schauenden Aussagen zu aktualisieren.
QUELLE Nuvelo, Inc..
12/11/2006
KONTAKT: Nicole Foderaro, Teilnehmer-Direktor von Unternehmenskommunikationen
u. IR von Nuvelo, von Inc., von +1-650-517-8472 oder von nfoderaro@nuvelo.com; oder Daryl
Messinger von WeissComm Partners, Inc., +1-415-999-2361 oder
daryl@weisscommpartners.com, für Nuvelo, Inc..
Web site: www.nuvelo.com
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Nuvelo, Inc. (Börsentelegraph: NUVO, Austausch: Nasdaq Nachrichten Freigabe Der Börse-(O)) - 12/11/2006
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Nuvelo und Bayer Healthcare verkünden Phase 3 Versuche von Alfimeprase bei Patienten mit akuter arterieller peripherausschließung und Katheter-Ausschließung traf nicht Primärendpunkte
San CARLOS, Calif., Dez. 11 /PRNewswire-FirstCall/ -- Nuvelo, Inc. (Nasdaq: NUVO) und Bayer HealthCare verkündeten heute Oberseite-Linie die Daten, die zeigen, daß der Phase 3 klinische Versuch von alfimeprase in der akuten arteriellen peripherausschließung (PAO), bekannt als NAPA-2 (Roman-arterielles Übergießen mit Alfimeprase-2), nicht seinen Primärendpunkt von Vermeidung der geöffneten Gefäschirurgie innerhalb 30 Tage der Behandlung traf. Die Firmen verkündeten auch, daß der Phase 3 Versuch in der Katheterausschließung (Co), bekannt als SONOMA-2 (schnelle Öffnung der unfunktionalen und verschlossenen Katheter mit Mini-Dosis Alfimeprase- 2), traf den Endpunkt der Wiederherstellung der Funktion nicht bei 15 Minuten. Diese Versuche trafen nicht Schlüsselsekundärendpunkte. Zusätzlich verkündeten die Firmen, daß sie vorübergehend Einschreibung in den fortwährenden Phase 3 Versuchen, NAPA-3 und SONOMA-3 verschoben haben, bis weitere Analysen und Diskussionen mit äußeren Experten und Aufsichtsbehörden werden durchgeführt.
Diese Daten werden für Darstellung bei den folgenden passenden medizinischen Sitzungen eingereicht.
"diese Resultate sind besonders für Patienten mit akuten PAO, die wenige Behandlungwahlen haben," sagten Dr. Ted W. Love, Vorsitzender und Generaldirektor von Nuvelo enttäuschend. "wir und unser Partner Bayer leiten weitere Analysen und haben Diskussionen mit der der Daten-Sicherheit und Überwachung der Brettmitglieder, der äußeren Experten und der Aufsichtsbehörden, festzustellen, wie man fortfährt mit der Entwicklung von alfimeprase, einschließlich die Möglichkeit der Alternativdes dosierens und -anlieferung."
Über NAPA-2
NAPA-2 war eine randomisierte, double-blind Studie, die die Wirksamkeit und die Sicherheit von 0.3 mg/kg von alfimeprase gegen Placebo bei 300 Patienten weltweit verglich. Der Primärendpunkt der Studie war Vermeidung der geöffneten Gefäschirurgie innerhalb 30 Tage der Behandlung. Eine Vielzahl von Sekundärendpunkten wurde auch, einschließlich Wiederherstellung des Flusses des arteriellen Bluts, Sicherheit Endpunkte wie die Ausdehnung des Blutens ausgewertet, und pharmacoeconomic Endpunkte wie Länge des Krankenhauses und der Maßeinheit der intensiven Obacht bleiben.
Über SONOMA-2
SONOMA-2 war ein randomisierter, double-blind Versuch, der die Wirksamkeit und die Sicherheit von Magnesium 3 von alfimeprase mit Placebo in einem 2:1 Verhältnis bei 303 Patienten mit verschlossenen zentralen venösen Kathetern vergleicht. Der Primärendpunkt der Studie war Wiederherstellung der Funktion zum verschlossenen Katheter in 15 Minuten.
Über die Zusammenarbeit
Nuvelo und Bayer HealthCare haben eine globale Zusammenarbeit für die Entwicklung und die Kommerzialisierung von alfimeprase. Unter den Bezeichnungen der Vereinbarung, bringt Bayer alfimeprase in allen Gegenden außerhalb der Vereinigten Staaten in den Handel und zahlt Nuvelo tiered Abgaben. Nuvelo behält Kommerzialisierungrechte in den Vereinigten Staaten und wird die Leitung für das Design und die Führung der globalen Entwicklungsprogramme bleiben.
Konferenz-Anruf-Informationen
Nuvelo hält einen Konferenzanruf heute um 8:30 a.m.. Östliche Zeit (5:30 a.m.. Pazifische Zeit) diese Ansage zu besprechen. Um am Konferenzanruf teilzunehmen, wählen Sie bitte 800-591-6930 für inländische Anrufer und 617-614-4908 für internationale Anrufer und beziehen Sie Konferenzpaßwort, 67942650. Ein Telefon replay vom Konferenzanruf ist vorhanden durch Dezember 25, 2006. Um den Replay zugänglich zu machen, wählen Sie bitte 888-286-8010 für inländische Anrufer und 617-801-6888 für internationale Anrufer und beziehen Sie Konferenzpaßwort, 77846740.
Zusätzlich ist dieser Anruf webcast durch Thomson/CCBN und kann an der Web site Nuvelos an www.nuvelo.com erreicht werden.
Über Nuvelo
Nuvelo, Inc. wird dem Verbessern der Leben der Patienten durch die Entdeckung, die Entwicklung und die Kommerzialisierung der Romandrogen für akute Herzgefäß- und Krebstherapie eingeweiht. Rohrleitung Entwicklung Nuvelos schließt drei akute Herzgefäß- Programme ein: alfimeprase, ein unmittelbares thrombolytic für die Behandlung der thrombotic-in Verbindung stehenden Störungen; rNAPc2, ein Antigerinnungsmittel, das den Faktor VIIa und Gewebefaktorproteasekomplex hemmt, die Phase 2 klinische Entwicklung in den akuten kranzartigen Syndromen durchführten; und preclinical Anwärter NU172, ein direktes Thrombinhemmnis für Gebrauch als kurzes verantwortliches Antigerinnungsmittel während der medizinischen Verfahren. Nuvelo rückt auch eine auftauchende Onkologierohrleitung, die NU206 für die mögliche Behandlung des chemotherapy/radiation Therapie-verursachten mucositis und der entzündlichen Darmkrankheit miteinschließt, sowie rNAPc2 für möglichen Gebrauch als Krebstherapie vor. Zusätzlich erwartet Nuvelo, seine Sachkenntnis in abgesonderten Proteinen und in der Krebsantikörperentdeckung wirksam einzusetzen, um seine Rohrleitung weiter zu erweitern und zusätzliche partnering und genehmigende Gelegenheiten zu verursachen.
Informationen über Nuvelo sind an unserer Web site an www.nuvelo.com vorhanden oder indem sie 650-517-8000 anrufen.
Dieses Pressekommuniquã© enthält "das Vorwärts-Schauen der Aussagen" betreffend sind das TIMING und der Fortschritt von Nuvelos klinischen Programmen, einschließlich das TIMING der Verwendbarkeit von Daten von den Versuchen alfimeprase Phase 3 Nuvelos und die mögliche Verbesserung oder der Nutzen, die gegenwärtige und zukünftige klinische Erprobungsprogramme zeigen können, die Aussagen hiermit als "schauende Vorwärtsaussagen" zwecks des sicheren Hafens gekennzeichnet werden, der von der privaten Sicherheiten Rechtsstreit-Verbesserung-Tat von 1995 bereitgestellt wird. Solche Aussagen basieren auf gegenwärtigen Erwartungen unseres Managements und beziehen Gefahren und Ungewißheiten mit ein. Tatsächliche Resultate und die Leistung konnten von denen materiell sich unterscheiden projiziert in die Vorwärts-schauenden Aussagen resultierend aus vielen Faktoren, einschließlich, ohne Beschränkung, Ungewißheiten in bezug auf Drogeentdeckung; klinische Entwicklung Prozesse; Einschreibung veranschlägt für Patienten in unseren klinischen Versuchen; Änderungen in den Verhältnissen zu den strategischen Partnern und Abhängigkeit nach strategischen Partnern für die Leistung der kritischen Tätigkeiten unter gemeinschaftlichen Vereinbarungen; die Auswirkung der konkurrierenden Produkte und der technologischen Änderungen; und Ungewißheiten in bezug auf sind unsere Fähigkeit, die Finanzierung zu erreichen. Diese und andere Faktoren werden ausführlicher in den Nuvelo Archivierungen mit der sek gekennzeichnet und beschrieben und schließen ohne Beschränkung Nuvelos vierteljährlichen Bericht über Form 10-Q für das beendete worden Viertel September 30, 2006 und folgende Archivierungen ein. Wir dementieren jede mögliche Absicht oder Verpflichtung, diese Vorwärts-schauenden Aussagen zu aktualisieren.
QUELLE Nuvelo, Inc..
12/11/2006
KONTAKT: Nicole Foderaro, Teilnehmer-Direktor von Unternehmenskommunikationen
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daryl@weisscommpartners.com, für Nuvelo, Inc..
Web site: www.nuvelo.com
