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"Die Zulassung ist allerdings anfangs nur für die Studie; es handelt sich hierbei nicht um die endgültige Produktzulassung. Lipps: Das ist richtig, aber Sie sollten nicht vergessen, dass wir von der FDA bereits als Medizintechnik-Produkt eingestuft worden sind, was sehr hilfreich und wichtig ist. Können die Ergebnisse der Studie, die sich auf Prostatakrebs fokussiert, unsere Vorhersagen bestätigen, so werden wir automatisch die finale Zulassung erhalten. Daher bin ich äußerst zuversichtlich, dass wir 2018 die finale Zulassung in den USA erhalten werden. Schließlich werden sich Patienten in den USA ja nicht anders verhalten als die Patienten, die wir in Europa bereits erfolgreich behandelt haben."
Interview: MagForce: Weltweite Umsätze in Milliardenhöhe | wallstreet-online.de - Vollständiger Artikel unter:
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Gegenüber dem Zeitpunkt des Interviews hatsich eine Verzögerung von etwa zwei Monaten ergeben, so dass die finale Zulassung so etwa im Februar 2019 erfolgt sein sollt.