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Also zur Sicherheit von Leronlimab gibt es alleine über alleine über 800 HIV Patienten. Mit dem CD10 trial und den 190 (DMSC interim analysis) gibt es deutlich über 1000. da kann man schon von einem sehr sehr guten Sicherheitsprofil ausgehen.
IND Ergebnisse waren sehr gut. Und auch der CD10 trial hat deutlich die Wirksamkeit belegt bezüglich des bisher einzigen validierten klinischen Prognoseendpunkt „NEWS2“. Dazu kommen noch die statistisch signifikant geringen Adverse Events in der Leronlimab Gruppe. Dazu muss man wissen, dass Covid-19 ein breites Spektrum an Komplikationen verursachen kann (zB Thrombosen, Embolien, und andere Koagulopathien inklusive Herzinfakt - hervorgerufen durch die starke Entzündung in diversen Organen). Solche Komplikationen werden in klinischen Studien (wie auch dem CD10 trial) als „adverse events“ aufgezeichnet und diese sind bei Covid nicht selten tödlich. Leronlimab hatte statistisch signifikant weniger solcher Events.
Hinzukommt: die 50% Interimanalyse durch das DMSC, die vorgeschlagen hatten, dass man bei 75% nochmal statistisch auswertet. Das hatte keinen Safety Hintergrund, sondern ist einzig darauf zurückzuführen, dass dieses Kommittee eine gute Chance sah, das der Trial vorzeitig wegen hoher Wirksamkeit abgebrochen werden könnte. Cytodyn hat nicht gemacht (wenn es wegen Sicherheitsbedenken gewesen wäre - hätte Cytodyn das umsetzen müssen). „Dank“ stark steigender Covid-Fälle, hat Cytodyn diesen Trial aber rasch zu Ende gebracht. Und das war eine gute Entscheidung vom CEO, weil diese Studie mit 100% natürlich eine höhere statistische Power hat als mit nur 75% der geplanten Studienteilnehmer.
Wenn das DMSC mit 75 % eine gute Chance sieht, dann sehe ich mit 100% (also allen 390 Studienteilnehmern eine noch bessere Chance. Alleine schon aus statistischen Gründen. Fix und sicher ist natürlich gar nichts - wäre es das, dann gäbe es hier nichts mehr zu verdienen. Das ist klar. Aber die Chancen stehen mM sehr gut und wenn es aufgeht, dann werden die Kurssteigerungen hier ganz massiv sein.
Zur NASDAQ, ist für mich zweitrangig - weil dieses Listing sowieso unausweichlich folgt, wenn die Ergebnisse gut sind. Alle Vorraussetzungen sind dann weit überfüllt. Die Nasdaq hat den Antrag ja bereits und hat diesen nicht abgelehnt, sondern wartet jetzt ebenfalls auf die Studienergebnisse. Denn sind diese gut, dann sind Zulassung und Cashflow zwingende Folgen. Marktkapitalierung, free float, stock price.... das passt ja alles jetzt schon.
IND Ergebnisse waren sehr gut. Und auch der CD10 trial hat deutlich die Wirksamkeit belegt bezüglich des bisher einzigen validierten klinischen Prognoseendpunkt „NEWS2“. Dazu kommen noch die statistisch signifikant geringen Adverse Events in der Leronlimab Gruppe. Dazu muss man wissen, dass Covid-19 ein breites Spektrum an Komplikationen verursachen kann (zB Thrombosen, Embolien, und andere Koagulopathien inklusive Herzinfakt - hervorgerufen durch die starke Entzündung in diversen Organen). Solche Komplikationen werden in klinischen Studien (wie auch dem CD10 trial) als „adverse events“ aufgezeichnet und diese sind bei Covid nicht selten tödlich. Leronlimab hatte statistisch signifikant weniger solcher Events.
Hinzukommt: die 50% Interimanalyse durch das DMSC, die vorgeschlagen hatten, dass man bei 75% nochmal statistisch auswertet. Das hatte keinen Safety Hintergrund, sondern ist einzig darauf zurückzuführen, dass dieses Kommittee eine gute Chance sah, das der Trial vorzeitig wegen hoher Wirksamkeit abgebrochen werden könnte. Cytodyn hat nicht gemacht (wenn es wegen Sicherheitsbedenken gewesen wäre - hätte Cytodyn das umsetzen müssen). „Dank“ stark steigender Covid-Fälle, hat Cytodyn diesen Trial aber rasch zu Ende gebracht. Und das war eine gute Entscheidung vom CEO, weil diese Studie mit 100% natürlich eine höhere statistische Power hat als mit nur 75% der geplanten Studienteilnehmer.
Wenn das DMSC mit 75 % eine gute Chance sieht, dann sehe ich mit 100% (also allen 390 Studienteilnehmern eine noch bessere Chance. Alleine schon aus statistischen Gründen. Fix und sicher ist natürlich gar nichts - wäre es das, dann gäbe es hier nichts mehr zu verdienen. Das ist klar. Aber die Chancen stehen mM sehr gut und wenn es aufgeht, dann werden die Kurssteigerungen hier ganz massiv sein.
Zur NASDAQ, ist für mich zweitrangig - weil dieses Listing sowieso unausweichlich folgt, wenn die Ergebnisse gut sind. Alle Vorraussetzungen sind dann weit überfüllt. Die Nasdaq hat den Antrag ja bereits und hat diesen nicht abgelehnt, sondern wartet jetzt ebenfalls auf die Studienergebnisse. Denn sind diese gut, dann sind Zulassung und Cashflow zwingende Folgen. Marktkapitalierung, free float, stock price.... das passt ja alles jetzt schon.
