Cytodyn - biotech mit Monster Potential !!

schau dir nur Curevac an dann sollte es klar sein

dann kauf doch Curevac...

Ich verstehe ja, dass hier viele Anfänger unterwegs sind, aber dass ist doch echt lächerlich.

aber ich kriege echt miese Laune, wenn ich deine Kommentare so lesen muss...
Du kannst offenbar nicht zwischen den Impfstoffentwicklern (Curevac, Biontech, Moderna / #1003)
und dem Medikamentenentwickler (Cytodyn) unterscheiden.

Und nur weil 500 Millionen Aktien gibt muss es noch lange keinen steigenden Kurs geben nur weil sich doch viele Investierte nicht irren können (#1004/1005)

Und das Forum lässt nicht zu wünschen übrig, sondern eher deine Kommentare (#1006)

Deine Meckerei ist dem Kurs völlig wurscht (#1012)

Curevac hebt ab, unabhängig von der Cytodyn / und umgekehrt

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Ich hatte mich echt über den 1$ gefreut und dann hagelt es deine unqualifizierten Einzeiler.. Naja, ich ziehe mich wieder zurück..

Naja, ich hab ja ziemlich genau erklärt was mich so gestört hat..  Aber du hast wohl recht, man könnte da auch einfach drüber weg lesen und es nicht kommentieren.

"..Management will provide an update on recent clinical and regulatory developments regarding COVID-19 clinical trials, along with other strategic priorities.
Management will also provide approximately 30-45 minutes to address questions submitted online by analysts and investors..."
www.cytodyn.com/investors/news-events/...nt-community-webcast

US Covid Long Hauler-Studie - Zu den Long Hauler-Symptomen gehören chronische Müdigkeit und andere Dinge.  10% der Covid die 70 Millionen Covid-Patienten, unabhängig vom Schweregrad und einschließlich derjenigen ohne Covid-Symptome, oder 7 Millionen Menschen sind von Long Hauler-Symptomen betroffen.  Cytodyn hat der FDA eine Studie vorgeschlagen und erwartet, dass diese Woche die letzten Kommentare der FDA veröffentlicht werden.  Basierend auf der wissenschaftlichen Literatur zu den Ursachen von Langstrecken-Symptomen sind sie sehr optimistisch, dass Leronlimab bei der Behandlung von Langstrecken-Symptomen wirksam sein wird.  Dr. Bruce Patterson, der derzeit nicht mit Cytodyn verbunden ist oder mit ihnen Geschäfte macht, sagte in einem kürzlich veröffentlichten Webcast, dass Leronlimab bei der Behandlung von Langstreckenfahrern wirksam sein würde.

Unter dem Strich könnte Covid bis Mitte bis Ende Januar die EUA-Zulassung für die Philippinen erhalten.  US EUA-Zulassung oder vielleicht BLA, ein oder zwei Wochen danach.  Cytodyn wird bis Ende dieses Jahres 1,2 Millionen Durchstechflaschen mit Leronlimab haben und den gleichen Preis wie Remdesivir verlangen, der Cytodyn 2,5 Milliarden US-Dollar einbringt.  Wenn die Philippinen zuerst Leronlimab genehmigen, erhalten die Philippinen die Fläschchen.  Die Covid-Einnahmen des nächsten Jahres werden unter der Annahme einer EUA-Zulassung, wie oben erläutert, auf 5 bis 10 Milliarden US-Dollar geschätzt.  Wenn der Long Hauler-Prozess ausfällt, wird dies den Markt erheblich erweitern.  Sie versuchen auch, Leronlimab zusammen mit den Impfstoffen zu verabreichen, um die Wirksamkeit zu erhöhen und Krankenhausaufenthalte zu verhindern.  Wenn der CCR5-Rezeptor blockiert ist, bevor sich das Virus repliziert, kann er schließlich keinen Zytokinsturm verursachen.  Medicare und Medicaid haben bereits einen Erstattungscode für Leronlimab vergeben.  Cytodyn hat Samsung für die Herstellung und American Regent für den Vertrieb verpflichtet.  Sie sind bereit, es zu monetarisieren.

HIV

• Der BLA-Einreichungsexperte PhD, MD, der mit der Leitung der BLA-Anmeldungen beauftragt wurde, sagte, er habe die Daten überprüft und es sei sehr wahrscheinlich, dass die HIV-Kombinationstherapie BLA von der FDA zugelassen wird.  Er wird uns in Kürze einen Zeitplan für die Einreichung von Anträgen für die FDA, Großbritannien, Kanada und möglicherweise die EU geben.
• Als nächstes wird die HIV-Monotherapie für HIV durchgeführt.  Sie haben Versuchsergebnisse, um es zu unterstützen.
• Sie werden auch eine HIV-Präventionsstudie durchführen, um zu zeigen, dass Leronlimab die sexuelle Übertragung von HIV verhindert.  Dies wurde bisher nur in einer Affenstudie gezeigt.
• Sie arbeiten mit einer international anerkannten Organisation AMFAR zusammen, um eine Studie durchzuführen, um festzustellen, ob Leronlimab HIV bei Patienten mit Knochenmarktransplantation heilen kann.  Es gibt eine wissenschaftliche Grundlage, um zu glauben, dass dies möglich ist.

HIV-Fazit - Die HIV-Kombinationstherapie hat eine hohe Wahrscheinlichkeit, 6-8 Monate nach Einreichung der BLA zugelassen zu werden.  Der neue BLA-Einreichungsexperte von Cytodyn wird uns in Kürze eine Vorstellung davon geben, wann er die Einreichung erwartet.  Die Erweiterung des Labels auf Monotherapie und HIV-Übertragungsprävention wird voraussichtlich folgen.  Sie können auch die Genehmigung für die Heilung von HIV-Knochenmarktransplantationen erhalten, wenn dies ausfällt.  Der Markt für die Behandlung von HIV-Medikamenten beläuft sich derzeit auf rund 30 Milliarden US-Dollar.

Krebs
o Cytodyn hat 8 Patienten in einer soliden Tumorkorbstudie, die an verschiedenen Krebsarten leiden, um zu prüfen, ob sie 6 Monate dauern können, die für die Zulassung erforderlich sind.  3-4 von ihnen sind bereits bei der 3-4-Monats-Marke.
o Eine dreifach negative Brustkrebspatientin hat 12 Monate gedauert
o Sie stellen ein Team zusammen, um Krebs stärker in den Mittelpunkt zu rücken.

Nash

Dies ist eine Fettlebererkrankung, die keine wirksame Behandlung hat und einen großen Teil der Bevölkerung betrifft.  Es ist die häufigste Ursache für Lebertransplantationen.  Menschen mit dieser Krankheit weisen hohe CCR5- und CCL5-Werte auf.  Leronlimab moderiert die CCR5-Expression.  Leronlimab moderiert die CCR5-Expression.  Leronlimab hat in Tierstudien enorme Ergebnisse gezeigt.  Das sind 27,2 Milliarden US-Dollar.  Cytodyn hat gerade seinen ersten NASH-Studienpatienten angemeldet

Potential was hier aufgezeigt wird ist Enorm - nur muss es irgendwann auch mal gehoben werden und es müssen Zulassungen bzw. die Vermarktung her um Geld in die Kassen zu spülen.  Es liest sich alles Super nur irgendwann sollte auch mal ein Durchbruch kommen. Wenn es immer nur Versprechungen gibt gehen die Investoren irgendwann woanders hin - das ist eben so an der Börse.

...ich gebe dir recht, es dauert alles immer eine gefühlte Ewigkeit...ABER !! ...Wenn man an etwas glaubt und die Wissenschaft es belegt, dann bin ich auch bereit Geduld zu haben...hatte es über Jahre bei HYSR auch, einfach nicht vom Glauben abbringen lassen...dies Leronlimab ist ein enormer Wirkstoff, Cydy wird ihren Weg gehn...vieles ist auch politisch gelenkt...Ware Cydy ein BP, wären einige Genehmigungen schon da...gla

Der entscheidenden Covid Studie dürfte am Montag, spätestens Dienstag nächster Woche erreicht sein!
Das ging jetzt VIEL schneller als noch bis vor kurzem prognostiziert!

Damit werden alle 390 Patienten erreicht sein nächste Woche!  Damit hat der Trial eine sehr sehr hohe statistische Power bezüglich Mortalität.  Daher auch das deutliche Plus aktuell vor US Börseneröffnung  trotz rotem Gesamtmarkt (immer ein gutes Zeichen für den Trend der kommenden Tage).

Dazu noch die Zuordnung des CMS Codes des US Gesundheitsministerium mit Gültigkeit am 1. Jönner 2021 (gemeinsam mit dem Pfizer und Moderna Impfstoff übrigens) ..... Es gibt keine andere Erklärung dafür als dass die FDA zumindest schon gute Vorstellung hat, dass Leronlimab in Kürze die Zulassung erhalten wird.

Der Countdown zur Veröffentlich der Studienergebisse und der US Zulassung läuft.

Kommt von Cytodyn eine entsprechende Press Release wurde gestern angekündigt im Conference Call zur vollen Rekrutierung bei dieser Studie. Dann gibt es nochmal einen Schub.

Habe mir den CC angehört und ich muss sagen
Ich bin guter Dinge
Was  im nächsten Jahr auf uns zu kommen und nein die Shorts die immer wieder da rein Verkauften kann ich nicht verstehen mir wäre das auch zu heiss oder ich bin einfach zu alt ;-))
Was ich gerne wissen möchte ist Samsung der Falaschenhals in der Produktion oder könnende die
die Reaktoren beliebig erweitern .?
Sollte es so sein könnte ich mir Kurse von 100 nach Zulassung im nächsten Jahr gut vorstellen
Aber wie immer das sind nur die Fantasien eines Alten Mannes nicht danach handeln
Ciao und gebt auf euch Acht  

...bin ganz ihrer erfahrenen Meinung...die Aktie wurden auch heute wieder kurz geschlossen, aber die shorts verhelfen uns immer wieder zum schnelleren Anstieg...Und eins ist gewiss, in einigen Wochen haben viele von ihnen nichts mehr zu lachen...aber wir :-)  ...gla

Halte es sonst nicht lange aus gibt ja nicht viel....
Es freut mich wenn hier viele Leute gute Geld verdienen und ja das Fischi nicht rein kam war damals sehr schade aber nicht nur der Kauf ist wichtig nein auch die Ernte in die Scheune bringen ist nicht so einfach
Der eine oder andere wird schon umfallen so wie xarobe
Über die Zeit um dann .....
Schade
Ciao und alles gute ;-))

Die Phase-2b / 3-Studie von CytoDyn zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Leronlimab bei Patienten mit schweren bis kritischen COVID-19-Indikationen ist eine zweiarmige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit adaptivem Design.  Die Patienten werden randomisiert und erhalten wöchentliche Dosen von 700 mg Leronlimab oder Placebo.  Leronlimab und Placebo werden subkutan injiziert.  Die Studie besteht aus drei Phasen: Screening-Zeitraum, Behandlungszeitraum und Nachbeobachtungszeitraum.  Das in dieser Studie gemessene primäre Ergebnis ist: Gesamtmortalität am Tag 28. Die gemessenen sekundären Ergebnisse sind: (1) Gesamtmortalität am Tag 14, (2) Änderung des klinischen Status des Probanden am Tag 14, (3) Änderung  im klinischen Status des Probanden am 28. Tag und (4) Änderung des SOFA-Scores (Sequential Organ Failure Assessment) am 14. Tag gegenüber dem Ausgangswert.

Nader Pourhassan, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von CytoDyn, kommentierte: „Wir sind sehr dankbar für die konzertierten Bemühungen so vieler medizinischer Fachkräfte, in diesen schwierigen Zeiten so schnell eine vollständige Einschreibung zu erreichen.  Nach unserem besten Wissen sind wir das erste Unternehmen, das eine Phase-3-Studie für COVID-19-Patienten mit schwerer bis kritischer Population abgeschlossen hat.  Derzeit gibt es weltweit Hunderttausende von Patienten, die sofort ein sicheres und wirksames Therapeutikum zur Bekämpfung dieser schrecklichen Pandemie benötigen.  Da die philippinische FDA die Kriterien der EUA für jedes sichere Medikament mit Wirksamkeitsdaten gelockert hat, werden wir unsere EUA einreichen, sobald die Anordnung des Präsidenten von der philippinischen FDA mit allen derzeit verfügbaren Informationen umgesetzt wird, von denen wir glauben, dass sie möglich sind  innerhalb der nächsten Wochen auftreten.  Das Unternehmen arbeitet fleißig daran, dass eine ausreichende Versorgung mit Arzneimitteln zur Verfügung steht, um den dringenden Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden. “

da werden viele noch aussteigen wollen bis mitte Jänner. Alleine das sollte den Kurs bis dahin locker über 5 USD, wenn nicht höher bringen.  Kaum ein Short wird es risikieren wollen, da drinnen zu sein, wenn das erste Unternehmen überhaupt eine Phase II/III zu Covid schwerem bis kritischen Verlauf bringt mit "Mortality" als primären Endpunkt. Wird man hier als Short am falschen Fuss erwischt, riskiert man den finanziellen Ruin. Alleine das wird den Kurs bis Mitte Jänner steigen lassen.

gestern wurde bekannt gegeben, dass nun auch der letzte der 390 Patienten rekrutiert wurde.
www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/...e-3-registrational

Primärer Endpunkt ist Mortalität bis zum Tag 28 - siehe:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347239

Die Auswertung ist ein simpler statstischer Test zwischem der placebo gruppe und leronlimab, dem antikörper (übrigens kein neutralisierender, sondern, der das Immunsystem wieder ins Gleichgewicht bringt -vorallem die zelluläre Abwehr und Immunocytokine).

Mit jedem Tag steigt nun daher der Druck auf die shorts massiv and.  Es ist wie gesagt, die erste Studie mit Toderate als primären Endpunkt (= Hauptziel) bei schwerem-kritischen Verlauf.

Ein potentieller Gamechanger ähnlich wie die Impfstoffe, auf die nun alle sehen. Die jenigen die frühere Daten mitverfolgt haben, wissen, was kommt!

...hab noch mal 2000 drauf gepackt...werde mir den Lauf nicht entgehen lassen...ein wirklich bewundernwerter Wirkstoff...gla

Und von HIV fange ich hier erst gar nicht reden zu reden. Es gibt bereits eine Phase III Studie ( = das sind Studien der der FDA und er Europäischen Arzneimittelbehörde für eine Zulassung verlangen), die hervorragende Ergebnisse zeigte und das HIV im Blut verschwinden (unter die Nachweisgrenze) bringt - etwas, was man aktuell mit einem "Giftcocktail" (aus 4-5 verschiedenen antiviralen Substanzen) macht - wirkungsvoll bis es Resistenzen gibt oder die Nebenwirkungen (Leber und Niere, Wohlbefinden) zu stark werden.

siehe hier:
https://finance.yahoo.com/video/...charlie-sheen-wants-163449846.html

und hier Charly Sheen, der leronlimab von Cytodyn bekommen hat:
https://www.forbes.com/sites/arleneweintraub/2016/...?sh=32a618352cd0

https://www.youtube.com/watch?v=sMwqfURBdKc
https://www.inverse.com/article/...lie-sheen-hiv-drug-pro-140-cytodyn

aber hier findet man mehr info:
https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases

In aller Kürze: Ende Jänner wird es mM die Notfallzulassung dieses Medikamentes geben - das erste, welches die Mortalität nachweislich senkt und später im Jahr: HIV (Zulassungsantrah bei der FDA liegt bereits vor).

MACHT EURE EIGENE RESEARCH - aber es wird sich auszahlen.

Ich habe übrigens 4 Jahre bei der Europäischen Arzneimittelbehörde gearbeitet (allerdings noch in London, Canary Warf, 10 Jahre vor dem Brexit).

Das ganze hier ist hier eine Riesenchance und dazu auch noch seriös:

https://en.wikipedia.org/wiki/PRO_140

(PRO-140  ist Leronlimab von Cytodyn)

Gerade erst nach Börsenschluss erschienen. Diese Analyse wird dem Kurs heute am Nachmittag in den USA deutlichen Auftrieb geben.

insiderfinancial.com/...180780/amp/?__twitter_impression=true

...toller Bericht !!! ...späte Einsichten, aber noch nicht zu spät !!! ...Die Politik dieser Welt kann lange ihre Augen verschließen, aber die Wissenschaft wird das Rennen gewinnen ...gla

Kurzfristig ist es natürlich Covid mit der randomisierten placebo-kontrollierten Phase II/III Studie mit 390 Covid-19 Patienten mit schwerem und sogar kritischem Verlauf. Primärer Endpunkt: Mortalität von 0-28 Tage. Das ist übrigens die einzige aktuelle Phase III Studie zu solch schwerem Verlauf mit „Mortalität“ als primären Entpunkt - und das weltweit.  Die 390 Patienten wurden ALLE schon therapiert (der letzte am 15 Dezember oder gar ein, zwei Tage früher):  unblinding:  am 12 Jänner spätestens. Wird die geringere Todesrate bestätigt, würde die Zulassung sehr unmittelbar und rasch erfolgen, innerhalb weniger Tage (würde auch Nasdaq listing triggers).

Das Mittel bis längerfristige heiße Eisen ist aber eindeutig HIV - hier gibt es bereits eine sehr erfolgreiche Phase III Studie und der Antrag auf Zulassung erfolgt in Kürze (Zulassung für HIV wäre dann 6 Monate). Hier ein neuer sehr umfassenderer und detaillierter Artikel zu Cytodyn (leronlimab) und HIV  von heute Nacht (gestern USA), absolut lesenswert:

seekingalpha.com/article/...-understanding-leronlimab-and-hiv

wo siehst du den Kurs langfristig?
Ich weiß, dass solche Fragen schwierig sind, da keiner eine Glaskugel hat. Manche haben jedoch entsprechend Erfahrung und darauf aufbauend oftmals eine ganz treffende Vorhersage. Solche finde ich immer sehr wertvoll und vergleiche sie gern mit meinen eigenen. Es hält mich außerdem etwas von zu viel Träumerei fern :)

...im Falle, Leronlimab ist "das medizinische Wundermittel" für das ich es halte und ihren Weg in Sachen Covid, HIV, Krebs, Nash uva. durch Studien beweist, gehe ich in Jahren von einer MK von gut und gerne 200 Milliarden aus...könnte im Falle der Fälle Gilead gleich kommen....rechne ich nur Covid und HIV dann komme ich im Falle der positiven Genehmigungen auf ca. 60 Milliarden was ein SP von ca. 200 Euro wäre...nur m.M.   viel Glück allen

„Wundermittel“

Der Mode of Action (Wirkungsmechanismus). Ist eigentlich relativ simple -leronlimab blockiert einen Oberflächen(co)receptor auf den wichtigsten Immunzellen unseres Körpers:  CD4 (T- helferzellen = spezielle T-Lymphozyten, die bei jeder Immunantwort wichtig sind) und von CD8 ( zytotoxische T-Zellen, die vorallem in der Anbwhr gegen Krebs und diverse microorganismen aber bei bei Abstossungsreaktionen wichtig sind.

Bei HIV braucht das HIV Virus genau diesen (co)Rezeptor (CCR5), um in T-Helferzellen einzudringen (und diese dann zu zerstören - was die Immundefizienz hervorruft)  den Leronlimab auf diesen T-helferzellen blockiert.   So schafft es leronlimab diese T-helferzellen zu schützen und das HIV Virus kann sich nicht mehr im Körper vermehren, die Anzahl der HIV Viren im Blut sinkt unter die Nachweisgrenze und der HIV Infizierte ist nicht mehr ansteckend.  Das ist kein „Wunder“, sondern ein relativ einfacher und bereits nachweisender Mechanismus. Siege auch

(Daher bekommen Menschen mit seltenen CCR5 Mutationen auch kein AIDS, weil das Virus dort nicht diese CD4 Helferzellen befallen kann. Dieser Mechanismus ist kein Wunder, sondern gilt bereits als bewiesen, sie hier:  en.m.wikipedia.org/wiki/PRO_140