|
Mit dem Ablehnungsschreiben der FDA für den Lizenzantrag der experimentellen Krebstherapie "decabtagene vicleucel (ide-cel)" sind die Chancen deutlich gesunken, dass ehemalige Celgene-Aktionäre in den Genuss kommen werden, die 9$ CVR zu erhalten. BMS war nämlich so schlau, diesen Betrag nur zu zahlen, wenn alle 3 Medikamentenkandidaten bis zu einem festgelegten Termin die Zulassung seitens der FDA erhalten.
Sollte es bei 2. oder 3. zu Verzögerungen kommen, sind die 9$ CVR´s futsch
www.fool.com/investing/2020/05/13/...-refuse-to-file-let.aspx
Die Frist ist abgelaufen
www.fiercepharma.com/manufacturing/...turing-inspection-spots
6,4 Mrd. $ Klage weil BMY angeblich die Zulassung von Breyanzi verzögert haben soll
"Laut einer Beschwerde vor dem Bundesgericht in Manhattan hat Bristol Myers es versäumt, die vertraglich vorgeschriebenen „sorgfältigen Anstrengungen“ zu unternehmen, um die FDA-Zulassung für das Non-Hodgkin-Lymphom-Medikament bis zum 31. Dezember 2020 zu erhalten."
"In der Beschwerde hieß es, dass BMY die Übermittlung von Informationen zur Genehmigung zurückgehalten oder verzögert und seine Produktionsstätten nicht auf die erforderlichen Inspektionen vorbereitet habe."
"Durch das Versäumen der Frist wurde Bristol Myers entschuldigt, den Celgene-Aktionären zusätzliche 9 US-Dollar pro Aktie in bar zu schulden"
"Die FDA-Zulassung für Breyanzi (Lisocabtagene Maraleucel) für rezidiviertes oder refraktäres großzelliges B-Zell-Lymphom erfolgte im Februar 2021."
www.fiercepharma.com/pharma/...uibb-for-6-4b-claiming-blatant
|
Wertung | Antworten | Thema | Verfasser | letzter Verfasser | letzter Beitrag | |
7 | 1.007 | Celgene - Attraktive Kaufgelegenheit? | Feuerstern | Vassago | 04.06.21 13:21 | |
2 | 46 | Celgene - Steigflug des Biostars | MPower | iTechDachs | 22.05.18 15:41 | |
1 | Sorry für den Fail | 906866 A | 906866 A | 31.08.17 22:11 | ||
4 | 60 | Cancer Drugs to watch: | geldschneider | 906866 A | 26.07.17 22:47 |