Beim Biontech-Wettbewerber Novavax rechnet man frühestens 2022 mit einer Zulassung
(Quelle, gekürzt und übersetzt) Der Covid-Impfstoff, der im Nordosten hergestellt werden soll, sieht sich mit „erheblichen“ Verzögerungen konfrontiert und wird möglicherweise frühestens im nächsten Jahr zugelassen, so das Northern Echo…
Die Arzneimittelbehörde hat eine Stellungnahme verweigert, während Novavax zugegeben hat, dass sich der Zeitplan von den ursprünglichen Plänen geändert hat, und hofft, die Ergebnisse innerhalb der nächsten Monate zur Genehmigung vorlegen zu können…
„Wir sind jetzt fünf Monate darüber hinaus“
Eine der Novavax-Studie nahestehende Quelle sagte, dass vor einigen Monaten die dritte Phase der Studien im Gange sei, dass man sich einig sei, dass der Impfstoff innerhalb von „Wochen“ zugelassen werden würde.
Sie sagten: „Als wir die Novavax-Impfung hatten, sagten sie uns, es würde eine Frage von Wochen sein, wir sind jetzt fünf Monate darüber hinaus…
"Ursprünglich war die Genehmigung für den ersten Teil dieses Jahres vorgesehen, jetzt sieht es so aus, als könnte es bis Mitte nächsten Jahres alles Mögliche sein."
„So schnell wie möglich arbeiten“
Als Reaktion darauf sagte Novavax, dass sich die Timings von den "ursprünglichen Richtlinien" "verschoben" hätten und dass die endgültigen Einreichungen bei den US-Regulierungsbehörden - einschließlich der britischen Aufsichtsbehörden - in den nächsten Monaten erfolgen würden, obwohl kein endgültiges Datum angegeben wurde…
Das Gesundheitsministerium wurde um einen Kommentar gebeten, während die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte eine Stellungnahme abgelehnt hat.
THE Covid vaccine which is set to be made in the North East is facing “significant” delays and may not be approved until next year at the…
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