Zulassung für Liptayo erfolgte im November 2022
Libtayo (cemiplimab-rwlc) in Combination with Chemotherapy Approved by the FDA as First-line Treatment for Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
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Die Studie wurde auf Empfehlung des unabhängigen Datenüberwachungsausschusses vorzeitig abgebrochen, nachdem die Libtayo-Kombination eine signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS), des primären Endpunkts, gezeigt hatte.
November 8, 2022
Libtayo (cemiplimab-rwlc) in Kombination mit Chemotherapie von der FDA als Erstlinienbehandlung für fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen
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TARRYTOWN, N.Y., Nov. 8, 2022 /PRNewswire/ -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den PD-1-Inhibitor Libtayo (cemiplimab-rwlc) in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ohne EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen zugelassen hat.
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bekanntlich hat Biontech mit Regeneron an 3 Projekten
die enge Zusammenarbeit intensiviert
Die Zusammenarbeit der Unternehmen
FixVac-Kandidaten BNT116 von BioNTech in Kombination mit Libtayo (Cemiplimab),
einem PD-1-Inhibitor, zur Behandlung von fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, „NSCLC“) .
Lungenkrebs ist weltweit eine der am häufigsten diagnostizierten
bösartigen Krebsarten und die häufigste Todesursache in diesem
Zusammenhang. NSCLC ist die häufigste Form von Lungenkrebs
und macht etwa 85 % aller Lungenkrebserkrankungen aus.
- die Kombination von BioNTechs FixVac-Kandidaten BNT111 mit Libtayo
bei fortgeschrittenem Melanom untersucht wird.
BNT111 erhielt im November 2021 den Fast-Track-Status
der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde („FDA”)
und wird derzeit in einer randomisierten Phase-2-Studie untersucht.
Die Studie wurde im Juni 2021 nach ermutigenden Daten aus
einer explorativen Zwischenanalyse der laufenden Phase-1-Lipo-MERIT-Studie
mit BNT111 als Monotherapie und in Kombination mit PD-1-Blockade initiiert.
Darüber hinaus untersucht BioNTech eine klinische Phase-1-Studie
zur Bewertung der Kombination von Libtayo mit dem FixVac-Kandidaten
BNT112 des Unternehmens bei Prostatakrebs.
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manchmal gehts schneller als man denkt...
Fast Track....