Neue Novavax: Anstieg nach 1:20 Re-Split

Zuerst einmal, wir Investierte bleiben weiter ruhig, weil wir:

1. Von unserem Investment in NOVAVAX uns zuvor selber durch eigene grundsolide Recherchen überzeugt haben,

2. Darum auch immer wieder nachgekauft, den Einstiegskurs damit reduziert, verkleinert, verbilligt haben, und

3. Weil hier meiner Meinung und Überzeugung nach der Tiefpunkt nun erreicht sein sollte, nur noch ein negatives Resultat der FDA steht dem entgegen, was ich nicht annehme, weil NOVAVAX eine exzellente Alternative zu den mRNA-Impfungen bietet.

4. Diese i.d.M. positiven Neuigkeiten untermauern diese Auffassung in jeder Hinsicht.

10.06.2022

Drei Tage, nachdem Berater der Food and Drug Administration die Zulassung des Covid-Impfstoffs von Novavax befürwortet hatten, hatte die Behörde noch keine Entscheidung getroffen, was die NVAX-Aktie am Freitag zu Fall brachte.


Die Verzögerung steht im Zusammenhang mit einer kürzlich von Novavax bei der FDA eingereichten Herstellungsänderung. Nachdem die FDA die Sitzung des Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee für Dienstag anberaumt hatte, informierte Novavax die Behörde über Änderungen in seinem Herstellungsprozess für die Covid-Spritze, so die FDA in einer E-Mail an Investor's Business Daily. Am 3. Juni reichte Novavax die Änderung zu seinem Antrag ein.

"Die FDA wird diese und alle weiteren von der Firma eingereichten Informationen im Rahmen ihrer laufenden Bewertung und vor der Zulassung des Impfstoffs für den Notgebrauch sorgfältig prüfen", so die FDA.

Auch Novavax bestätigte die Änderung seines Antrags in einer separaten E-Mail. Das Unternehmen teilte mit, dass es der FDA erstmals am 31. Dezember Daten zu Chemie, Herstellung und Kontrollen übermittelt habe. Einen Monat später beantragte Novavax bei der FDA offiziell die Zulassung der Covid-Zweidosisimpfung. Seitdem hat das Unternehmen der FDA weiterhin relevante Herstellungsdaten übermittelt, so das Unternehmen.

"Die Daten sind Teil der Standardprozessverbesserungen, die seit der Einreichung vorgenommen wurden, und am 3. Juni reichte Novavax einen Nachtrag mit diesen aktualisierten Herstellungsinformationen für die EUA zur Überprüfung bei der FDA ein", so Novavax in seiner per E-Mail übermittelten Erklärung.
NVAX-Aktie geht zwei Tage lang auf Talfahrt

Die Verzögerung liess die NVAX-Aktie den zweiten Tag in Folge sinken. An der heutigen Börse fiel die NVAX-Aktie um 2,1 % auf 40,62. Dies folgte auf einen Rückgang von 17,2 % am Donnerstag.

Am Dienstag stimmte der beratende Ausschuss der FDA mit 21:0 Stimmen dafür, dass die Vorteile der Spritze ihre Risiken überwiegen.

Ein Ausschussmitglied enthielt sich der Stimme. Wenn die FDA den Impfstoff genehmigt, haben die Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention die Möglichkeit, die Leitlinien für den Impfstoff zu verfeinern.

In der Vergangenheit hat die FDA jedoch Covid-Impfstoffe für den Notfalleinsatz innerhalb eines Tages - wenn nicht gar Stunden - nach der Abstimmung des Ausschusses zugelassen. Dies war der Fall, als Pfizer (PFE) und Moderna (MRNA) ihre Zulassungen im Dezember 2020 erhielten. Dies waren jedoch die ersten Covid-Impfstoffe. Der proteinbasierte Impfstoff von Novavax ist ein später Anwärter.

Unterschiedliche Impfstofftechnologien

Der Impfstoff von Novavax unterscheidet sich von den Impfungen von Pfizer und Moderna. Er verwendet eine etablierte Technologie zur Herstellung eines Protein-Untereinheiten-Impfstoffs. Konkret werden Mottenzellen zur Herstellung eines Proteins und Baumrinde zur Verstärkung der Immunreaktion verwendet.

Im Gegensatz dazu verwenden die Impfstoffe von Pfizer und Moderna eine neuere, auf Boten-RNA basierende Technologie. Ihre Covid-Impfungen waren die ersten, die mit mRNA-Plattformen auf den Markt kamen. Einige Menschen zögern, sich mit der neueren Technologie impfen zu lassen, so dass Novavax auch in den gesättigten USA einen Markt hat.

Während der Sitzung des Beratungsausschusses der FDA verwies Filip Dubovsky, Chief Medical Officer von Novavax, auf diese Bevölkerungsgruppe und sagte: "Wir haben sie nicht aufgegeben. Etwa ein Drittel der Amerikaner ist nicht vollständig geimpft. Dazu gehören auch Kinder unter 5 Jahren, die noch nicht geimpft werden können.

Am Mittwoch stufte CFRA Research-Analyst Stewart Glickman die NVAX-Aktie von "Hold" auf "Buy" hoch. Er hob auch sein Kursziel von 14 auf 71 an.

Er geht davon aus, dass der Impfstoff "eine Nische für diejenigen füllen wird, die sich gegen einen RNA-basierten Impfstoff entscheiden". Also sehr gute Voraussetzungen für den Verkaufserfolg von NOVAVAX.

"Während wir einige Herausforderungen für das Management bei der kommerziellen Umsetzung sehen, sind die Aktien im bisherigen Jahresverlauf um 67% gefallen und sind unserer Ansicht nach so stark unterbewertet, dass selbst skeptische Annahmen über die Umsatzkadenz noch Aufwärtspotenzial für diese risikoreichen Aktien bieten", sagte er in einem Bericht.

Zum Börsenschluss am Donnerstag lag die NVAX-Aktie im Jahresverlauf um 71 % im Minus.

Quellenangabe:
https://finance.yahoo.com/m/dbb25ee5-9b8e-362b-b723-8528634f…