Der Zeitpunkt ist günstig für den einstieg

NEW YORK, Sept 1 (Reuters) - Acadia Pharmaceuticals Inc said on Tuesday its experimental drug for psychosis related to Parkinson's disease failed to meet its primary goal in a late-stage trial, sending its shares down 70 percent.

www.finanznachrichten.de/...misses-main-goal-shrs-sink-020.htm

aber der Umsatz lässt hier deutlich zu wünschen übrig, oder?

der kurs war auch höher

1 'Jahr lang, aber jetzt bin ich drin  :-))

finde den von advfn nicht. :-(

www.nasdaq.com/aspx/...sale.aspx?symbol=ACAD&selected=ACAD

Studienziel verfehlt, Aktie abgestürzt: Für viele Aktionäre von Acadia Pharmaceuticals ist heute ein schwarzer Tag. Das gilt aber nicht für die Investoren, die der Empfehlung des AKTIONÄRS gefolgt sind.

www.deraktionaer.de/xist4c/web/...ls_id_201__dId_10820949_.htm

gerade 18.000,00€ vernichtet

doppelt raus

die fällt bestimmt noch. nur so meine Meinung. Weil so ein fehlstudie ist ein harter schlag und braucht wieder zeit bis es ausgebesert ist.

01.09.2009 17:50
UPDATE 3-Acadia psychosis drug misses main goal; shrs sink

By Lewis Krauskopf and Ransdell Pierson

www.finanznachrichten.de/...misses-main-goal-shrs-sink-020.htm

wenn dann nur minimal.
Sind viele drin die zu höheren Kursen eingestiegen sind und viele werden jetzt nachkaufen.
Ich persönlich halte Kurse 1,25 – bis 1,29€ Euro für den Einstieg super.
Deswegen bin ich auch selbst seit heute drin.

nachdem ich lange Zeit an der Seitenlinie gestanden habe, KK 1,31.
Hab so einen Absturz letztes Jahr bei Jerini mitgemacht, gut da waren die Vorzeichen etwas anders, aber habe auch einige 100% erhalten, hier erwarte ich ähnliches, zumindest eine Verdoppelung.

hab gerade geordert. limit 1,65€

erst jemand wieder abkaufen!

Weiter so!!!

wieder haben.
Die Nachricht ist nicht so schlimm wie viele es angenommen haben.
Und natürlich viele haben überreagiert!!
Die zu Preisen von 1€ und noch niedriger eingestiegen sind haben sich selbst raus katapultiert.
Geblieben  sind die auf Long gehen und mit höheren Kursen hier verankert sind.

haben halt das Endziel verfehlt, mal sehen was sie in der guten letzten Handelsstunde noch hinbekommen

ja richtig ab

vortag 2$                                heute 2,18$

bei nasdaq steht 2,13 und das hoch war 2,32

nachbörslich auf jetzt 2,26 gesprungen

ja nicht soviel los

noch bei 2,39 $ gewesen und jetzt das

dritte mal schon 2,03

ist 2,274$

genauer angeschaut , das ganze.
Kurs hält sich seit 3 Tagen, dürfte heute Abend noch ein klein bisschen anziehen.
Bis Mitte nächster Woche dürfte es fortfahren und ggfs. auf etwa 2,50$ zulaufen.
Danach bin ich raus, um mir den weiteren Verlauf erst einmal anzuschauen.

www.deraktionaer.de/xist4c/web/...ls_id_201__dId_10820949_.htm

kleinen Blöcken zu drücken

der Kurs unten bleiben soll.
Zumindest sehe ich das so und es kann auch verschiedenen Grund haben.

welche gründe könnten es denn sein

kommen.
Dann kann ich deine Antwort beantworten.
Zur zeit muß ich passen, habe nur Vermutungen.

halten sie die aktie noch in ihrem depot

wahrscheinlich schon günstig im Moment, glaube ich auch. Aber was hat Acadia denn so zu bieten? Habe (auf die Schnelle) nur negative Infos über das Parkinsonmedikament Pimavanserin gelesen - die Studie fiel angeblich enttäuschend aus. Dem Kursverlauf nach zu urteilen, hat sich damit ein Traum in Luft aufgelöst?! Oder besteht Hoffnung durch "Nachbesserung" doch noch erhoffte Erfolge zu erzielen? Was haben die sonst so in ihrer Pipeline, was erfolgreich werden könnte? Würd mich freuen, falls jemand gut informiert ist, hier mal ein paar Fakten zu sehen... Gruß!

www.mystocks.de/analysen/ACADIA-PHARMACEUT/...ls-mit-Buy/7668/

news.acadia-pharm.com/....zhtml?c=125180&p=irol-newsacadia

www.acadia-pharm.com/pipeline/other.htm


www.brainloop.de/kunden/selectedcustomers.html

finance.aol.com/quotes/...cals-inc/acad/nas?tabs=quotesandnews

danke für die Links. Das Kursziel von 17,00 Eur ist allerdings schon etwas älter - Analyse von Jan. 2008.

schnell alles wieder ändern

Acadia Pharmaceuticals (Nasdaq: ACAD) ist der Handel 2,6% niedriger ($ 0,05 bis $ 1,88) heute im Volumen von 904.322 Aktien. The stock has traded within a 52-week range of $0.72 and $6.60. Die Aktie hat innerhalb eines 52-Wochen-Bereich von $ 0,72 und $ 6,60 gehandelt werden.
Acadia Pharmaceuticals is currently below its 50-day moving average of $3.79 and below its 200-day moving average of $1.94. Acadia Pharmaceuticals ist zurzeit unter seiner 50-Tage-Durchschnitt von $ 3,79 und unter seinem gleitenden 200-Tage-Durchschnitt von $ 1,94.
SmarTrend is bearish on shares of ACAD and our subscribers received a Downtrend alert on September 01, 2009 at $1.96, which has returned 4.1% to date. SmarTrend ist auf Aktien von ACAD bearish und unsere Abonnenten erhalten einen Abwärtstrend Ausschreibung der 01. September 2009 bei $ 1,96, die 4,1% auf Termin zurückgegeben hat.


research.scottrade.com/public/markets/news/...y=100-257c6776-1

was heißt das jetzt für uns?

weiterer Kurssturz?

zugeschlagen kleine menge wenn es weiter runter geht kauf ich nach

unter 1,25€ wird es nicht gehen.
Ist natürlich meine Meinung.

1,6€.

naja schauen wir mal noch.

Unsere Stunde schlägt noch

hat irgendjemand neuigkeiten, sind evtl. welche in aussicht

geht denn da ab. schön anzuschauen

ich hab keine ahnung was los ist

http://www.marketwatch.com/story/...d-tanks-acadia-rallies-2009-10-06

ACADIA Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD), a biopharmaceutical company utilizing innovative technology to fuel drug discovery and clinical development of novel treatments for central nervous system disorders, today announced that it will present at the BIOCOM Investor Conference 2009 on Monday, October 26, 2009 at 2:30 p.m. Pacific Time at the Hyatt Regency in San Diego.

ACADIA Pharmaceuticals, Inc. (ACAD)

Q3 2009 Earnings Call

November 9, 2009 17:00 p.m. ET

ACAD
/quotes/comstock/15*!acad/quotes/nls/acad
$
1.54

Change
+0.15 +10.79%

Volume
Volume 1,055

Nov 9, 2009, 7:20 p.m.

Quotes are delayed by 20 min

/quotes/comstock/15*!acad/quotes/nls/acad
Previous close
$1.33

$1.39

Change
+0.06 +4.51%

Day low
Day high

$1.33
$1.44

Guckt Euch mal die Geld und Briefkurse an. Nasdaq

Was hat das zu bedeuten???

Halllllllllllllooooooooooooooo noch jemand hier??????????????

bis ende dezember auf unter 1$.

so ein scheiß, schon 50% mieße und der zeitpunkt zum nachkaufen scheint auch noch nicht zu kommen.

die fällt und fällt.

aber ich bin recht zuversichtlich das wir irgendwann mal wieder nen senkrechtstart hinlegen werden.

nur wann.


schönes wochenende allen mitleidenden

ist hier noch jemand drin.
scheint sich anscheinend was anzubahnen.

habe aber keine ahnung was los ist    wie immer halt

RT 1,68 USA. Habe mir mal Stücke gekauft

Schaut euch mal den Chart an, sowie die erhöhte Volumenszunahme

brief schon bei 1,75$


bin ja mal gespannt wie es den rest der woche weitergeht

Research and development expenses decreased to $5.8 million for the first quarter of 2010, including $229,000 in stock-based compensation, from $12.6 million for the first quarter of 2009, including $221,000 in stock-based compensation. This decrease was primarily due to $5.3 million in lower external service costs as well as cost savings from ACADIA's restructuring implemented in October 2009. The decrease in external service costs was primarily attributable to lower clinical costs incurred on ACADIA's Phase III program with pimavanserin for Parkinson's disease psychosis.

General and administrative expenses decreased to $1.8 million for the first quarter of 2010, including $252,000 in stock-based compensation, from $3.0 million for the first quarter of 2009, including $354,000 in stock-based compensation. This decrease was primarily due to lower external service costs and cost savings from ACADIA's restructuring.

Conference Call and Webcast Information

ACADIA management will review its first quarter results and development programs via conference call and webcast later today at 5:00 p.m. Eastern Time. The conference call may be accessed by dialing 866-730-5770 for participants in the U.S. or Canada and 857-350-1594 for international callers (reference passcode 42433083). A telephone replay of the conference call may be accessed through May 24, 2010 by dialing 888-286-8010 for callers in the U.S. or Canada and 617-801-6888 for international callers (reference passcode 90954803). The conference call also will be webcast live on ACADIA's website, www.acadia-pharm.com, under the investors section and will be archived there until May 24, 2010.

www.finanznachrichten.de/...ter-2010-financial-results-004.htm

ACADIA Pharmaceuticals To Present at the Ninth Annual Needham Healthcare Conference on June 9, 2010

www.finanznachrichten.de/...-conference-on-june-9-2010-004.htm

SAN DIEGO (TheStreet) --Acadia Pharmaceuticals'(ACAD) experimental drug pimavanserin failed to reduce psychosis in patients with Parkinson's disease compared to a placebo, according to results from a pivotal phase III study announced Tuesday.
Acadia shares closed Monday at $5.84, close to the stock's 52-week high, but were plunging nearly 70% in premarket trading Tuesday.

Acadia was a $1 stock in early May, bid up by hopeful health care investors seeking a repeat of the stock-ripping study results that catapulted Human Genome Sciences(HGSI) earlier this summer.

The primary goal of the phase III trial was to determine whether treatment with pimavanserin could significantly decrease psychosis -- mainly hallucinations and delusions - that often afflict Parkinson's patients.

Yet on this measure, the drug failed to produce positive results, as measured by the Scale for the Assessment of Positive Symptoms (SAPS). Treatment with pimavanserin at two different dose strengths resulted in mean reductions in SAPS scores of 5.8 points and 6.7 points, but treatment with a placebo resulted in a 5.9-point lowering of the SAPS score.

The difference was not statistically significant, primarily due to larger than expected improvement in placebo-treated patients, the company said.

Pimavanserin didn't exacerbate the motor impairment typically seen in patients with Parkinson's, a key secondary endpoint.

"While we obviously are disappointed with the results of this Phase III study, we continue to believe in the potential of pimavanserin based on our clinical experience to date,"said Uli Hacksell, Acadia's chief executive.

Acadia is conducting a second phase III study of pimavanserin. The drug is being developed in partnership with Canadian drug maker Biovail(BVF).

-- Reported by Adam Feuerstein in Boston

mfg
chali

Haase tomaten auffe augen ? Lies dir doch einfach #81 durch,dann weisst du warum ...

MFG
Chali

www.mysmartrend.com/news-briefs/news-watch/...er-382-loss-acad

weiß jemand was neues?

ist jemand da der investiert ist?

als täte sich wieder was

weiß einer was hier los ist

und preiswerte Aktie

www.mysmartrend.com/news-briefs/...ard-momentum-shares-acadia-

Acadia Pharmaceuticals: Stock zu sehen: Bis 40,9%

translate.google.de/...ia-pharmaceuticals-stock-watch-409-acad

meint ihr es geht noch weiter so?

???

ruhig hier

weiß jemand warum?

www.mysmartrend.com/news-briefs/...uticals-shares-gain-83-acad

seekingalpha.com/article/...ould-be-another-ariad?source=yahoo

die 2,5$ werden kurzfristig kommen meine ich.


nur für wie lange. zuletzt hatten wir sie nur nen tag

Tatsache, dass Acadia ein Produkt für Parkinson-Patienten in der Phase III hat und Ende Novenmber schon Ergebnisse erwartet, ist eine Marktkapitalisierung von 110 Mio Euro ja ein Witz.

- > 1 Million Parkinson Patienten gibt es ind en USA

- jedes Jahr werden 60,000 neue Patienten mit Parkinson diagnostiziert

- da der Wirkstoff auch bei Alkzheimerpatienten eingesetzt werden könnte, wird das marktpotential auf > 1 Milliarde USD geschätzt

 

Fakt ist: Acadia ist noch billig zu haben, das Potential ist sehr groß und die bisherigen Studien geben Anlass zur Hoffnung, dass die jetzige Phase III Studie erfolgreich laufen wird.

 

 

Seekingalpha verwiesen - alle von September 2012:

http://seekingalpha.com/article/...ed-case-for-pimavanserin-s-success

 

http://seekingalpha.com/article/...lass-next-generation-antipsychotic

 

ACADIA kündigt Pimavanserin Erfüllt Primary & Key Sekundäre Endpunkte in Phase III Parkinson Psychosis Tr ...

ACADIA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD) gab heute die erfolgreiche Top-Line-Ergebnisse aus der Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von pimavanserin bei Patienten mit Parkinson-Krankheit Psychose (PDP). Pimavanserin ist ACADIA proprietäre, nicht-dopaminergen Produktkandidaten, die selektiv blockiert Serotonin 5-HT 2A-Rezeptoren. Pimavanserin den primären Endpunkt in der Phase-III-Studie durch den Nachweis hochsignifikante antipsychotische Wirksamkeit, gemessen nach der 9-Punkt SAPS-PD-Skala (p = 0,001). Pimavanserin traf auch die wichtigen sekundären Endpunkt für motorische Verträglichkeit, gemessen unter Verwendung der Teile II und III der Unified Parkinson Disease Rating Scale oder UPDRS. Diese Ergebnisse wurden durch eine weitere sehr erhebliche Verbesserung der Wirksamkeit sekundären Maßnahme, die Clinical Global Impression Improvement, oder CGI-I, Skala (p = 0,001) unterstützt. Darüber hinaus wurden die klinischen Vorteile in allen explorativ die Wirksamkeit Maßnahmen mit signifikanten Verbesserungen in der Nacht schlafen, tagsüber wach und Pflegepersonal Belastung beobachtet. In Übereinstimmung mit früheren Studien war pimavanserin sicher und gut in dieser Phase-III-Studie gut vertragen.

www.reuters.com/article/2012/11/27/...hotStocksNews&rpc=43

http://www.ariva.de/news/...euticals-Aktie-Upgrade-Needham-Co-4358794

http://www.ariva.de/news/...iel-angehoben-MLV-Capital-Markets-4359989

Der einstige rohrkrepierer ist von $0,50 auf 20 dollar hochgezockt worden,woran ich damals meine Zweifel hatte,da Pimavanserin in Phase 3 von 2008 klar durchgefallen war,mir ist das völlig schleierhaft,wie ein und dasselbe Medi einmal überhaupt keine wirkung zeigt und dann aber sowohl primäre als auch sekundäre Ziele voll erreicht ??????

Wie geht das ?????

MFG
Chali

www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/ACAD/...ocialMedia-StockTwits

FDA Advisory Committee Votes 12 to 2 That Benefits of ACADIA Pharmaceuticals’ NUPLAZID™ (Pimavanserin) for the Treatment ...

ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=70923774

FDA lässt erstes Mittel gegen Psychosen bei Parkinson zu

www.aerztezeitung.de/praxis_wirtschaft/...hosen-parkinson.html

Ärzte Zeitung, 04.05.2016


SILVER SPRING/SAN DIEGO. Die US-Oberbehörde FDA hat mit Pimavanserin (Nuplazid™ ) den ersten Wirkstoff zur Behandlung von Psychosen bei Parkinson zugelassen. In dieser Indikation hatte die FDA dem von der kalifornischen Acadia Pharmaceuticals entwickelten 5-HT2A-Rezeptoragonist den Status eines Therapiedurchbruchs zuerkannt. In Europa liegt für Pimavanserin bis dato noch kein Zulassungsantrag vor. Laut Acadia ist die Markteinführung in den USA bereits für den Juni terminiert. Finanziell schwächere Patienten sollen durch ein Hilfsprogramm Zugang zu Nuplazid™ erhalten, heißt es. - Analysten rechnen damit, dass Pimavanserin mittelfristig Blockbustergröße erreicht. (cw)

www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/ACAD/...cialMedia-StockTwits

3 Hold Ratings, 8 Buy Ratings

Gute Umsätze von Nuplazid, hoffentlich geht es jetzt wieder aufwärts.

seekingalpha.com/news/...adia-pharma-beats-0_17-beats-revenue

www.nasdaq.com/press-release/...nancial-results-20170808-01484

Aktuelle Highlights

   Abgeschlossenes End-of-Phase-II-Treffen mit der FDA über die Alzheimer-Krankheit Psychose (AD Psychose) Programm.
   Zusammenfassung der Phase-II-Daten mit Pimavanserin für AD-Psychose wurde für die Präsentation bei den klinischen Studien auf Alzheimer-Krankheit-Treffen Anfang November 2017 angenommen.
   Ausgedehnte Durchdringung in den Langzeitpflegemarkt mit dem Einsatz von weiteren 25 Langzeitpflegespezialisten; ACADIA hat derzeit rund 155 Verkaufsspezialisten.
   NUPLAZID nominiert für den 11. jährlichen Prix Galien Award für die beste pharmazeutische Agent.
   ACADIA benannt nach Forbes Magazins Liste der weltweit innovativsten Wachstumsunternehmen.
   Fortfahren, um breite klinische Entwicklung Programm mit laufenden Studien in Alzheimer-Krankheit Agitation, Schizophrenie unzureichende Reaktion, Schizophrenie negative Symptome und schwere depressive Störung voranzutreiben.

Finanzielle Ergebnisse

Einnahmen

Netto-Produktverkäufe von NUPLAZID, die zum ersten Mal für die Verschreibung ab Mai 2016 zur Verfügung gestellt wurden, waren 30,5 Millionen US-Dollar für die drei Monate zum 30. Juni 2017 im Vergleich zu $ ​​0,1 Millionen für die drei Monate zum 30. Juni 2016. Für die sechs Monate bis Juni 30, 2017 und 2016, ACADIA berichtet NUPLAZID Netto-Produkt Umsatz von $ 45,8 Millionen und $ 0,1 Millionen, respectively.

Forschung und Entwicklung

Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen für die drei Monate zum 30. Juni 2017 beliefen sich auf 34,2 Millionen US-Dollar, verglichen mit 20,5 Millionen US-Dollar im Vergleichszeitraum des Vorjahres. Für die sechs Monate zum 30. Juni 2017 und 2016 beliefen sich die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen auf 69,6 Millionen US-Dollar und 43,3 Millionen US-Dollar , beziehungsweise. Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen während der 2017-Perioden im Vergleich zu 2016 war vor allem auf die erhöhten klinischen Kosten im Zusammenhang mit den im vierten Quartal 2016 eingeleiteten Schizophrenie- und Depressionsstudien ACADIA zurückzuführen. Darüber hinaus entstanden zusätzliche Mitarbeiter und damit verbundene Kosten Erweiterte Forschungs- und Entwicklungsorganisation im Jahr 2017 im Vergleich zu 2016.

Verkauf Allgemeines und Verwaltung

Die Vertriebs- und Verwaltungskosten für die drei Monate zum 30. Juni 2017 beliefen sich auf 61,5 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 50,8 Millionen US-Dollar im Vergleichszeitraum des Jahres 2016. Für die sechs Monate zum 30. Juni 2017 und 2016 beliefen sich die Vertriebs- und Verwaltungskosten auf 127,3 US-Dollar Millionen und 78,3 Millionen Dollar. Der Anstieg der Vertriebs-, Verwaltungs- und Gemeinkosten in den 2017-Perioden im Vergleich zu 2016 war vor allem auf die Kosten zurückzuführen, die zur Unterstützung der Handelsaktivitäten von ACADIA für NUPLAZID entstanden sind.

Jahresfehlbetrag

Für die drei Monate zum 30. Juni 2017 meldete ACADIA einen Nettoverlust von 67,4 Millionen US-Dollar oder 0,55 US-Dollar je Stammaktie im Vergleich zu einem Nettoverlust von 71,3 Millionen US-Dollar oder 0,63 US-Dollar je Stammaktie im gleichen Zeitraum 2016. Die Nettoverluste Für die drei Monate zum 30. Juni 2017 und 2016 enthalten 18,2 Millionen US-Dollar bzw. 13,9 Millionen US-Dollar an nicht zahlungswirksamen aktienbasierten Vergütungsaufwendungen. Für die sechs Monate zum 30. Juni 2017 meldete ACADIA einen Nettoverlust von $ 155.3 Mio. oder $ 1.27 pro Stammaktie im Vergleich zu einem Nettoverlust von $ 121.1 Mio. oder $ 1.08 pro Stammaktie für den gleichen Zeitraum im Jahr 2016. Die Nettoverluste Für die sechs Monate zum 30. Juni 2017 und 2016 enthalten 33,8 Millionen US-Dollar bzw. 25,8 Millionen US-Dollar an nicht zahlungswirksamen aktienbasierten Vergütungsaufwendungen.

Bargeld und Investitionen

Am 30. Juni 2017 beliefen sich die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente von ACADIA auf 417,3 Mio. US-Dollar, verglichen mit 529,0 Mio. US-Dollar zum 31. Dezember 2016.

2017 Finanzberatung

ACADIA erwartet, dass der NUPLAZID-Nettoumsatz für das Jahr 2017 zwischen 105 und 115 Millionen Dollar liegen wird.

Edited Transcript of ACAD earnings conference call or presentation 8-Aug-17 9:00pm GMT
Thomson Reuters StreetEvents•August 9, 2017

finance.yahoo.com/news/...-earnings-conference-092019380.html

www.benzinga.com/analyst-ratings/...sales-increased-confidenc

Biotech Acadia Could Rise 30 Percent To $50 By Michael Kramer | September 26, 2017 — 11:13 AM EDT

Read more: Biotech Acadia Could Rise 30 Percent To $50 | Investopedia www.investopedia.com/news/...rise-30-percent-50/#ixzz4u01nu4KZ
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Sicherheitsbedenken um Nuplazid

seekingalpha.com/news/...t-premarket-nuplazid-safety-concerns

FDA will sich Nuplazid noch einmal genauer anschauen

www.fool.com/investing/2018/04/25/...ceuticals-is-droppi.aspx

Phase 3 Schizophrenie Studie verfehlt primären Endpunkt

xconomy.com/san-diego/2019/07/22/...tage-schizophrenia-trial/

Acadia Pharmaceuticals meldet Zahlen für Q2/19

• Umsätze 83 Mio. $
  
• Verlust 55 Mio. $
  
• Cash 382 Mio. $
  
• Equity 389 Mio. $
  
• MK 3,98 Mrd. $
  

ir.acadia-pharm.com/...0&p=irol-newsArticle&ID=2405344

Pimavanserin Phase 3 Studie vorfristig gestoppt wegen positiver Studiendaten sowie erreichen des primären Endpunktes

www.sec.gov/Archives/edgar/data/1070494/.../d800506dex991.htm

Acadia nicht zu verwechseln mit Arcadia heute im Nasdaq Pre-MArket

als Rakete gestartet, ab 15:30 MEZ blitzschnell im Sturzflug wieder ins Tal...
Schluss 6.09.= $23.80
1. Kurs 09.09.19: $26,00
Hoch: $54,90
Buy: 26,50
Sell: $52,88
Volumen 2K
Real Time Kurs 16:30 MEZ: $39,23
Man braucht Nerven aus Stahl...
S F
Powered by AdgarOnline Acadia 09.09.2019

"Acadia's shares perked up today in response to the news that pimavanserin (aka Nuplazid) hit its primary endpoint in a Phase 3 trial known as Harmony."

www.fool.com/investing/2019/09/09/...k-skyrocketed-today.aspx

250 Mio. $ Offering

• 6,25 Mio. Aktien zu je 40$ ~250 Mio $
  
• Option auf weiter 937,500 Aktien
  
• günstiger Zeitpunkt (nahe des 52WH bei 45$)
  

ir.acadia-pharm.com/news-releases/...nir_news_date_value[min]=

positive Phase3 HARMONY Studienergebnisse von Pimavanserin

endpts.com/...o-fda-for-expanding-nuplazids-use-in-psychosis/

Zahlen für 2019

• Umsatz 339 Mio. $ (VJ 224)
  
  • 2020-er Prognose Nuplazid Umsätze 440-470 Mio. $
    
• Verlust 235 Mio. $ (VJ 245)
  
• Cash 697 Mio. $
  
• MK 6,2 Mrd. $
  

ir.acadia-pharm.com/news-releases/...ir_news_date_value[min]=

Wieder voll im Soll.

Nuplazid erreicht nicht das Studienziel in Phase3 (MDD)

xconomy.com/san-diego/2020/07/21/...late-stage-trial-failure/

Acadia übernimmt CerSci

www.fiercebiotech.com/biotech/...pipeline-52-5m-cersci-buyout

Labelerweiterung in Gefahr?

Die FDA gab überraschend bekannt, dass die Mängel beim erweiterten Zulassungsantrag festgestellt hat, betont aber das dies noch keine finale Entscheidung sei. Die Risiken das ACAD ein Ablehnungsschreiben (CRL) erhalten könnte, sind m.M.n. trotzdem gestiegen. Leider hat die FDA die "Mängel" nicht näher benannt. Ob der geplante PDUFA Termin am 4. April wirklich stattfinden wird ist die spannende Frage. Sehe hier 4 mögliche Szenarien:

1. Zulassung am 4. April (5%)
   
2. Ablehnung am 4. April (25%)
   
3. Absage/Verschiebung des PDUFA Termins (35%)
   
4. CRL vor/am/ zum PDUFA Termin (35%)
   

"...as part of its ongoing review of the Company’s supplemental New Drug Application (sNDA), the FDA has identified deficiencies that preclude discussion of labeling and post-marketing requirements/commitments at this time. The FDA stated that the notification does not reflect a final decision on the information under review."

ir.acadia-pharm.com/news-releases/...tory-update-supplemental

die einzige vielversprechende Substanz im Portfolio von Acadia, zumal die FDA die "Mängel" nicht spezifiziert von Pimavanserin.

Vielleicht sehe ich das zu schwarz, aber selbst nach 40% HC noch eine Mk von 2,5 Millliarden gegenüber cash 600 Millionen schon heftig.

Ich würde nicht nur den PDUFA-Termin in Frage stellen, auch die Zulassung der Cashcow Nuplazid (Psychosen bei Parkinson), wenn der Vertrieb eingestellt werden muss, sieht das schnell finster aus. Oder sehe ich das zu schwarz?  

Tja, es ist im Moment eine "Black Box", weil wir nicht wissen welche Mängel die FDA festgestellt hat, andererseits sprach sie davon, dass die ihr "Statement" noch keine finale Entscheidung sei. Also wären es gravierende Mängel gewesen, hätte die FDA den CRL sofort rausschicken können.
Die Aktie schmiert heute deshalb so stark ab, weil die zusätzliche Indikation auf die es ACAD abgesehen hat "demenzbedingte Psychose" ein potentieller Milliardenmarkt ist. Für ACAD würde diese Labelerweiterung einen enormen Value bringen. Die 47% Abschlag finde ich schon heftig, aber ich bleibe erstmal an der Seitenlinie bis der Staub sich gelegt hat und mehr Licht ins dunkle kommt.

CRL für die Labelerweiterung von Nuplazid (in DRP)

"Die Abteilung für Psychiatrie der FDA stellte das Design der zentralen Phase-3-Harmony-Studie in Frage, mit der Acadia die neue Anwendung von Nuplazid unterstützte. Insbesondere hieß es, dass die Studie nicht ausreichte, um die Wirksamkeit des Arzneimittels zu beweisen, da in einigen Patientenuntergruppen - einschließlich Patienten mit Alzheimer-Krankheit - und der geringen Anzahl von Patienten mit bestimmten weniger häufigen Demenz-Subtypen keine statistische Signifikanz bestand."

"Acadia will now request a Type A meeting with the FDA, which will allow the company to better understand the agency's rationale for the decision and bring its argument forward, Stankovic said.

Because the Harmony trial is simply not powered to analyze subgroup performance, the company will be forced to conduct another trial if the agency insists on its stance. But Davis appeared to be averse to that idea, saying the drugmaker remains confident in Harmony supporting a DRP indication."

www.fiercepharma.com/marketing/...e-pricey-nuplazid-rejection

www.benzinga.com/general/biotech/21/04/...s-and-dementia-rela

 

Research and development expenses for the three months ended June 30, 2017 were $ 34.2 million compared to $ 20.5 million for the same period last year. For the six months ended June 30, 2017 and 2016, research and development expenses were $ 69.6 million and $ 43.3 million, respectively. The increase in research and development expenses during the 2017 periods compared to 2016 was primarily due to increased clinical costs related to the ACADIA schizophrenia and depression studies initiated in the fourth quarter of 2016. In addition, additional employees and related costs were incurred.

the only promising substance in Acadia's portfolio, especially since the FDA unspecified the "flaws" of pimavanserin.

Maybe I see it too black, but even after 40% HC still a Mk of 2.5 billion compared to cash 600 million already heavy.

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 115 Mio. $
  
• Verlust 44 Mio. $
  
• Cash 557 Mio. $
  
• MK 3,37 Mrd. $ (SK vom Vortag)
  

"NUPLAZID net sales guidance is decreased to $480 to $515 million from the previous range of $510 to $550 million as a result of the continued impact of the pandemic with fewer Parkinson’s disease patient office visits and lower occupancy rates at long-term care facilities, as well as a revised gross-to-net expectation of approximately 20% compared to prior expectation of high teens."

ir.acadia-pharm.com/news-releases/...d-quarter-2021-financial

MK 2,59 Mrd. $
seekingalpha.com/article/...esults-earnings-call-presentation

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 132 Mio. $
• Verlust 14 Mio. $
• Cash 540 Mio. $
• MK 3,0 Mrd. $

- NUPLAZID net sales guidance is narrowed to $480 to $500 million from the previous range of $480 to $515 million.

- Top-line results from the Phase 3 LAVENDER study evaluating trofinetide for the treatment of Rett syndrome are expected in the fourth quarter of 2021

ir.acadia-pharm.com/news-releases/...d-quarter-2021-financial

positive Ergebnisse der Phase3 LAVENDER-Studie (Trofinitide) in RSBQ

ir.acadia-pharm.com/news-releases/...itive-top-line-results-1

"ACAD plant, seinen ergänzenden neuen Arzneimittelantrag für Pimavanserin zur Behandlung von Halluzinationen und Wahnvorstellungen im Zusammenhang mit Demenz mit Schwerpunkt auf Alzheimer-Psychose erneut einzureichen. Die Wiedervorlage des sNDA ist für das erste Quartal 2022 geplant."

Kollaboration mit Stoke Therapeutics

• 60 Mio. $ als Voarabzahlung an Stoke
  
• bis zu 907 Mio. $ als Meilensteinzahlungen und Royalties

ir.acadia-pharm.com/news-releases/...ke-therapeutics-announce

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 115 Mio. $
  
  • FY22 Umsatzprognose 510-560 Mio. $
    
• Verlust 113 Mio. $
  
• Cash 446 Mio. $
  
• MK 2,47 Mrd. $
  

- FDA Advisory Committee meeting to review sNDA for pimavanserin for the treatment of ADP scheduled for June 17, 2022

ir.acadia-pharm.com/news-releases/...t-quarter-2022-financial

Briefing Dokument

www.fda.gov/media/159249/download

Panel-Abstimmung

"Stützt die verfügbare Evidenz die Schlussfolgerung, dass Pimavanserin (Marke: NUPLAZID) bei der Behandlung von Halluzinationen und Wahnvorstellungen bei Patienten mit Alzheimer-Psychose wirksam ist?"

• 3x Ja
  
• 9x Nein
  

twitter.com/FDApanels/status/...5651?cxt=HHwWhoCp2Ybm49cqAAAA

PDUDA-Termin soll der 4. August 2022 sein.

Damit dürften die Chancen auf eine Zulassung in dieser Indikation (Alzheimerbedingte Psychose) gesunken sein.
seekingalpha.com/news/...fter-fda-snub-for-antipsychotic-drug

ACAD reicht einen Zulassungsantrag für Trofinetid (Rett-Syndrom) bei der FDA ein

"Die FDA hat Trofinetide auch den Status als seltene pädiatrische Erkrankung zuerkannt. Mit einer solchen Benennung erwartet Acadia, dass ein Priority Review Voucher vergeben wird, wenn der Antrag genehmigt wird."

www.zacks.com/stock/news/1954526/...s-rett-syndrome-candidate

CRL für Pimavanserin (Behandlung von Halluzinationen und Wahnvorstellungen bei Patienten mit Alzheimer-Psychose)

ir.acadia.com/news-releases/...-complete-response-letter-us-0

Diese Entscheidung ist angesichts des klaren Panels keine Überraschung. Die FDA will eine zusätzliche Studie.

Zahlen für Q3/22

• Umsatz 131 Mio. $
  
• Verlust 27 Mio. $
  
• Cash 437 Mio. $
  
• MK 2,4 Mrd. $
  

- Prescription Drug User Fee Act action date set for March 12, 2023 for trofinetide for the treatment of Rett syndrome

ir.acadia.com/news-releases/...s-third-quarter-2022-financial

• FDA genehmigt erste Behandlung für das Rett-Syndrom, eine genetische neurologische Erkrankung
• DAYBUE (trofinetide)
• geplante Verfügbarkeit ab Ende April 2023
• Priority Review Voucher für seltene pädiatrische Krankheiten (Wert ~100 Mio. $)

ir.acadia.com/news-releases/...unces-us-fda-approval-daybuetm

• vorläufige DAYBUE Q2 Umsatzzahlen 21-23 Mio. $
  
• Q3 DAYBUE Umsatzauslick 45-55 Mio. $
  

ir.acadia.com/news-releases/...uires-ex-north-american-rights