Hier in dem Forum wurde ja schon vorher kritisiert, dass der zulassungsantrag so lange dauern würde. Geplant war die Einreichung Late 2020 / early Q1 2021. Von daher liegt Albireo gut bzw. vor dem Zeitplan. Im Vergleich zu Mirum sollte Odevixibat vorher zugelassen werden, auch wenn der Zulassungsantrag später eingegangen ist (The EMA has granted odevixibat accelerated assessment, Orphan Designation, as well as access to the PRIority MEdicines (PRIME) scheme for the treatment of PFIC. )
Auch bei BA läuft es bisher im Vgl. zu Mirum gut, Mirum plant den ersten Patienten in Q12021 zu rekrutieren, bei Albireo werden bis 1H2021 alle Sites aktiviert sein (Initiation Albireo 14. Juli 2020 - ir.albireopharma.com/news-releases/...nical-trial-odevixibat)
Zudem sollten weitere News dieses Jahr noch folgen (Initiation Alagille Syndrom). So viele Tage hat das Jahr nicht mehr, das Momentum sollte also anhalten (auch wenn ich heute noch nicht mit Kursen zu 50 Dollar rechne, sind ja jetzt keine unerwarteten News und Albireo war schon immer träge, eher eine Dampflok als ein ICE). Q12021 wird zudem die Phase 1 von A3907 gestartet, bevor in Q2 dann das Approval kommen sollte.
Weil hier auch angesprochen wurde dass in letzter Zeit Mirum besser lief. Ich kann mir gut vorstellen, dass Mirum in naher Zukunft ebenfalls eine Kapitalerhöhung durchführen wird (oder Fremdkapital aufnehmen muss). Mit den ca. 100 Mio$ in Cash und den laufenden Studien (AS, Pfic, Initiation BA) werden die bis zur Zulassung noch einiges verbrennen, und der Roll-out wird auch nicht gerade billig sein. Von daher denke ich dass das Potenzial bei Mirum nach oben gedeckelt ist, während bei Albireo das Potenzial offen ist (genug Geld vorhanden, fortlaufender Newsflow, kontinuierliche Weiterentwicklung der Pipeline)