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Regulus Therapeutics Inc
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www.marketwatch.com/story/...p-c-drug-trial-results-2016-02-17
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Regulus Therapeutics Inc. RGLS, +26.11% stock surged nearly 40% in active pre-market trade Wednesday after the company reported positive results from a phase 2 study of a Hepatitis C treatment. Regulus said it will accelerate the Hepatitis C drug's development, given what CEO and President Paul Grint called its "promising potential to shorten treatment regimens." The company's RG-101 drug was injected at the beginning and end of the four-week treatment regimen, with patients also taking anti-viral agents throughout the month-long period. Nearly all of the 38 patients evaluated through eight weeks of follow-up saw the Hepatitis C virus reduced to very low levels, and all the patients saw the same result through 12 weeks of follow-up. Additional results from all 79 patients in the trial should emerge late in the second quarter, the company said.
Gute Ergebnisse:
LA JOLLA, Calif., Feb. 17, 2016 /PRNewswire/ -- Regulus Therapeutics Inc. (NASDAQ:RGLS), a biopharmaceutical company leading the discovery and development of innovative medicines targeting microRNAs, today announced interim results from one of the company's ongoing Phase II studies of RG-101 for the treatment of Hepatitis C Virus infection (HCV). The study was designed to evaluate a shortened, four-week treatment regimen containing a subcutaneous administration of 2 mg/kg of RG-101 at Day 1 and Day 29, in combination with 4 weeks of once/daily approved anti-viral agents Harvoni®, Olysio®, or Daklinza™. The study enrolled 79 treatment naïve genotype 1 and 4 HCV patients (Harvoni® arm, n=27, Olysio® arm, n=27, Daklinza™ arm, n=25). Thirty-eight patients have been evaluated through 8 weeks of follow up. Ninety-seven percent of those patients (37/38) had HCV RNA viral load measurements below the limit of quantification. To date, RG-101 has been generally well tolerated with the majority of adverse events considered mild or moderate, and with no study discontinuations. For those patients through 12 weeks of follow-up, 100% remained below the limit of quantification (14/14). The primary endpoint analysis (12 week follow up) for all 79 patients in the study are anticipated to be reported in late Q2 2016.
LA JOLLA, Calif., Feb. 17, 2016 /PRNewswire/ -- Regulus Therapeutics Inc. (NASDAQ:RGLS), a biopharmaceutical company leading the discovery and development of innovative medicines targeting microRNAs, today announced interim results from one of the company's ongoing Phase II studies of RG-101 for the treatment of Hepatitis C Virus infection (HCV). The study was designed to evaluate a shortened, four-week treatment regimen containing a subcutaneous administration of 2 mg/kg of RG-101 at Day 1 and Day 29, in combination with 4 weeks of once/daily approved anti-viral agents Harvoni®, Olysio®, or Daklinza™. The study enrolled 79 treatment naïve genotype 1 and 4 HCV patients (Harvoni® arm, n=27, Olysio® arm, n=27, Daklinza™ arm, n=25). Thirty-eight patients have been evaluated through 8 weeks of follow up. Ninety-seven percent of those patients (37/38) had HCV RNA viral load measurements below the limit of quantification. To date, RG-101 has been generally well tolerated with the majority of adverse events considered mild or moderate, and with no study discontinuations. For those patients through 12 weeks of follow-up, 100% remained below the limit of quantification (14/14). The primary endpoint analysis (12 week follow up) for all 79 patients in the study are anticipated to be reported in late Q2 2016.
Neuer Wirkstoff gegen die HCV-Mikro-RNA miR-122
Die leberspezifische Mikro-RNA miR-122 sorgte bereits vor einigen Jahren als vielversprechendes neues Angriffsziel für die Entwicklung eines HCV-spezifischen Medikaments für großes Aufsehen (11). Das damals eingesetzte anti-miR-122-Wirkstoff Miravirsen wurde jedoch von Roche bislang (oder endgültig?) nicht über Phase-II hinaus weiterentwickelt.
Entsprechend groß war nun das Interesse an der GalNAc-konjugierten anti-miR-122-Substanz namens RG-101 der Firma Regulus. Nach einmaliger subkutaner Gabe in unterschiedlicher Dosis lag die HCV-RNA bei insgesamt 6/28 Patienten (1x GT1, 2x GT3 und 3x GT4) noch 28 Wochen später unter der Nachweisgrenze (12). Weitere Studienergebnisse zur Kombination aus RG-101 mit bereits zugelassenen DAAs werden in Kürze erwartet.
Die leberspezifische Mikro-RNA miR-122 sorgte bereits vor einigen Jahren als vielversprechendes neues Angriffsziel für die Entwicklung eines HCV-spezifischen Medikaments für großes Aufsehen (11). Das damals eingesetzte anti-miR-122-Wirkstoff Miravirsen wurde jedoch von Roche bislang (oder endgültig?) nicht über Phase-II hinaus weiterentwickelt.
Entsprechend groß war nun das Interesse an der GalNAc-konjugierten anti-miR-122-Substanz namens RG-101 der Firma Regulus. Nach einmaliger subkutaner Gabe in unterschiedlicher Dosis lag die HCV-RNA bei insgesamt 6/28 Patienten (1x GT1, 2x GT3 und 3x GT4) noch 28 Wochen später unter der Nachweisgrenze (12). Weitere Studienergebnisse zur Kombination aus RG-101 mit bereits zugelassenen DAAs werden in Kürze erwartet.
www.streetinsider.com/Corporate+News//...didates/12317291.html
Ganz schön runter! Zum Glück bin ich hier mit ± 0 raus ...
www.finanzen.net/analyse/...c_Hold-Needham__Company_LLC_600945
ich den Absturz für übertrieben!
regulusrx.com/programs/clinical-pipeline/
regulusrx.com/programs/clinical-pipeline/
seekingalpha.com/article/...6-results-earnings-call-transcript
www.finanzen.net/analyse/...bush_Morgan_Securities_Inc__604813
www.nasdaq.com/de/symbol/rgls/real-time
We also raised $46 million which extends our runway through Q1 2019 providing the necessary capital to get us to keep program milestones all of which I believe position us for longer term success.
seekingalpha.com/article/...-results-earnings-call-transcript
seekingalpha.com/article/...-results-earnings-call-transcript
Könnte was werden schauen wir mal bin rein mit SL
Gestern im Amiland gekauft.
Gestern im Amiland gekauft.
da kann es mal schnell nach oben gehen.
nur meine Meinung.
nur meine Meinung.
dann wohl eher 2 USD :)
Geheimtipp für 2018!!!
Einfach mal anschauen was da ansteht,.
Einfach mal anschauen was da ansteht,.
nächsten Wochen werden interessant: 1,30 / 1,40 / 1,50 USD ....und go!
noch ein paar Tage zwischen blau und rot rumeiern..
(Verkleinert auf 39%) 
die Charts sind versehentlich linear und nicht logarithmisch dargestellt... Dann muss ich das nochmal neu betrachten und die "Chance" nochmal überdenken
völlig anders...und nicht mehr ganz so interessant. Mal die News betrachten
(Verkleinert auf 40%)
Pipeline viel zu jung, wird noch ordentlich Kohle verbrannt werden., bevor was hier ordentlich geht...
Chart vielleicht einladend, aber ich erwarte nicht wirklich viel hier, Juli 17 letzte KE, die Pipeline zu hoch bewertet m. M. n.
eine schöne Bodenbildung.
Und mit 128Mio.$ Marktkapi auch für eine Frühphasen-Firma wohl nicht überbewertet (für US-Verhältnisse)
Und mit 128Mio.$ Marktkapi auch für eine Frühphasen-Firma wohl nicht überbewertet (für US-Verhältnisse)
zu jung ist und die MK zu hoch, dann schaut euch mal Xbiotech an. Will hier ja keine Werbung machen, aber deren MK ist in etwa genauso hoch und die haben schon Einiges in Phase 2 und Phase 3!!
läuft die PIII zu Colo überhaupt, sollte discontinued sein nach IDMC Empfehlung im Sommer;-)
oder gibts da noch was anderes in PIII ?
oder gibts da noch was anderes in PIII ?
"..wenn euch die Pipeline zu jung ist und die MK zu hoch.."
Nee, hatte das Gegenteil gesagt.
Geht gut ab.
Aber leider erst ü1,50$ in sichererem Fahrwasser
Nee, hatte das Gegenteil gesagt.
Geht gut ab.
Aber leider erst ü1,50$ in sichererem Fahrwasser
(Verkleinert auf 39%)
Regulus gibt die Erstdosierung von RGLS4326 zur Behandlung der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung für die Phase-I-Studie bekannt
www.finanznachrichten.de/...ktien/regulus-therapeutics-inc.htm
warkla bisschen pushy unterwegs halt...
was er meint ist schon seit dem 19.12.17 bekannt
finance.yahoo.com/news/...s-first-human-dosing-133000441.html
was bist du ?
ein Mensch der null Ahnung hat,
oder der schlauste Mensch der Welt?
ein Mensch der null Ahnung hat,
oder der schlauste Mensch der Welt?
lol
siehe Link
Regulus Announces First-in-Human Dosing for Phase I Study of RGLS4326 for the Treatment of Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
beantworte die Frage selber ;-)
siehe Link
Regulus Announces First-in-Human Dosing for Phase I Study of RGLS4326 for the Treatment of Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
beantworte die Frage selber ;-)
19.12.17
de.reuters.com/article/...e-i-study-of-rgls4326-idUKFWN1OJ088
Hier bracht man doch nicht pushen,
die läuft von ganz alleine in die richtige Richtung.
die läuft von ganz alleine in die richtige Richtung.
Pipeline nach wie vor schön, allerdings viel die erst preclinical sind. Es wird wohl demnächst Geld gebraucht...
regulusrx.com/programs/pipeline/
regulusrx.com/programs/pipeline/
Shares of Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) were down over 45% in extended trading on Thursday, following a strategic update and corporate restructuring being implemented with the goal of extending its cash runway.
The Company has decided to reduce its workforce by roughly 60%; pause recruitment activities for the phase II RG-012 clinical program in Alport syndrome, and pause the Phase 1 multiple ascending dose (MAD) study of RGLS4326 for the treatment of autosomal dominant polycystic kidney disease due to unexpected observations in a mouse chronic toxicity study.
The drastic actions are anticipated to yield over $20 million of annualized savings, which are intended to extend the Company's cash runway into mid-2019.
RGLS closed Thursday's trading at $0.73, up 1.46%. In after-hours, the stock was down 45.17% at $0.40.
www.finanznachrichten.de/...the-red-on-pink-slip-woes-020.htm
The Company has decided to reduce its workforce by roughly 60%; pause recruitment activities for the phase II RG-012 clinical program in Alport syndrome, and pause the Phase 1 multiple ascending dose (MAD) study of RGLS4326 for the treatment of autosomal dominant polycystic kidney disease due to unexpected observations in a mouse chronic toxicity study.
The drastic actions are anticipated to yield over $20 million of annualized savings, which are intended to extend the Company's cash runway into mid-2019.
RGLS closed Thursday's trading at $0.73, up 1.46%. In after-hours, the stock was down 45.17% at $0.40.
www.finanznachrichten.de/...the-red-on-pink-slip-woes-020.htm
strategisches Update & Restrukturierung
"[...] Regulus has taken the following steps: recruitment activitiesfor the RG-012 clinical program in Alport syndrome have been paused while discussions with Sanofi to potentially restructure the partnership are ongoing; preclinical research efforts will be focused on its Hepatitis B virus (HBV) programs; and a workforce reduction of approximately 60% is being implemented. These actions are anticipated to yield over $20 million of annualized savings, which are intended to extend the Company's cash runway into mid-2019."
ir.regulusrx.com/news-releases/...-and-corporate-restructuring
seekingalpha.com/article/...-regulus-slashes-workforce?page=2
www.analystratings.com/articles/...ld-rating-from-b-riley-fbr/
nach dem Absturz. Geht da jetzt wieder was??
Cash würde noch für 2 Quartale reichen, aber Schulden sind auch noch genug da und der Hinweis auf die Prüfung strategischer Alternativen (#60) beeinhaltet auch immer die Möglichkeit einer Insolvenz.
da schlummert ein Medikament was für 360 Millionen Menschen gebracht wird,
kann alles passieren aber Pleite glaube ich nicht.
Eher eine Übernahme oder Sie schlingen sich so durch, um den Preis was soll
da noch schief gehen .
bin hier aber noch dabei.
Kann auch ganz schnell auf 0,50-.0,80 hoch gehen.
kann alles passieren aber Pleite glaube ich nicht.
Eher eine Übernahme oder Sie schlingen sich so durch, um den Preis was soll
da noch schief gehen .
bin hier aber noch dabei.
Kann auch ganz schnell auf 0,50-.0,80 hoch gehen.
Umsätze werden höher, die Vola aber auch! Hier kann noch alles passieren...
Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Pre-Market Trading
$.2375* 0.0318 15.46%
*Delayed - data as of 09/27/2018 07:02:19 - Find a broker to begin trading RGLS now
$.2375* 0.0318 15.46%
*Delayed - data as of 09/27/2018 07:02:19 - Find a broker to begin trading RGLS now
RGLS
Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Pre-Market Trading
$2.50* 2.4825 14185.77%
*Delayed - data as of 10/04/2018 07:57:14 - Find a broker to begin trading RGLS now
Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Pre-Market Trading
$2.50* 2.4825 14185.77%
*Delayed - data as of 10/04/2018 07:57:14 - Find a broker to begin trading RGLS now
Reverse Split 1:12
- 03.10 Schlusskurs 0,21$
- Faktor 12
- 0,21$*12 = 2,52$
Mal sehen ob da noch eine Kapitalerhöhung hinterher kommt.
ir.regulusrx.com/news-releases/...nnounces-reverse-stock-split
ir.regulusrx.com/news-releases/...ta-supporting-rgls4326-novel
- 10Mio. $ Verlust in Q3/18
- 20 Mio. Cash in Q3/18
- Reichweite 2 Quartale? und dann?
ir.regulusrx.com/news-releases/...financial-results-and-recent
hat sich wohl prächtig entwickelt der Laden....
nice @warkla
dümpelt immer weiter ist halt bei so Buden ohne Cash und sehr junger Pipe
nice @warkla
dümpelt immer weiter ist halt bei so Buden ohne Cash und sehr junger Pipe
seekingalpha.com/news/...regulus-12-percent-improved-finances
Aktuell knapp 20 Prozent:
www.nasdaq.com/de/symbol/rgls/real-time
Heute noch Q-Zahlen?!
Aktuell knapp 20 Prozent:
www.nasdaq.com/de/symbol/rgls/real-time
Heute noch Q-Zahlen?!
sind wohl sehr zuversichtlich!
Regulus Therapeutics gibt Restrukturierung des langfristigen Darlehens bekannt
Von PR Newswire, 06. Mai 2019, 09:15:00 Uhr EDT
Regulus Therapeutics gibt Restrukturierung des langfristigen Darlehens bekannt
Von PR Newswire, 06. Mai 2019, 09:15:00 Uhr EDT
RGLS
Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) nach Geschäftsschluss
1,54 US-Dollar* 0,29 23,2%
* Verspätet - Daten vom 05/09/2019 19:51:07 -
Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) nach Geschäftsschluss
1,54 US-Dollar* 0,29 23,2%
* Verspätet - Daten vom 05/09/2019 19:51:07 -
www.nasdaq.com/de/symbol/rgls/real-time
FDA stoppt Phase1 Studie RGLS4326
seekingalpha.com/news/...rgls4326-shares-25-percent-premarket
- neues 52 Wochen-Tief
www.sec.gov/Archives/edgar/data/1505512/.../d734652dex991.htm
seekingalpha.com/news/...eed_news_all&utm_medium=referral
old.nasdaq.com/de/symbol/rgls/real-time
old.nasdaq.com/de/symbol/rgls/real-time
old.nasdaq.com/de/symbol/rgls/real-time
old.nasdaq.com/de/symbol/rgls/real-time
old.nasdaq.com/de/symbol/rgls/real-time
erwarte aber erstmal eine Abkühlung?!
> After Hours Trading
RGLS
Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) After Hours Trading
$1.60* 0.09 5.96%
*Delayed - data as of 01/08/2020 19:06:54 - Find a broker to begin trading RGLS
RGLS
Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) After Hours Trading
$1.60* 0.09 5.96%
*Delayed - data as of 01/08/2020 19:06:54 - Find a broker to begin trading RGLS
zu #84
FDA hebt den Stop der Phase 1 Studie RGLS4326 wieder auf
seekingalpha.com/news/...egulus-early-stage-study-of-rgls4326
ir.regulusrx.com/news-releases/...-and-year-end-2019-financial
Regulus hat seine Ausgaben in 2019 gegenüber 2018 zwar stark reduziert, aber klinische Erfolge bringt diese Maßnahme nicht. Man streckt lediglich die Cashreichweite.
Zahlen für Q4/19
- keine signifikanten Umsätze
- Verlust 5 Mio. $
- Cash 34 Mio. $
- MK 10 Mio. $
- Cash > MK
"Company expects will provide cash resources to fund planned activities into mid-2021"
Eigentlich wäre RGLS aktuell ein Cashplay, aber da ich denen klinisch nicht soviel zutraue, bleibe ich lieber erstmal an der Seitenlinie. Außerdem hat RGLS Ende März eine Benachrichtigung der Nasdaq bekommen, dass der Aktienkurs mehr als 30 Tage unter 1$ notiert und RGLS nun 180 Tage Zeit hat die 1$ Marke für 10 aufeinanderfolgende Tage zu erreichen. Wie soll das gelingen bei Kursen um die 0,50$? Sehe hier die Gefahr eines Reverse Split´s.
www.sec.gov/Archives/edgar/data/1505512/...ls-8k_20200324.htm
0,7368USD
+0,1118USD
+17,89%
+0,1118USD
+17,89%
www.analystratings.com/articles/...stock-is-going-to-recover/
Regulus Therapeutics gibt FDA Orphan Drug Designation von RGLS4326 zur Behandlung von autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) bekannt
Mittwoch, 29.07.2020 14:10 von PR Newswire - Aufrufe: 1
Mittwoch, 29.07.2020 14:10 von PR Newswire - Aufrufe: 1
NIAID SBIR PHS 2020-1 TOPIC 084: "ANTIVIRAL DRUGS TO CURE CHRONIC HEPATITIS B VIRUS INFECTION"
beta.sam.gov/awards/91971146%2BAWARD
News ist noch nicht raus.
Die 180 Tage ziehen ins Land, gibt es die Chance auf weitere 180 Tage? Dazu müssten Sie einen Antrag bei der SEC mit einem entsprechenden Plan einreichen.
2018 gab es schon einmal einen R/S.
Regulus Therapeutics Announces Restructuring of Sanofi and Oxford Loan Agreements
ir.regulusrx.com/news-releases/...tructuring-sanofi-and-oxford
siehe obiger Beitrag, "... Dazu müssten Sie einen Antrag bei der SEC mit einem entsprechenden Plan einreichen..."
Oder wieder so ein Reddit?
www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/rgls/real-time
www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/rgls/real-time
RGLS4326 wird nicht weiterentwickelt
"Based on discussions with FDA and data from the second cohort of patients in the Phase 1b trial of first-generation RGLS4326 in ADPKD, the Company believes that a strategic prioritization of RGLS8429 represents a more judicious use of its resources, rather than continuing the development of RGLS4326 based on likely limitations on dose and duration of therapy."
ir.regulusrx.com/news-releases/...egic-prioritization-rgls8429
Zahlen für Q2/21
- keine Umsätze
- Verlust 6 Mio. $
- Cash 41 Mio.$
- MK 46 Mio. $
- Extended Expected Cash Runway into Q4 2022 with $15.4 Million Raised through its At-the-Market (ATM) Facility
ir.regulusrx.com/news-releases/...econd-quarter-2021-financial
Ich sehe RGLS erst ab ~0,42$ cash-neutral.
"Am 12. Juli 2022 erhielt Regulus Therapeutics Inc. von Sanofi die Benachrichtigung über seine Entscheidung, die klinische Phase-2-Studie mit Lademirsen (RG-012) zur Behandlung des Alport-Syndroms (die „HERA-Studie“) zu beenden. wegen Nichterfüllung der vordefinierten Nichtigkeitskriterien von Sanofi. Sanofi teilte dem Unternehmen auch mit, dass es derzeit verschiedene Möglichkeiten in Bezug auf RG-012 evaluiert."
"Gemäß den Bedingungen der zweiten geänderten und neu formulierten Lizenz- und Kooperationsvereinbarung vom 4. Februar 2014 zwischen Sanofi und dem Unternehmen in der geänderten Fassung (die „Vereinbarung“) hatte das Unternehmen Anspruch auf einen Meilenstein in Höhe von 25,0 Millionen US-Dollar im Falle eines erfolgreichen Abschlusses der HERA-Studie. Im Rahmen der Vereinbarung bleibt das Unternehmen für den Meilenstein im Falle des erfolgreichen Abschlusses einer Phase-2-Fibrose-Proof-of-Concept-Studie berechtigt."
www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...935/d346170d8k.htm
Ende Juni gab es einen 1/10 RS
www.nasdaq.com/articles/...from-phase-1-sad-trial-of-rgls8429
www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/rgls/real-time
Starkes Volumeng gestern von über 45 Mio. Aktien
www.benzinga.com/general/biotech/23/01/...egulus-therapeutics
www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/rgls/real-time
www.benzinga.com/markets/penny-stocks/23/...ding-higher-today
www.benzinga.com/markets/penny-stocks/23/...ding-higher-today
aber charttechnisch tut sich zumindest aktuell etwas bei den Amis! Mal sehen wohin die Reise geht...
www.xm.com/research/markets/allNews/...nings-summary-53612404
ir.regulusrx.com/...-Dominant-Polycystic-Kidney-Disease-ADPKD
RGLS gibt seine Cashreichweite bis Mitte 2024 an. Bei einem Cashbestand von 37 Mio. $ und einem Quartalsverlust von zuletzt 7 Mio. $ besteht hier die Gefahr einer notwendigen Finanzierung in den nächsten Quartalen. Mit einer MK von 25 Mio. $ ist RGLS zwar nicht zu hoch bewertet, aber das Risiko einer möglichen Verwässerung ist dennoch vorhanden.
- positive Studiendaten
- 100 Mio. $ Privatplatzierung
ir.regulusrx.com/...-Dominant-Polycystic-Kidney-Disease-ADPKD
ir.regulusrx.com/...d-100-Million-Private-Placement-of-Equity
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