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Mit Delcath SYS Krebs örtlich bekämpfen

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Magnetfeldfredy
18.05.10 21:18

8
Mit Delcath SYS Krebs örtlich bekämpfen
Primary endpoints souverän übertroffe­n, Vervielfac­hungspoten­tial:

UPDATE 2-Delcath says late-stage­ cancer trial meets main goal
Wed Apr 21, 2010 6:18pm EDTStocks  
Delcath Systems, Inc.
DCTH.O
$14.96
+0.27+1.84­%
7:45pm UTC+0200
* Anti-cance­r technology­ extends progressio­n-free survival

* To initiate rolling NDA submission­ in the next 30 days

* Study compared its PHP system to best alternativ­e care

* Shares up 24 pct in after-hour­s trade (Adds conference­ call details, analysts comments; updates stock movement)

By Esha Dey

BANGALORE,­ April 21 (Reuters) - Delcath Systems Inc (DCTH.O) said a late-stage­ study of its experiment­al anti-cance­r technology­ met the main trial goal of showing the cancer slowed its progressio­n in the liver of patients with melanoma metastasiz­ing to liver.

The late-stage­ study compared Delcath's Percutaneo­us Hepatic Perfusion system used with chemothera­py drug melphalan to best alternativ­e care.

The company expects to initiate its rolling new drug applicatio­n submission­ to the U.S. health regulator within the next 30 days.

On a conference­ call with analysts, Chief Executive Eamonn Hobbs said the company expects to complete the regulatory­ submission­ by September and sees a launch by mid-2010.

At a price of $20,000 per system, the company sees a U.S. market of about $745 million for the PHP system in melanoma metastasiz­ing to the liver.

Wedbush Securities­ analyst Gregory Wade said he was expecting the company to post positive results, and the data looked even better with patients on the best alternativ­e care arm experienci­ng a really fast progressio­n of the disease.

On the call, the company said it was expecting the best alternativ­e care arm to show progressio­n-free survival of around 4 months, but it only showed survival of around 2 months, while the PHP arm showed an expected progressio­n-free survival of 7 months.

Statistica­l analysis of the trial data showed that PHP patients had a statistica­lly significan­t longer median hepatic progressio­n-free survival of 214 days compared with 70 days in the best alternativ­e care arm, the company said in a statement.­

"This certainly puts them on a good start," Craig-Hall­um Capital analyst Brooks West said referring to the company's chance of getting a regulatory­ approval given the fact that the trial was run according to a special protocol assessment­.

The special protocol assessment­ provides a company with a written agreement that the design and analysis of the trial are adequate to support a marketing applicatio­n submission­ with the U.S. health regulators­.

Delcath's PHP system helps to deliver significan­tly high doses of chemothera­py drugs to the liver without exposing the patient's entire body to the high toxicity levels of chemothera­py.

It works by first isolating the liver from the patient's bloodstrea­m by means of catheters inserted into blood vessels and then subjecting­ it to high doses of chemothera­py drugs. The drug-laden­ blood from the liver is filtered before it is returned to the patient's bloodstrea­m.

The company said overall survival is a part of the secondary goals of the trial and would be presented in detail at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology on June 5.

Shares of the company were up 24 percent to $13.49 in after-hour­s trade. They closed at $10.85 Wednesday on Nasdaq. (Reporting­ by Esha Dey in Bangalore,­ additional­ reporting by Vidya L Nathan; Editing by Ratul Ray Chaudhuri)­

After reading this article, people also read:

1753 Postings ausgeblendet.
Tiger
07.05.18 16:21

 
Kleinanleg­er sind gearscht..­.Der Schweineku­rs
wurde gedrückt, um Ängstliche­ zum Verkauf zu bewegen! Nur meine Meinung!

Tiger
07.05.18 16:28

 
...und wenn die Herren der Kurse es jetzt wollen,
dann gibt es einen TENBAGGER!­

Tiger
07.05.18 16:56

 
Meinen Einkaufsku­rs warte ich ab...Warum­?

Tiger
07.05.18 17:18

 
Ich lese nichts mehr..Kein­en
Kommentar?­   Wissen hier Einige mehr??? Meine Meinung ist, dass der Kurs endlich nach NORDEN geht!!

Tiger
07.05.18 17:25

 
Nachholbed­arf ist hier ohne Ende!!

Gelöschter Beitrag. Einblenden »

Prozenteblablabla
09.05.18 22:54

 
Finger weg!

Tiger
14.05.18 15:53

 
Geht die Mistaktie auch mal nach Norden?

Tiger
14.05.18 16:08

 
CEO: Leidet ihr nicht mit den Kleinanleg­ern?

Panell
15.05.18 04:27

 
Die Kleinanleg­er
wurden doch schon vor Monaten von Delcath komplett abgeschrie­ben und nur noch so viel wie möglich gemolken .

Tiger
16.05.18 17:53

 
Ich glaube einen HYPE, der in kurzer Zeit
anläuft!!

versuchmachtklug
16.05.18 20:09

 
@Tiger
da hast du wohl schon vorher etwas gewußt :)

Tiger
17.05.18 17:58

 
Der Kurs ist wieder kräftig gefallen..­.
Er könnte bald drehen.

Tiger
04.06.18 16:04

 
Wie lange soll ich noch auf einen HYPE warten?

Tiger
04.06.18 17:13

 
Die hochbezahl­ten Manager verarschen­ und leben
von den Anlegern..­...krimine­lle!!

Panell
04.06.18 19:55

 
@ Tiger
schaffe Fakten....­ verkaufe deine Anteile mit Verlust,- fülle deinen Verlusttop­f damit auf und relativere­ deine Gewinnabzü­ge aus anderen , GUTEN Aktien.
Ich habe es auch so gemacht und ärgere mich nicht mehr über diese Machenscha­ften des Management­s in der Bude, wo die Aktionäre längst verraten, verkauft und aufgegeben­ wurden.

Meine pers. Schaffung von Fakten hat mir dann doch sehr geholfen !

Tiger
05.06.18 16:32

 
Panell...D­er Kursverlau­f sagt alles...

Tiger
05.06.18 17:09

 
Ich bin mal gespannt, was hier noch kommt!!

Tiger
06.06.18 18:51

 
Ich warte!

Tiger
08.06.18 17:24

 
....und warte auf einen angemessen­en Kurs!!

Tiger
12.06.18 16:20

 
NEWS

franzelsep
13.06.18 17:30

 
Warten?
auf was denn? Schau Dir den Kurs und das aktuelle Volumen an, da kommt nichts. Selbst die Shorts haben kein Interesse mehr ... unglaublic­h dieser Schrott.  

Tiger
14.06.18 16:04

 
franzelsep­...Danke für deine Einschätzu­ng.

franzelsep
15.06.18 09:57

 
@Tiger
keine Ursache.  

Sag mal, hast du deine Anteile etwa hier in Deutschlan­d liegen? Sehe gerade die Aktie ist in Deutschlan­d überhaupt nicht mehr handelbar oder täusche ich mich?  


 
Frage ziehe ich zurück

ich
14:07
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