Remimazolam sicher, wirksam für die ambulante Koloskopie Beruhigung
18. Oktober 2016
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LAS VEGAS - Remimazolam war ein sicheres und wirksames Mittel für die bewusste Sedierung während der ambulanten Koloskopie in einem multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie, nach Daten auf ACG 2016 präsentiert.
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Remimazolam (Paion) ist ein neuartiges, ultra-kurz wirkendes Benzodiazepin mit potenziellen Vorteilen für den Einsatz in der prozeduralen Sedierung.
Douglas K. Rex
Remimazolan wird mit einer Carbonsäureesterbindung modifiziert, so dass es durch unspezifische Gewebeesterasen metabolisiert wird und eine Eliminationshalbwertszeit von 45 Minuten aufweist ", sagte Douglas K. Rex, MD, MACG, vom Indiana University Hospital, während seiner Präsentation . "Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam für die Koloskopie zu bewerten."
Rex und Kollegen wurden randomisiert 461 Koloskopie-Patienten (durchschnittliches Alter, 54,5 Jahre, 52,5% Frauen, ASA-Klasse I-III) rekrutiert von 13 Standorten in den USA zu Remimazolam (n = 298; 5 mg Anfangsdosis, 2,5 mg top-up Dosen), Placebo (n = 60) oder offenes Midazolam (n = 103). Alle Teilnehmer erhielten auch eine Anfangsdosis von 50 mg bis 75 mg Fentanyl, und alle Agenten wurden vom Endoskopiker oder unter ihrer Aufsicht ohne Anästhesist verabreicht.
Die Koloskopie-Vervollständigung ohne die Notwendigkeit eines alternativen Beruhigungsmittels und nicht mehr als eine definierte Anzahl von zusätzlichen Dosen diente als der zusammengesetzte primäre Endpunkt.
Eine erfolgreiche Koloskopie traten signifikant mehr Teilnehmer auf, die Remimazolam (91,3%) verglichen mit Placebo (1,7%) und Midazolam (25%) erhielten. Für einzelne Komponenten der Composite-Score wurde bei fast allen Patientinnen in allen drei Gruppen ein Prozeßabschluss erreicht, während bei 94% der Remimazolam-Gruppe, 27% der Placebo-Gruppe und 46% der Midazolam-Gruppe eine adäquate Sedierung erreicht wurde, Und das Erfordernis, keine Rettungsmedikation zu erhalten, wurde in 97%, 5% bzw. 35% erreicht.
Fentanyl Dosierung war niedriger mit Remimazolam, mit einer mittleren Dosis von 89 mcg, die 17% niedriger war als die mittlere Dosis für midazolam, und es gab 44% niedrigere Gesamtanzahl der Fentanyl-Dosen.
Die Zeit bis zur adäquaten Sedierung betrug 3,5 bis 4 Minuten in der Remimazolam-Gruppe, und die mittlere Zeit bis zur vollen Wachheit betrug 7,2 Minuten, was 54% niedriger war als bei Midazolam. Zeit zu Patienten Beurteilung des Gefühls "völlig normal" war 39% niedriger mit Remimazolam als mit Midazolam. Neuropsychiatrische Erholung auf der Grundlage der Hopkins verbalen Lerntest war auch schneller mit Remimazolam.
Die Behandlung war mit Remimazolam vs. Midazolam um 19% niedriger, und der Unterschied war weitgehend auf Unterschiede in der Hypotonie zurückzuführen (44% gegenüber 67%). Hypoxie-Inzidenz betrug 1% in beiden Gruppen. Keine Behandlung-emergente schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aufgetreten.
"Remimazolam unter der Aufsicht eines Endoskopisten gegeben ist ein sicheres und wirksames Beruhigungsmittel für den Einsatz in Koloskopie Patienten mit kurzen Erholungszeiten und schnelle Wiederherstellung der neuropsychiatrischen Funktion", sagte Rex. - von Adam Leitenberger
Referenz:
Rex DK, et al. Zusammenfassung # 45. Präsentiert unter: American College of Gastroenterology Jährliches wissenschaftliches Treffen; Okt. 17-19, 2016; Las Vegas, NV.
Offenlegung: Rex berichtet, dass er im Beratungsausschuss oder Vorstand für Colonary Concepts tätig ist, ist Berater für Boston Scientific, Ironwood Pharmaceuticals, Novo Nordisk Inc. und Olympus und hat eine Stipendium / Forschungsunterstützung von Boston Scientific, Covidien / Medtronic, EndoAid, EndoChoice, Olympus und Paion.
Dies ist nur meine persönliche Meinung und stellt keine Kauf oder Verkaufsempfehlung dar!