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FDA untersucht ob Ocaliva mit dem potenziellen Risiko einer Leberschädigung verbunden ist
www.statnews.com/2020/10/08/...o-potential-liver-injury-risk/
OCA in PBC ist der einzige Umsatzbringer für ICPT. In dem unten verlinkten Artikel ist davon die Rede das die Insidertrades auch eher einseitig sind (Verkäufe).
seekingalpha.com/article/...ulatory-challenges-offset-bargain
Zahlen für Q3/20
ir.interceptpharma.com/news-releases/...uarter-2020-financial
CEO Pruzanski tritt zum 1. Januar zurück
ir.interceptpharma.com/news-releases/...leadership-transition
zu #136
"Der derzeitige Kurs spiegelt allein das einzige zugelassene Produkt von ICPT mit Ocaliva für PBC, allein das bringt jährlich Erlöse >300 Mio. $ mit stark steigender Tendenz."
Die FDA untersucht ob OCA Leberschäden in PBC verursacht. Wenn die Zulassung in PBC entzogen wird sieht es düster aus.
"Die restliche Pipeline mit der intakten NASH-Zulassungshoffnung ist praktisch gar nicht eingepreist."
Intakte Zulassungshoffnung in NASH? ICPT hat 06/20 ein Ablehnungsschreiben für OCA in NASH erhalten.
"Die jüngste Abwärtsbewegung bei schwachem Volumen führe ich auf tax loss sellers zurück "
Diese Argumentation halte ich für nachvollziehbar.
Zwei Faktoren wirkten sich hier (kurzfristig) positiv auf den Aktienverlauf aus
www.highshortinterest.com/all/1
Dieser Einschätzung widersprach ICPT jedoch sofort.
ir.interceptpharma.com/news-releases/...tatement-analyst-note
CMO geht zum 5. März
"On February 18, 2021, Jason Campagna, M.D., Ph.D., notified Intercept Pharmaceuticals, Inc. ( of his decision to resign from his position as the Company’s Chief Medical Officer, effective March 5, 2021, in order to pursue other opportunities. Dr. Campagna’s resignation was not the result of any disagreement regarding any matter related to the Company’s operations, policies, or practices."
Alles sehr undurchsichtig. Oder kennt er "den Stand der Dinge der FDA Ermittlungen"?
www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/.../tm217506d1_8k.htm
Zahlen für Q4/20 und FY20
"FDA interactions remain ongoing regarding newly identified safety signal (NISS) for liver disorder in a subset of PBC patients with cirrhosis; Update to Ocaliva label expected "
"Anticipated readout of REVERSE Phase 3 study in compensated cirrhosis due to NASH by end of 2021"
"initial 2021 Worldwide Ocaliva Net Sales Guidance of $325 million to $355 million "
ir.interceptpharma.com/news-releases/...arter-and-full-year-1
CFO geht
Nach CMO und CEO nun schon der dritte Abgang.
"Neuordnung der Liegestühle auf der Titanic."
ir.interceptpharma.com/news-releases/...ief-financial-officer
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7 | 218 | Intercept Pharmaceuticals Inc | rokrockt | Vassago | 26.09.23 16:05 |