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Aptose präsentiert Highlights von Corporate Update und KOL Event
GlobeNewswire
GlobeNewswire 03. Juni 2022, 00:00 Uhr
HM43239 liefert eine neue vollständige Remission bei einer Dosis von 160 mg bei AML mit Wildtyp FLT3
Neue „G3“-Formulierung von Luxeptinib zeigt ermutigende PK-Ergebnisse
SAN DIEGO und TORONTO, 02. Juni 2022 (GLOBE NEWSWIRE) – Aptose Biosciences Inc. („Aptose“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: APTO, TSX: APS), ein Unternehmen für Präzisionsonkologie im klinischen Stadium, das hochdifferenzierte orale Kinase entwickelt Inhibitoren zur Behandlung hämatologischer Malignome, veröffentlichte heute Highlights von einem wichtigen Meinungsführer (KOL) und eine Unternehmens-Update-Veranstaltung, die heute, am 2. Juni 2022, stattfand. Die Veranstaltung umfasste eine aktuelle Überprüfung der klinischen Daten für die beiden in der Entwicklung befindlichen Prüfprodukte von Aptose hämatologische Malignome: HM43239, ein oraler, myeloischer Kinome-Inhibitor in einer internationalen Phase-1/2-Studie bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML); und Luxeptinib, ein oraler dualer lymphoider und myeloider Kinome-Inhibitor, in einer Phase-1-a/b-Studie bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären B-Zell-Malignomen und in einer separaten Phase-1-a/b-Studie bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer AML oder High riskantes myelodysplastisches Syndrom (MDS).
Zu den Gast-KOLs gehörten Brian Druker, M.D., von der Oregon Health & Science University, Naval G. Daver, M.D., vom MD Anderson Cancer Center der University of Texas und Brian Andrew Jonas, M.D., Ph.D., von der University of California , Davis, Comprehensive Cancer Center, die die aktuelle Behandlungslandschaft und den ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) sowie ihre Erfahrungen mit den Prüftherapien von Aptose erörterten.
Der Webcast der Präsentation, einschließlich der Fragen und Antworten mit den Gast-KOLs, ist hier auf der Website von Aptose verfügbar.
Aptose lieferte aktualisierte klinische Ergebnisse zu HM43239, einem potenten Suppressor von FLT3, SYK, JAK 1/2 und mutierten Formen von cKIT-Kinasen, die bei AML wirksam sind:
Klinisch validiert bei einer sehr unterschiedlichen Gruppe von Patienten mit rezidivierter/refraktärer (R/R) AML
Fast-Track-Status, unterstützt durch mehrere vollständige Remissionen (CRs) bei FLT3-mutierter refraktärer R/R-AML, einschließlich derjenigen, bei denen eine vorherige Therapie mit anderen FLT3-Inhibitoren fehlgeschlagen ist
Neues CRi bei einer Dosis von 160 mg bei einem R/R-AML-Patienten mit Wildtyp-FLT3 und anderen unerwünschten Mutationen
Patient mit CRi bei einer Dosis von 120 mg, der auf eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen überbrückt wurde
Acht CRs und günstige Sicherheit wurden bei drei verschiedenen Dosierungsstufen erreicht (80 mg, 120 mg, 160 mg)
Eine DLT von Muskelschwäche (nicht Rhabdomyolyse) wurde bei 200 mg berichtet
Drei getrennte Dosen (80 mg, 120 mg, 160 mg) ausgewählt für klinische Expansionsstudien
Klinische Studien zur Erweiterung von Einzelwirkstoffen in FLT3-mutierter und FLT3-unmutierter AML sollen voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 beginnen
Klinische Erweiterungsstudien zur Kombination (HM43239 mit Venetoclax) in FLT3-mutierter und FLT3-unmutierter AML sollen voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2023 beginnen
Aptose überprüfte auch klinische Ergebnisse mit der neuen G3-Formulierung von Luxeptinib (Lux):
Die G3-Formulierung wurde entwickelt, um die Plasmaexposition zu erhöhen und die Pillenbelastung zu verringern
Die Patienten erhielten bereits die G3-Formulierung mit 50 mg, 100 mg und 200 mg
Die G3-Formulierung wird bei Patienten mit R/R-B-Zell-Malignomen und R/R-AML getestet
G3-Formulierung ermutigend mit schneller Absorption und Expositionen, die über 3 Tage aufrechterhalten werden
Planen Sie den Übergang von der kontinuierlichen G1- zur G3-Dosierung, wenn PK-Modellierungsstudien unterstützend wirken
„Wir freuen uns, heute eine neue vollständige Remission (CRi) mit HM43239 bei einem rezidivierten AML-Patienten mit Wildtyp-FLT3 und Mutationen in verschiedenen Genen (RAS, BCOR, U2AF1, SETBP1) ankündigen zu können, wodurch die Genotypen- und R/R-AML-Patientenpopulation erweitert wird die auf dieses Medikament ansprechen könnten, das bisher im Allgemeinen gut vertragen wurde“, sagte William G. Rice, Ph.D., Chairman, President und Chief Executive Officer. „Wir haben drei Dosierungen und Zielpatientenpopulationen für unsere nächste Phase der klinischen Expansionsstudien mit HM43239 identifiziert, während wir uns auf dem Weg zu Zulassungsstudien bewegen. Für Lux scheint unsere neue G3-Formulierung deutlich besser absorbiert zu werden als die ursprüngliche Formulierung, und wir glauben weiterhin an ihr Potenzial als einzigartiger dualer lymphoider und myeloischer Kinome-Inhibitor.“
Über Aptose
Aptose Biosciences ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Entwicklung von Präzisionsmedikamenten verschrieben hat, die ungedeckten medizinischen Bedarf in der Onkologie decken, mit anfänglichem Schwerpunkt auf Hämatologie. Die Pipeline des Unternehmens für niedermolekulare Krebstherapeutika umfasst Produkte, die darauf ausgelegt sind, die Wirksamkeit eines Einzelwirkstoffs bereitzustellen und die Wirksamkeit anderer Krebstherapien und -schemata ohne überlappende Toxizitäten zu verbessern. Das Unternehmen entwickelt zwei orale Kinase-Inhibitoren im klinischen Stadium für hämatologische Malignome: HM43239, ein oraler myeloischer Kinom-Inhibitor in einer internationalen Phase-1/2-Studie bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML); und Luxeptinib, ein oraler, dualer lymphoider und myeloider Kinome-Inhibitor in einer Phase-1-a/b-Studie i
