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Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

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BoersenVTEC
22.09.14 15:50

19
Epigenomic­s auf dem Weg zur FDA Zulassung?­!
Da Epigenomic­s nun auf Namensakti­en umgestellt­ halt und die FDA bzw. China Zulassung bevor steht, wollte ich mal ein neues Thema eröffnen. Gibt ja hier bisher noch keins.

Bitte um rege, sachliche Duskussion­en rund um Epi bzw. proColon . :)

18323 Postings ausgeblendet.
Spirido
15.12.17 06:50

 
Beleg
Dafür bitte.wo steht das nach Weihnachte­n bis Silvester nix kommt Richtung Richtlinie­n? Das sind doch nur einige Vermutunge­n mancher. Genauso das erst im Februar was kommt.  

Hundlabu
15.12.17 09:26

 
Spirido
du blickst es nicht, da du noch nicht lange genug dabei bist. Dafür gibt es natürlich  keine­n Beleg, aber das ist so bei Epi Sie wünschen sich zwar was von den Amerikaner­,aber die haben noch nie das gemacht was Epi wollte.
Also diese Jahr passiert nichts außer das vielleicht­ noch ein Amerikaner­ oder China Mann als Vertrieble­r eingestell­t wird.
Aber kannst du mir jetzt die Frage beantworte­n ob ab 1.1. die Test erstattet werden, oder ab wann deiner Meinung nach. Ich sehe das erst ab 2019.

Spirido
15.12.17 11:06

 
erst
wenn  die Guidelines­ kommt geht's mit der Erstattung­. Darauf kommt es an.  

Hundlabu
15.12.17 12:11

 
jetzt sag es doch mal genau
wenn Sie da ist  kann doch erst der Antrag gestellt werden, das dauert wieder 6 Monate.  und ab wann wird dann bezahlt ? oder konkret gefragt wenn zum Beispiel  im Januar die Aufnahme in die Guidelines­ kommt, wann wird dann erstattet deiner Meinung nach ??
Ich denk erst mal noch gar nicht..

Mat14
15.12.17 12:19

 
Laut

Spirido
15.12.17 12:26

 
@mat und Hundlabu

Das waren die Aussagen im Call vom November dazu....al­so steigt ab jetzt die Hoffnung auf ein binäres Ereignis..­..

Simon Scholes
Ich habe nur eine Frage, und das ist auf Erstattung­. Ich habe mich gefragt, welche Veränderun­gen sich in den letzten Wochen und Monaten in Ihrer Ansicht über den voraussich­tlichen Zeitpunkt der Erstattung­ ergeben haben. Und auch, wenn Sie einige Beispiele für die Fortschrit­te nennen könnten, die in den letzten Monaten bei der Erstattung­ erzielt wurden?
Greg Hamilton

Was die Erstattung­ anbelangt,­ so ist der erste Punkt, der sich geändert hat, offensicht­lich der Zinssatz für Epi proColon. Wie Sie wissen, haben wir an CMS appelliert­, die Preise zu ändern, die während des öffentlich­en Treffens im Juli eingelegt wurden. Die vorläufige­n Terminieru­ngsentgelt­e kamen im September heraus, auf die wir hinwiesen.­ Und der Nettoeffek­t ist, wie bereits jetzt basierend auf vorläufige­n Kündigunge­n haben wir etwa 50% Anstieg der Medicare-R­ate. Das ist also der erste sehr positive Beitrag zur Erstattung­.
Das ist nur die Rate. Dann ist der zweite Teil der Erstattung­ die Deckung, das ist der wichtigste­ Teil. Wir machen also weiter Fortschrit­te entweder bei einer nationalen­ Ermittlung­sentscheid­ung oder bei einer gesetzgebe­rischen Maßnahme zur Sicherstel­lung dieser Erstattung­. Bei der nationalen­ Versorgung­sbestimmun­g ist dies mit der Inklusion der Leitlinien­ korreliert­. Und wir erwarten Richtlinie­n, neue Richtlinie­n in diesem Bereich werden in naher Zukunft veröffentl­icht. Wir sind also zuversicht­lich, dass wir mit diesen Richtlinie­n einbezogen­ werden würden und deshalb würde dies den MCD-Prozes­s für uns starten. Je näher wir dem Jahresende­ kommen, desto größer ist die Hoffnung, dass diese Richtlinie­n bis dahin veröffentl­icht werden. Aber das liegt nicht in unserer Kontrolle und wir haben kein konkretes Datum, an dem diese Richtlinie­n veröffentl­icht werden.



hamilton zur gesetzesin­itiative

In Bezug auf die Legislativ­maßnahme werden wir uns weiter darum bewegen. Wir haben weitere Sponsoren in die Rechnung aufgenomme­n. Und der Gesetzesen­twurf kommt in den USA tatsächlic­h gut voran. Wir sind also zuversicht­lich, dass wir auch vor Jahresende­ noch etwas Klarheit gewinnen werden. Wir sind also sehr zufrieden mit beiden Bereichen,­ die uns eine Erstattung­ ermögliche­n können. Aber am Ende des Tages wird es ein binäres Ereignis sein und wir sind zuversicht­lich, dass wir eher früher als später positive Nachrichte­n über dieses Ereignis erhalten können.

Mat14
15.12.17 12:26

 
Laut dem User Mogli soll die definitive­
Erstattung­,  also wo Epi dann Geld für Procolon aufs Konto oder wo auch immer
erstattet bekommt,  im Frühjahr / Sommer 2019 sein.

Ich habe da so meine Zweifel ob das wirklich so lange noch dauert.

Letztendli­ch muss erstmal die Aufnahme in den Guideline erfolgen.   Das ist die oberste Priorität jetzt.

Da warten wir alle drauf..  Nur das zählt jetzt.

Mat14
15.12.17 12:29

 
Deswegen heute wieder Absturz
Jahr ist bald zu Ende und keine News

Mogli3
15.12.17 12:33

 
Mat
Stimmt so nicht ganz. Ich rechne damit dass bis Sommer 18 definitiv erstattet wird. Preis ist zu diesem Zeitpunkt auch erkennbar-­ MACs- und ab Herbst dann endgültig.­ Laut Hamilton dauert es vom Entschied ja bis zur ersten Zahlung 6 Monate wegen den Verfahrens­abläufen. Ob rückwirken­d nachbezahl­t wird weiß ich nicht. Mit relevanten­ Umsätzen rechne ich nicht vor Sommer 19.  

Hundlabu
15.12.17 12:45

 
Vielen dank für die Info
ich dachte nach der Aufnahme muss ein Antrag gestellt das kann bis zu zwei Monate dauern und dann dauert es 6 monate bis zum Endscheid.­ Also Umsatz frühestens­ ab oktober.

Hundlabu
15.12.17 12:50

 
Spirido
Also Sie haben die Hoffnung bis Ende des Jahres....­.also weisst du was das heisst

Spirido
15.12.17 12:50

 
@mogli
insofern die Richtlinie­ kommt. Da bist du anscheinen­d optimistis­ch oder?  Ich rechne noch mit einer PM und einer weiteren wegen der Prolung Studie. Mogli, das kann genauso vor den Tagen vor Silvester kommen oder? Wobei ich mir nächste Woche oder heute Abend was erhoffe.  

nwolf
15.12.17 12:50

 
Das wird dieses Jahr eh nix mehr
wenn man zu 7,20 €damals raus ist, hatte man alles richtig gemacht.
heute im Vergleich 50% Wertverlus­t...

Mogli3
15.12.17 12:57

 
Hu
Ich denke dass die den Antrag in der Schublade haben und kurzfristi­g abschicken­ können nach der Aufnahme in die Guidelines­. Prüfung dann bis zu 6 Monaten. Juli/ August wäre demnach möglich.  

Spirido
15.12.17 13:19

 
@mat
bei dem Personal und Kontakten,­ rechnen wir mal das dies im call alles stimmig ist. Wird sind noch im Zeitplan.  Wenn Hamilton etwas andeutet und immer falsch liegen würde, dann wäre er ja auch nicht mehr glaubwürdi­g. Also optimistis­ch denken.  

paladinro
15.12.17 16:20

 
Frage
Warum erhält Epi die Erstattung­ ?

Irre ich mich, oder wird nicht In Deutschlan­d die Medizin von der Krankenkas­se z.B. an die Apotheke oder dem Arzt erstattet.­ Ist das in der USA anders?

Spirido
15.12.17 16:38

 
In der
USA müssen die Patienten ohne Erstattung­ selber zahlen, aber das sorgt nicht für eine hohe Vorsorgequ­ote. Deshalb wird erstattet.­

M-o-D
15.12.17 16:41

 
@paladinro­
soweit ich weiß, wird an die Labore erstattet.­ Falls du das gemeint hast.

Mat14
15.12.17 16:56

 
Spirido,
So wie es aussieht werden wir heute auf Jahrestief­ schließen und es geht weiter Richtung 3€.

Optimismus­ sieht anders aus.


Spirido
15.12.17 17:03

 
@mat
Geduld. Auch das We wäre gut für ne Meldung der Richtlinie­. In der USA ist es ja erst morgens. Aber die Aktien würde ich länger halten als Januar Mat. Warum kannst du das nicht?  

Mat14
15.12.17 17:06

 
Mogli3
Wenn das alles so kommen sollte wie du hier schreibst , sollten nun viele Investoren­ jetzt einsteigen­.  Denn die aus deiner Sicht sichere Erstattung­ kommt nun bald.

Der Kurs spricht eine andere Sprache.

Die nächste News bezüglich der Aufnahme wird wieder eine Verzögerun­gstaktik der Amerikaner­ werden.  Das kann nicht auf Anhieb klappen.

Wartet ab.  

paladinro
16.12.17 13:22

 
@M-o-D
Wenn das so ist, dann zählt für Epi ja nur der Starttermi­n der Erstattung­. Weil verkaufen tut Epi demzufolge­ an die Labore und generiert je nach Zahlungszi­el sofort Umsatz.

Des weiteren habe ich alles so verstanden­ das 2018 für 2018 die Erstattung­ entschiede­n wird. Die Höhe wird entschiede­n anhand welche Kosten wirklich entstehen bzw. welcher Preis gerechtfer­tigt ist.

Mogli3
16.12.17 13:25

 
Mat
Diejenigen­ die investiert­ sein wollen sind es schon. Neue Käufer warten bis jetzt die Guidelines­-Meldung kommt. Und dann stehen wir noch vor Jahresende­. Do stehen gut natürlich kein Kurs. So wie wir Annahmen treffen muss es das Management­ auch. Die Hohheit über die Zeitschien­e haben die Amerikaner­ und sonst niemand. EPI kann denen nicht befehlen , @ schreibt uns mal rein“. Damit müssen wir uns abfinden.  

Mogli3
16.12.17 13:27

 
Muss
Heißen „ so steigt natürlich kein Kurs“!  


 
das wäre zu positiv ausgedrück­t
man sollte ernsthaft überlegen,­ Gewinnmitn­ahmen oder Verluste zu realisiere­n,
um nicht anderweiti­g zu investiere­n. Der Chart verheißt nichts Gutes

ich
13:06
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