Ich möchte der EMA ja nichts unterstellen, aber wie Du schon geschrieben hast ist es doch etwas befremdlich, dass gewisse Pharmafirmen ihre Produkte in maximal 4 Monaten vom Erstantrag zur Zulassung bringen und eine kleine Firma wie Valneva nun schon seit 2,5 Monaten im beschleunigten Zulassungsverfahren ist und immer noch Fragen gestellt werden.
Ich habe es schon einmal geschrieben, wenn die Daten zur Altersgruppe 65+ wirklich essenziell für die primäre Zulassung sind, dann kann ich mir von Seiten Valneva allerhöchstens eine Verzögerung der finalen Daten wegen der Covid-Krise in Neuseeland vorstellen, mehr nicht!
Ich denke nicht, dass es ein ungeschriebenes Gesetz gibt, dass eine Zulassung nur bei Vorliegen dieser Daten erlaubt, ergo hätte die Zulassung für diese Altersgruppe auch später erteilt werden und die Zulassung für die Altersgruppe 18-65 schon erfolgen können.
Warum man es Valneva hier so schwer macht ist mir nicht klar
Valneva hat schon ausreichend Erfahrung bei Zulassungen, einen Fehler, den Valneva selbst zu verschulden hat , schließe ich darum weitgehend aus!