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Tonix Pharmaceuticals berichtet über positive Ergebnisse der COVID-19-Impfstoffwirksamkeit bei nicht-menschlichen Primaten, die mit TNX-1800 geimpft und mit lebendem SARS-CoV-2 in Frage gestellt wurden
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Impfstoffkandidat TNX-1800 schützte sowohl die oberen als auch die unteren Atemwege nach der Exposition mit SARS-CoV-2 und schlug eine Fähigkeit vor, die Weiterleitung zu blockieren
TNX-1800 basiert auf einer proprietären Impfstoffplattform zur Stimulierung der langfristigen T-Zell-Immunität
CHATHAM, NJ, 17. März 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute vorläufige Ergebnisse nach der Impfung nichtmenschlicher Primaten mit bekannt TNX-1800 (modifiziertes Pockenvirus, Lebendimpfstoff), ein abgeschwächter Lebendimpfstoffkandidat für COVID-19, der zur Expression des SARS-CoV-2 (CoV-2) -Spike-Proteins entwickelt wurde. Die Immunogenität und die Schutzwirkung von TNX-1800 in Einzeldosis wurden bei zwei Dosierungen (n = 4 pro Gruppe) bewertet. Am Tag 41 nach der Impfung wurden die Tiere mit lebendem SARS-CoV-2 auf intra-nasalem und intra-trachealem Weg belastet. Der Schutz wurde am Tag 47, sechs Tage nach der Exposition, bewertet. Die Forschung ist Teil einer laufenden Zusammenarbeit zwischen Southern Research, der University of Alberta und Tonix.
"Wir freuen uns, dass alle acht mit TNX-1800 geimpften Tiere 6 Tage nach der Exposition mit SARS-CoV-2 nicht nachweisbares SARS-CoV-2 in ihren oberen und unteren Atemwegen hatten", sagte Dr. Seth Lederman, President und Chief Executive Officer von Tonix Pharmaceuticals. „Die heutigen Ergebnisse stammen aus der zweiten Phase einer Studie, in der TNX-1800-geimpfte Tiere und Kontrolltiere mit SARS-CoV-2 in Kontakt gebracht wurden. Im vergangenen Herbst berichteten wir, dass alle acht geimpften Tiere "Takes" zeigten, eine Hautreaktion auf die Pockenimpfung, die ein validierter Biomarker für die funktionelle T-Zell-Immunität ist, und dass die Impfung jeweils mit neutralisierenden Antikörpern assoziiert war. Die positiven Ergebnisse des Schutzes vor lebender CoV-2-Herausforderung, über die wir heute berichten, bestätigen die Fähigkeit von TNX-1800, sich vor COVID-19 zu schützen.und validieren Sie auch die Einnahme nach der TNX-1800-Impfung als Biomarker für die funktionelle T-Zell-Immunität. “
Dr. Lederman fuhr fort: „Nehmen wird als wichtig angesehen, da es ansonsten schwierig und kostspielig ist, die T-Zell-Reaktion auf einen Impfstoff zu messen. Impfstoffe, die eine starke T-Zell-Reaktion hervorrufen, wie Pferdepocken und eng verwandte Vaccinia, wurden etabliert, um eine langfristige, dauerhafte Immunität zu gewährleisten und die Vorwärtsübertragung zu blockieren. Die Einzeldosis-Impfung gegen Pocken und Vaccinia führte zur Ausrottung der Pocken, die wie CoV-2 über die Atemwege übertragen werden. In der erfolgreichen Kampagne zur Ausrottung der Pocken wurde "take" als Biomarker für die schützende Immunität verwendet. Wir glauben, dass das Fehlen von nachweisbarem CoV-2 in den oberen oder unteren Atemwegen das Potenzial von TNX-1800 zeigt, die Virusausscheidung zu verringern, und mit einer verringerten Übertragung vereinbar ist. “
„Obwohl weltweit viele erfolgreiche Impfstoffe eingesetzt wurden, ist über COVID-19, seine neuen Varianten und die Haltbarkeit aktueller Impfstoffe noch viel Unbekanntes bekannt“, fuhr Dr. Lederman fort. „Wir haben TNX-1800 als Einzeldosis-Impfstoff entwickelt ein Vektor, von dem bekannt ist, dass er eine langfristige T-Zell-Immunität bietet. Dies wurde ursprünglich durch die Verwendung des Vektors als Rückgrat des Pockenimpfstoffs von Edward Jenner gezeigt, der typischerweise eine lebenslange Immunität mit einer Einzeldosis gewährte. Durch die Verhinderung der Vorwärtsübertragung des Pockenvirus wurde es zu einer entscheidenden Kraft bei der Etablierung der Herdenimmunität. Wie Jenners Pockenimpfstoff kann TNX-1800 für die Herstellung skaliert werden und erfordert keine kostspielige und umständliche Kühlkette für die Verteilung und Lagerung. Es wird auch glasschonend sein, mit 100 Dosen pro Fläschchen. Diese Eigenschaften,In Verbindung mit den heute bekannt gegebenen Ergebnissen sollten wir TNX-1800 in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 in Phase-1-Studien am Menschen weiterentwickeln, wenn wir davon ausgehen, dass TNX-1800 in guter Herstellungspraxis (cGMP) verfügbar ist.
Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die Ergebnisse auch die Flexibilität der Plattform für Pockenimpfstoffe und ihre Fähigkeit belegen, auf andere Krankheiten zugeschnitten zu werden, die für die Militär- und Zivilbevölkerung von Interesse sind.
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