einen Verschiebung wäre schlecht. Das dauert leider zu lange.
Einen wirklichen Blockbuster würde keiner einen Tag länger als nötig liegen lassen!
Zeit ist Geld und Patentlaufzeit. Wenn Zeit kein Geld, sondern Strategie ist, dann muss hier noch soviel investiert werden in den Vertrieb und Meilensteine, daß man es gegen die Umsatz abwägt, was gegen einen Selbstläufer = Blockbuster spricht.
Selbst wenn Cosmo einreicht, muss es noch eine Zulassung geben, eine Zertifizierung der Produktionsstättte, einen Verkaufsstart und einen Vermarktungsstart. Solange Paion kein nennenswertes Geld aus den Umsätzen verdient >10 Mio. ~ 40. Mio. Sales in den Usa braucht Paion noch ordentlich Geld.
Bei ca. $50 pro Sedierung an Paion (IMHO viel zu teuer) braucht man in den USA dafür 800.000 Behandlungen. Das wären ca. 2%
Hier gibts ca. 50 mg für $13.
www.drugs.com/price-guide/midazolam
10mg sollten dann für eine Colonoscopy mehr als ausreichend sein:
flexikon.doccheck.com/de/Midazolam
Hier ist die Durschnittsdosier 4mg!
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4973564/
das wären dann weniger als $2 pro Sedierung! Dagegen muss Paion dann seinen Benefit mit Remi positionieren.
Das ist der Preispunkt, ggfs. mit einem Aufschlag x10 für kürzere Verweildauer.
Dann sind wir trotzdem erst bei $20! ohne Großhändlermargen. Dann braucht man schon 5% Marktanteil in einem Markt, der sich nicht schnell ändert.
www.paion.com/de/remimazolam/anaesthesiemarkt/kurzsedierung/
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PAION geht davon aus, dass Remimazolam, vorbehaltlich der FDA-Zulassung mit einem Sicherheitslabel vergleichbar mit dem von Midazolam, von den anstehenden Veränderungen hinsichtlich der ERSTATTUNGSREGELUNGEN profitieren KÖNNTE. Wenn es unter Aufsicht eines Gastroenterologen verabreicht werden KÖNNTE, WÄRE Remimazolam in der Lage, eine wettbewerbsfähige Alternative zu Midazolam anzubieten. Dies basiert auf seinem verbesserten Effizienzprofil im Vergleich zu Midazolam.
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Könnte, könnte und wäre, daß gekoppelt mit Erstattungsregelungen (siehe Epigenomics, wie lange das gedauert hat). Ist noch ein langer Kamp bei Paion. Zeit ist Aktionärsgeld und kurz bevor es spannend wird, wird Paion dann verkauft ;)