Nach den letzten Meldungen würde ich die Chance mittlerweile auf 80% hochstufen und mit 20% ein Scheitern von Remimazolam/Söhngen einschätzen.
Chance:
- dass die finalen Daten doch noch nicht ausreichen, um Midazolam/Propofol überlegen zu sein ist nahezu ausgeschlossen - Cosmo wird sich die Headline-Daten genau angeschaut haben, grundlos versenkt kein Unternehmen 50 Mio. . Unterm Strich soll sich das auch für Cosmo in den kommenden Jahren auszahlen, sonst würde man nicht einen Deal mit solchen Vereinbarungen wie sie uns bekannt sind zu schließen.
- ein Alleingang in Japan ist auch recht unwahrscheinlich, da Söhngen bei den letzten Interviews immer von Diskussionen/Gesprächen mit potentiellen Partnern geredet hat. Es ist nur eine Frage der Zeit, bis der Partner präsentiert wird und anschließend die Einreichung des Zulassungsantrages erfolgt - grünes Licht seitens der NDA besteht ja auch seit längerem.
- die finanzielle Lage hat sich deutlich verbessert, sodass Paion möglicherweise nur noch auf kleinere Kapitalmaßnahmen zugreifen muss. Inwiefern bis jetzt bestehende Partner sich dann an einer möglichen Kapitalmaßnahme beteiligen, ist offen, aber nicht unmöglich. Ein angepasster Finanzausblick wird bald veröffentlicht werden.
- durch das auslösen der Meilensteinzahlungen wäre genug Geld vorhanden, um die abgebrochene EU-Studie erneut zu starten, nachdem man mit der EMA neue konstruktive Gespräche geführt hat und das Studiendesign entsprechende angepasst hat.
- nach der erfolgreichen Phase III Koloskopie ist es durchaus denkbar, dass auch langsam die anderen Partner (MENA-region, Kanada/Pendopharm, usw.) auf Paion zugehen werden, um in diesen Ländern einen Zulassungsprozess anzustreben.
Risiko:
- die Maßnahmen bei der Bronchoskopie-Studie greifen nicht, sodass diese Studie ebenfalls abgebrochen werden muss und sich dadurch der Zulassungsprozess in den USA weiter verzögert.
- die FDA/NDA verweigert die Zulassung von Remimazolam
Alles nur meine Meinung und der aktuelle Stand der Dinge.