Effect of remimazolam tosylate compared with
etomidate on hemodynamics in patients undergoing
valve replacement surgery: study protocol for a
randomized trial
May 3rd, 2022
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Zusammenfassung
Hintergrund: Patienten mit einer Herzerkrankung sind anfällig für kardiovaskuläre Nebenwirkungen wie Hypotonie, Bluthochdruck und Tachykardie während der Anästhesieeinleitung. Daher ist die hämodynamische der Narkoseeinleitung bei Patienten, die sich einem herzchirurgischen Eingriff unterziehen, eines der wichtigsten Herzchirurgie. Remimazolam-Tosylat ist ein neues, ultrakurz wirksames Benzodiazepin mit den mit den Vorteilen eines raschen Wirkungseintritts und -ausgleichs sowie einer minimalen kardiorespiratorischen Depression. Unser Ziel ist der Vergleich der
Wirkung von Remimazolamtosylat und Etomidat bei der Anästhesieeinleitung auf die Hämodynamik von Patienten Klappenersatzoperationen zu vergleichen.
Methode/Design: Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte, einzentrige Studie zum Vergleich der Wirkung von Remimazolam-Tosylat und Etomidat auf die Hämodynamik bei Patienten, die sich einer Klappenersatzoperationen zu vergleichen. 117 Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2023 einer Herzklappenersatzoperation unterziehen, und 31. Dezember 2023 operiert werden, werden nach dem Zufallsprinzip in eine von drei Gruppen eingeteilt: die Gruppe mit niedrig dosiertem Remimazolam-Gruppe (Gruppe LR), Hochdosis-Remimazolam-Gruppe (Gruppe HR) oder Etomidat-Gruppe (Gruppe E). Das primäre Ergebnis sind hämodynamische Schwankungen während der Narkoseeinleitung (die Differenzzwischen dem mittleren arteriellen Druck (MAP) und dem Ausgangswert (MAP), die Differenz zwischen der maximalen oder minimalen minimalen Herzfrequenz (HR) und dem Ausgangswert, HR). Zu den sekundären Ergebnissen gehört das Auftreten von unerwünschten kardiovaskulärer Ereignisse (Hypotonie, schwere Bradykardie, Hypertonie, Tachykardie und Arrhythmie), die kumulativen Dosen vasoaktiver Medikamente pro Patient, Inzidenz und Ausmaß von Injektionsschmerzen und
Myoklonus.
Diskussion: Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit der Remimazolam-Tosylat-Induktion
auf die Hämodynamik bei Patienten, die sich einer Klappenersatzoperation unterziehen.
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