Rebound an den Börsen, nur bei Paion tote Hose.
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Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen
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Nenne bitte einen Grund, warum man jetzt Paion kaufen sollte und keine DAX Titel
Bist du „die Zwei“ von W.o ? .:-)
Bist du „die Zwei“ von W.o ? .:-)
manche haben eine erwartungshaltung da kann man nur grinsen.
anstatt den kurs zu nutzen, grösste unzufriedenheit !
anstatt den kurs zu nutzen, grösste unzufriedenheit !
kucken und siehe da !
www.wallstreet-online.de/diskussion/...0/paion-buy#newPosting
er ist es !
www.wallstreet-online.de/diskussion/...0/paion-buy#newPosting
er ist es !
Ganz kurz zur Klarstellung. Bin nicht bei WO und bin auch nicht " die zwei"
...und genau das ist der Punkt, warum sollte man Paion kaufen.
Soviel zu ahwas und Fortunato69
...und genau das ist der Punkt, warum sollte man Paion kaufen.
Soviel zu ahwas und Fortunato69
Ist aber wirklich enttäuschend. Bin richtig froh, meine Anteile von ursprünglich 38000 auf 7000 trotz dennoch erheblicher Verlusste reduziert zu haben. Man könnte ja auch mal Zwischenergebnisse über Verkaufszahlen mitteilen, um die Aktionäre bei der Stange zu halten, was ja auch im Interesse einer AG sein müsste. Bei so einem Kursverlauf ist es egal, welche Regelwerke für Veröffentlichungen gelten. Hier ist wichtig, neben den erhofften Zahlen auch zwischendurch mal die Realität darzustellen um zu zeigen, dass man auf Wachstumskurs ist.
La Jolla Pharmaceutical Company (Nasdaq: LJPC), which is dedicated to the commercialization of innovative therapies that improve outcomes in patients suffering from life-threatening diseases, today announced financial results for the three and twelve months ended December 31, 2021 and highlighted corporate progress.
Corporate Progress
§Record Fourth Quarter and Full Year Net Product Sales: La Jolla had record net product sales for the three and twelve months ended December 31, 2021. For the three and twelve months ended December 31, 2021, La Jolla’s net product sales were $12.1 million and $43.5 million, respectively, compared to $11.0 million and $33.4 million, respectively, for the same periods in 2020. La Jolla acquired Tetraphase, which commercialized XERAVA, on July 28, 2020. Net product sales for the twelve months ended December 31, 2020 exclude XERAVA for the period prior to July 28, 2020.
-§GIAPREZA U.S. Net Product Sales: For the three months ended December 31, 2021, GIAPREZA U.S. net product sales were $9.2 million, up 3% from the three months ended September 30, 2021 and up 6% from the three months ended December 31, 2020. For the twelve months ended December 31, 2021, GIAPREZA U.S. net product sales were $33.4 million, up 14% from the same period in 2020.
§- XERAVA U.S. Net Product Sales: For the three months ended December 31, 2021, XERAVA U.S. net product sales were $2.9 million, consistent with the three months ended September 30, 2021 and up 26% from the three months ended December 31, 2020. For the twelve months ended December 31, 2021, XERAVA U.S. net product sales were $10.1 million, up 23% from the same period in 2020, including the period prior to the acquisition of Tetraphase.
- Fourth Consecutive Quarter of Positive Net Cash Provided by Operating Activities: La Jolla had positive net cash provided by operating activities for the fourth consecutive quarter. La Jolla’s net cash provided by (used for) operating activities for the three and twelve months ended December 31, 2021 was $3.1 million and $28.2 million, respectively, compared to $(7.2) million and $(37.6) million, respectively, for the same periods in 2020.
“We are pleased to report that La Jolla had record net product sales for the three and twelve months ended December 31, 2021 and positive operating cash flow for the fourth consecutive quarter. These are significant achievements for La Jolla,” said Larry Edwards, President and Chief Executive Officer of La Jolla. “As we enter 2022, our focus will be on continuing to grow net product sales and operating cash flow.”
Corporate Progress
§Record Fourth Quarter and Full Year Net Product Sales: La Jolla had record net product sales for the three and twelve months ended December 31, 2021. For the three and twelve months ended December 31, 2021, La Jolla’s net product sales were $12.1 million and $43.5 million, respectively, compared to $11.0 million and $33.4 million, respectively, for the same periods in 2020. La Jolla acquired Tetraphase, which commercialized XERAVA, on July 28, 2020. Net product sales for the twelve months ended December 31, 2020 exclude XERAVA for the period prior to July 28, 2020.
-§GIAPREZA U.S. Net Product Sales: For the three months ended December 31, 2021, GIAPREZA U.S. net product sales were $9.2 million, up 3% from the three months ended September 30, 2021 and up 6% from the three months ended December 31, 2020. For the twelve months ended December 31, 2021, GIAPREZA U.S. net product sales were $33.4 million, up 14% from the same period in 2020.
§- XERAVA U.S. Net Product Sales: For the three months ended December 31, 2021, XERAVA U.S. net product sales were $2.9 million, consistent with the three months ended September 30, 2021 and up 26% from the three months ended December 31, 2020. For the twelve months ended December 31, 2021, XERAVA U.S. net product sales were $10.1 million, up 23% from the same period in 2020, including the period prior to the acquisition of Tetraphase.
- Fourth Consecutive Quarter of Positive Net Cash Provided by Operating Activities: La Jolla had positive net cash provided by operating activities for the fourth consecutive quarter. La Jolla’s net cash provided by (used for) operating activities for the three and twelve months ended December 31, 2021 was $3.1 million and $28.2 million, respectively, compared to $(7.2) million and $(37.6) million, respectively, for the same periods in 2020.
“We are pleased to report that La Jolla had record net product sales for the three and twelve months ended December 31, 2021 and positive operating cash flow for the fourth consecutive quarter. These are significant achievements for La Jolla,” said Larry Edwards, President and Chief Executive Officer of La Jolla. “As we enter 2022, our focus will be on continuing to grow net product sales and operating cash flow.”
La Jolla Pharmaceutical Company (Nasdaq: LJPC), ein Unternehmen, das sich der Vermarktung innovativer Therapien widmet, die die Ergebnisse von Patienten mit lebensbedrohlichen Krankheiten verbessern, gab heute die Finanzergebnisse für die drei und zwölf Monate bis zum 31. Dezember 2021 bekannt und hob die Fortschritte des Unternehmens hervor.
Fortschritte des Unternehmens
§- Rekord-Nettoproduktumsatz im vierten Quartal und im gesamten Jahr: La Jolla verzeichnete in den drei und zwölf Monaten bis zum 31. Dezember 2021 einen Rekord-Nettoproduktumsatz. Für die drei und zwölf Monate, die am 31. Dezember 2021 endeten, betrug der Nettoproduktumsatz von La Jolla 12,1 Millionen US-Dollar bzw. 43,5 Millionen US-Dollar, verglichen mit 11,0 Millionen US-Dollar bzw. 33,4 Millionen US-Dollar für die gleichen Zeiträume im Jahr 2020. La Jolla erwarb Tetraphase, das XERAVA vermarktet, am 28. Juli 2020. Der Netto-Produktumsatz für die zwölf Monate bis zum 31. Dezember 2020 schließt XERAVA für den Zeitraum vor dem 28. Juli 2020 aus.
§GIAPREZA US-Netto-Produktumsatz: In den drei Monaten bis zum 31. Dezember 2021 belief sich der Netto-Produktumsatz von GIAPREZA U.S. auf 9,2 Millionen US-Dollar, ein Plus von 3 % gegenüber den drei Monaten bis zum 30. September 2021 und von 6 % gegenüber den drei Monaten bis zum 31. Dezember 2020. In den zwölf Monaten bis zum 31. Dezember 2021 belief sich der Netto-Produktumsatz von GIAPREZA U.S. auf 33,4 Millionen US-Dollar, ein Plus von 14 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2020.
§- XERAVA U.S. Net Product Sales: In den drei Monaten bis zum 31. Dezember 2021 belief sich der Netto-Produktumsatz von XERAVA U.S. auf 2,9 Millionen US-Dollar, was dem Wert der drei Monate bis zum 30. September 2021 entspricht und gegenüber den drei Monaten bis zum 31. Dezember 2020 um 26 % gestiegen ist. In den zwölf Monaten bis zum 31. Dezember 2021 belief sich der Netto-Produktumsatz von XERAVA U.S. auf 10,1 Millionen US-Dollar, ein Plus von 23 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2020, einschließlich des Zeitraums vor der Übernahme von Tetraphase.
§- Viertes Quartal in Folge mit positivem Nettobarmittelzufluss aus betrieblicher Tätigkeit: La Jolla verzeichnete im vierten Quartal in Folge einen positiven Nettobarmittelüberschuss aus der operativen Tätigkeit. Der Netto-Cashflow von La Jolla aus der betrieblichen Tätigkeit für die drei und zwölf Monate bis zum 31. Dezember 2021 betrug 3,1 Millionen US-Dollar bzw. 28,2 Millionen US-Dollar, verglichen mit (7,2) Millionen US-Dollar bzw. (37,6) Millionen US-Dollar für die gleichen Zeiträume im Jahr 2020.
"Wir freuen uns, berichten zu können, dass La Jolla einen Rekord-Nettoproduktumsatz für die drei und zwölf Monate bis zum 31. Dezember 2021 und einen positiven operativen Cashflow für das vierte Quartal in Folge verzeichnen konnte. Dies sind bedeutende Erfolge für La Jolla", sagte Larry Edwards, President und Chief Executive Officer von La Jolla. "Zu Beginn des Jahres 2022 werden wir uns darauf konzentrieren, den Nettoumsatz und den operativen Cashflow weiter zu steigern."
Fortschritte des Unternehmens
§- Rekord-Nettoproduktumsatz im vierten Quartal und im gesamten Jahr: La Jolla verzeichnete in den drei und zwölf Monaten bis zum 31. Dezember 2021 einen Rekord-Nettoproduktumsatz. Für die drei und zwölf Monate, die am 31. Dezember 2021 endeten, betrug der Nettoproduktumsatz von La Jolla 12,1 Millionen US-Dollar bzw. 43,5 Millionen US-Dollar, verglichen mit 11,0 Millionen US-Dollar bzw. 33,4 Millionen US-Dollar für die gleichen Zeiträume im Jahr 2020. La Jolla erwarb Tetraphase, das XERAVA vermarktet, am 28. Juli 2020. Der Netto-Produktumsatz für die zwölf Monate bis zum 31. Dezember 2020 schließt XERAVA für den Zeitraum vor dem 28. Juli 2020 aus.
§GIAPREZA US-Netto-Produktumsatz: In den drei Monaten bis zum 31. Dezember 2021 belief sich der Netto-Produktumsatz von GIAPREZA U.S. auf 9,2 Millionen US-Dollar, ein Plus von 3 % gegenüber den drei Monaten bis zum 30. September 2021 und von 6 % gegenüber den drei Monaten bis zum 31. Dezember 2020. In den zwölf Monaten bis zum 31. Dezember 2021 belief sich der Netto-Produktumsatz von GIAPREZA U.S. auf 33,4 Millionen US-Dollar, ein Plus von 14 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2020.
§- XERAVA U.S. Net Product Sales: In den drei Monaten bis zum 31. Dezember 2021 belief sich der Netto-Produktumsatz von XERAVA U.S. auf 2,9 Millionen US-Dollar, was dem Wert der drei Monate bis zum 30. September 2021 entspricht und gegenüber den drei Monaten bis zum 31. Dezember 2020 um 26 % gestiegen ist. In den zwölf Monaten bis zum 31. Dezember 2021 belief sich der Netto-Produktumsatz von XERAVA U.S. auf 10,1 Millionen US-Dollar, ein Plus von 23 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2020, einschließlich des Zeitraums vor der Übernahme von Tetraphase.
§- Viertes Quartal in Folge mit positivem Nettobarmittelzufluss aus betrieblicher Tätigkeit: La Jolla verzeichnete im vierten Quartal in Folge einen positiven Nettobarmittelüberschuss aus der operativen Tätigkeit. Der Netto-Cashflow von La Jolla aus der betrieblichen Tätigkeit für die drei und zwölf Monate bis zum 31. Dezember 2021 betrug 3,1 Millionen US-Dollar bzw. 28,2 Millionen US-Dollar, verglichen mit (7,2) Millionen US-Dollar bzw. (37,6) Millionen US-Dollar für die gleichen Zeiträume im Jahr 2020.
"Wir freuen uns, berichten zu können, dass La Jolla einen Rekord-Nettoproduktumsatz für die drei und zwölf Monate bis zum 31. Dezember 2021 und einen positiven operativen Cashflow für das vierte Quartal in Folge verzeichnen konnte. Dies sind bedeutende Erfolge für La Jolla", sagte Larry Edwards, President und Chief Executive Officer von La Jolla. "Zu Beginn des Jahres 2022 werden wir uns darauf konzentrieren, den Nettoumsatz und den operativen Cashflow weiter zu steigern."
aber wie sich der ssatz ähnelt
DieZwei 09.03.22 19:09:40 Beitrag Nr. 116.343 ( 71.064.227 )
rebound an den börsen, nur bei paion wie immer tote hose
Leo58: .... 09.03.22 18:27 #11251
Rebound an den Börsen, nur bei Paion tote Hose.
DieZwei 09.03.22 19:09:40 Beitrag Nr. 116.343 ( 71.064.227 )
rebound an den börsen, nur bei paion wie immer tote hose
Leo58: .... 09.03.22 18:27 #11251
Rebound an den Börsen, nur bei Paion tote Hose.
Noch einmal für dich in der Muttersprache deutsch....nein.
Ist das jetzt Antwort genug???
Ist das jetzt Antwort genug???
ja mir persönlich egal !
was dür ein sonniger tag ! genießt ihn !
was dür ein sonniger tag ! genießt ihn !
Kurzsedierung Japan
die PII/III rctportal.niph.go.jp/en/detail?trial_id=jRCT20312003… KS dürfte auch bald Ergebnisse liefern, möglich das es hier einen Erweiterungsantrag in 2022 gibt.
Zitat von XXMI:
Ansonsten gibt es wohl auch reges Interesse in Japan.
rctportal.niph.go.jp/en/...p/en/detail?trial_id=UMIN00004653… allein 4 Studien in 2022.
In der zweiten Jahreshälfte 2021 waren es, was ich gezählt habe 24 Studien durch Krankenhäuser in Japan. Die Lieferprobleme Remimazolam scheinen auch gelöst. Alles in allem fristest Remi in Japan wohl kein Schattendasein. Die Kliniken klopfen Remi z. Z. auf Tauglichkeit ab.
Bleibt nur abzuwarten wie und wann sich das beim Umsatz niederschlägt.
die PII/III rctportal.niph.go.jp/en/detail?trial_id=jRCT20312003… KS dürfte auch bald Ergebnisse liefern, möglich das es hier einen Erweiterungsantrag in 2022 gibt.
Zitat von XXMI:
Ansonsten gibt es wohl auch reges Interesse in Japan.
rctportal.niph.go.jp/en/...p/en/detail?trial_id=UMIN00004653… allein 4 Studien in 2022.
In der zweiten Jahreshälfte 2021 waren es, was ich gezählt habe 24 Studien durch Krankenhäuser in Japan. Die Lieferprobleme Remimazolam scheinen auch gelöst. Alles in allem fristest Remi in Japan wohl kein Schattendasein. Die Kliniken klopfen Remi z. Z. auf Tauglichkeit ab.
Bleibt nur abzuwarten wie und wann sich das beim Umsatz niederschlägt.
Mehrere Kommentare vermisse ich von Heute.
Wednesday, March 30, 2022
delawareana.org/event-4728199
In den USA ist die Zahl der nicht-invasiven und minimal-invasiven Eingriffe exponentiell gestiegen.1,2 Jährlich werden mehr als 40 Millionen Eingriffe in den verschiedensten therapeutischen Bereichen durchgeführt, für die eine Sedierung erforderlich ist.2-7 Acacia Pharma freut sich, Ihnen mit Byfavo© (Remimazolam) das erste Sedativum seit 20 Jahren auf dem Markt vorstellen zu können.8,9 Byfavo© (Remimazolam) ist ein Benzodiazepin, das speziell als schnell einsetzendes und schnell abklingendes Sedativum entwickelt wurde und für viele Eingriffe und erwachsene Patienten eingesetzt werden kann. Klicken Sie hier, um die vollständigen Programminformationen herunterzuladen.
delawareana.org/resources/Documents/...2520Fire%2520Grill.pdf
Lernziele:
Erkunden Sie die aktuelle Landschaft der Sedierung bei Eingriffen
Diskutieren Sie das Design von esterbasierten, weichen Medikamenten und wie sie metabolisiert werden
Erwerb von Kenntnissen über die klinische Pharmakologie, Sicherheit und Wirksamkeit von Byfavo für die Anwendung bei Erwachsenen
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
delawareana.org/event-4728199
In den USA ist die Zahl der nicht-invasiven und minimal-invasiven Eingriffe exponentiell gestiegen.1,2 Jährlich werden mehr als 40 Millionen Eingriffe in den verschiedensten therapeutischen Bereichen durchgeführt, für die eine Sedierung erforderlich ist.2-7 Acacia Pharma freut sich, Ihnen mit Byfavo© (Remimazolam) das erste Sedativum seit 20 Jahren auf dem Markt vorstellen zu können.8,9 Byfavo© (Remimazolam) ist ein Benzodiazepin, das speziell als schnell einsetzendes und schnell abklingendes Sedativum entwickelt wurde und für viele Eingriffe und erwachsene Patienten eingesetzt werden kann. Klicken Sie hier, um die vollständigen Programminformationen herunterzuladen.
delawareana.org/resources/Documents/...2520Fire%2520Grill.pdf
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bit.ly/...7oAV9ZgGhyS6EdJ3rWtV0KWuxTn-y_MorqWZghG0NHXfTlxY8NM
so ticken die !
so ticken die !
GIAPREZA U.S. U. XERAVA U.S
Rekord-Nettoproduktumsätze im vierten Quartal und Gesamtjahr: La Jolla verzeichnete in den drei und zwölf Monaten zum 31. Dezember 2021 Rekord-Nettoproduktumsätze 43,5 Millionen US-Dollar
GIAPREZA U.S. Net Product Sales: For the three months ended December 31, 2021, GIAPREZA U.S. net product sales were $9.2 million, up 3% from the three months ended September 30, 2021 and up 6% from the three months ended December 31, 2020. For the twelve months ended December 31, 2021, GIAPREZA U.S. net product sales were $33.4 million, up 14% from the same period in 2020.
XERAVA U.S. Net Product Sales: For the three months ended December 31, 2021, XERAVA U.S. net product sales were $2.9 million, consistent with the three months ended September 30, 2021 and up 26% from the three months ended December 31, 2020. For the twelve months ended December 31, 2021, XERAVA U.S. net product sales were $10.1 million, up 23% from the same period in 2020, including the period prior to the acquisition of Tetraphase. ir.lajollapharmaceutical.com/press-releases/2022-03…
USA und Europa ähneln sich ja, jetzt liegt es an Paion Europa anzuschieben.
Rekord-Nettoproduktumsätze im vierten Quartal und Gesamtjahr: La Jolla verzeichnete in den drei und zwölf Monaten zum 31. Dezember 2021 Rekord-Nettoproduktumsätze 43,5 Millionen US-Dollar
GIAPREZA U.S. Net Product Sales: For the three months ended December 31, 2021, GIAPREZA U.S. net product sales were $9.2 million, up 3% from the three months ended September 30, 2021 and up 6% from the three months ended December 31, 2020. For the twelve months ended December 31, 2021, GIAPREZA U.S. net product sales were $33.4 million, up 14% from the same period in 2020.
XERAVA U.S. Net Product Sales: For the three months ended December 31, 2021, XERAVA U.S. net product sales were $2.9 million, consistent with the three months ended September 30, 2021 and up 26% from the three months ended December 31, 2020. For the twelve months ended December 31, 2021, XERAVA U.S. net product sales were $10.1 million, up 23% from the same period in 2020, including the period prior to the acquisition of Tetraphase. ir.lajollapharmaceutical.com/press-releases/2022-03…
USA und Europa ähneln sich ja, jetzt liegt es an Paion Europa anzuschieben.
18. Mai 2022
Bekanntgabe der Zahlen über das 1. Quartal 2022
30. März 2022
Bekanntgabe der Finanzergebnisse 2021
Bekanntgabe der Zahlen über das 1. Quartal 2022
30. März 2022
Bekanntgabe der Finanzergebnisse 2021
alles ziemlich "Schaukelbörse". Paions Kurs nocht recht kommod. In wieweit sich die Kostenseite bei Paion durch die derzeitige Krise, verbunden mit Inflation, auswirken wird, ist wohl nicht so gut. Kostenträger gehen eh am Limit. Dann hoffe ich mal, dass der Spuk da bald vorbei ist. Ist kaum auszuhalten. Das einzig Positive war heute an der Tanke mit 1,951 Euro pro Liter (95). Dank Belgien ist die nächste Tankstelle nur ca. 8 km von hier.
Ich sehe die aktuell hohen Rohstoffkosten & Inflation bei Paion relativ vernachlässigbar. Sehe ich das falsch ? Remi von der Herstellung her sollte keine großen Rohstoffe verbrauchen. Das einzigste was ich mir vorstellen kann, wäre der Eigenvertrieb zwecks Lohnerhöhungen / Spritkosten / Firmenwagenanschaffung. Das wars dann aber auch schon. Die Lohnkosten ( Innendienst ) werden sich sicher auch etwas erhöhen aber das sollte man auch auf das Produkt umlegen können.
Ich denke & ich hoffe natürlich auch - weil ich es nicht wirklich weiß - dass Paion das aktuelle Weltgeschehen relativ egal sein kann. Vertrieb Europa & USA sind die wichtigsten Punkte. Ich denke
sogar das Russland vernachlässigbar ist und nichts an den Aussichten ändern sollte.
Ich denke & ich hoffe natürlich auch - weil ich es nicht wirklich weiß - dass Paion das aktuelle Weltgeschehen relativ egal sein kann. Vertrieb Europa & USA sind die wichtigsten Punkte. Ich denke
sogar das Russland vernachlässigbar ist und nichts an den Aussichten ändern sollte.
"Zum lügen gehören immer zwei! Einer der lügt und einer der"s glaubt!"
Widerstände 1,32 - 1,43
Entwertungsniveau war bei 1,32 - Diese Hürde sollte Paion es erst einmal zu überspringen, um im Anschluss eine Bodenbildung zu vollziehen.
Nur fragt sich, wie weit kann sie noch fallen? :-))
Entwertungsniveau war bei 1,32 - Diese Hürde sollte Paion es erst einmal zu überspringen, um im Anschluss eine Bodenbildung zu vollziehen.
Nur fragt sich, wie weit kann sie noch fallen? :-))
(Verkleinert auf 51%) 
.... 21 dürfte inzwischen jeden klar sein ....22 ist bis jetzt ein buch mit sieben siegeln ....ich gehe mal von dem düsteren Part aus, in der Annahme meiner Erfahrung mit paion - seit ende 21 Dez. gab es keine weiteren news oder andere Meldung außer erfolgreiche Studien - diese schweigen von paion macht mich persönlich einfach misstrauisch ..... das war in der Geschichte um paion immer so - macht paion auf toter Mann ( drei Monate nix von paion gelesen gehört oder gesehen ) kam bis lang null macht für mich keinen sehr hoffnungsvollen Eindruck ....ich hoffe mal für mich und andere Anleger was besseres ...ich bin immer wieder sehr tief beeindruckt das paion in der zeit nix wirklich geregelt bekommen hat .....drei Monate NULL.....( sonst hätten sie was veröffentlichen können,- müssen ! )
Was erwartest Du? Wenn Du Marketing haben möchtest kaufe Tesla.
Der Chinadeal entsprach alleine 25% von der jetzigen Marketkap und Du möchtedt vor den Zahlen noch News?
Wie wäre es mit Baldrian?
Der Chinadeal entsprach alleine 25% von der jetzigen Marketkap und Du möchtedt vor den Zahlen noch News?
Wie wäre es mit Baldrian?
was ich will - endlich mal was gutes endlich endlich- 8 jahre warten ..was soll die anmache? China ist geschichte ...und eher negativ zu bewerten die haben das verkauft weil nix anderes im Köcher war ...rettung in aller höchster not ! und lass die anmache das ist meine Meinung ....
Dexmedetomidin: Erhöhtes Sterberisiko bei Patienten auf der Intensivstation im Alter von 65 Jahren und darunter
11/03/2022 von Christian Hilscher
11.03.2022 Im Rahmen seiner Beratung anderer EMA-Ausschüsse zu sicherheitsrelevanten Aspekten erörterte der Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz – PRAC) eine direkte Mitteilung an die Angehörigen der Gesundheitsberufe (DHPC) mit wichtigen Sicherheitsinformationen zu Dexmedetomidin.
Dieser DHPC soll Angehörige der Gesundheitsberufe über das erhöhte Sterblichkeitsrisiko bei der Verabreichung von Dexmedetomidin an Patienten auf der Intensivstation (ICU) im Alter von 65 Jahren und darunter im Vergleich zu alternativen Sedativa informieren.
Dexmedetomidin ist ein Medikament, das für die leichte Sedierung (ein Zustand der Ruhe oder des Schläfrigseins) erwachsener Patienten auf der Intensivstation zugelassen ist und es den Patienten ermöglicht, wach zu bleiben und auf verbale Stimulationen für diagnostische oder chirurgische Verfahren zu reagieren.
Bei der SPICE-III-Studie handelte es sich um eine randomisierte klinische Studie, in der bei 3.904 kritisch kranken erwachsenen Intensivpatienten, die mechanisch beatmet werden mussten, die Wirkung einer Sedierung mit Dexmedetomidin auf die Gesamtmortalität (Todesfälle jeglicher Ursache) mit der Wirkung der üblichen Standardbehandlung verglichen wurde. Die Studie zeigte keinen Unterschied in der 90-Tage-Gesamtmortalität zwischen Dexmedetomidin und alternativen Sedativa (Propofol, Midazolam). Allerdings war Dexmedetomidin im Vergleich zu alternativen Beruhigungsmitteln mit einem erhöhten Sterberisiko bei Patienten im Alter von 65 Jahren und darunter verbunden.
Die Produktinformation für Dexmedetomidin wird mit einem Warnhinweis aktualisiert, in dem die Erkenntnisse und Risikofaktoren beschrieben werden. Den Angehörigen der Gesundheitsberufe wird empfohlen, diese Ergebnisse gegen den erwarteten klinischen Nutzen von Dexmedetomidin im Vergleich zu alternativen Beruhigungsmitteln in dieser Altersgruppe abzuwägen.
Die DHPC für Dexmedetomidin wird an den Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA, den CHMP, weitergeleitet. Nach der Entscheidung des CHMP wird die DHPC vom Zulassungsinhaber gemäß einem vereinbarten Kommunikationsplan an die Angehörigen der Gesundheitsberufe weitergegeben und auf der Seite Direct healthcare professional communications sowie in den nationalen Registern der EU-Mitgliedstaaten veröffentlicht.
11/03/2022 von Christian Hilscher
11.03.2022 Im Rahmen seiner Beratung anderer EMA-Ausschüsse zu sicherheitsrelevanten Aspekten erörterte der Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz – PRAC) eine direkte Mitteilung an die Angehörigen der Gesundheitsberufe (DHPC) mit wichtigen Sicherheitsinformationen zu Dexmedetomidin.
Dieser DHPC soll Angehörige der Gesundheitsberufe über das erhöhte Sterblichkeitsrisiko bei der Verabreichung von Dexmedetomidin an Patienten auf der Intensivstation (ICU) im Alter von 65 Jahren und darunter im Vergleich zu alternativen Sedativa informieren.
Dexmedetomidin ist ein Medikament, das für die leichte Sedierung (ein Zustand der Ruhe oder des Schläfrigseins) erwachsener Patienten auf der Intensivstation zugelassen ist und es den Patienten ermöglicht, wach zu bleiben und auf verbale Stimulationen für diagnostische oder chirurgische Verfahren zu reagieren.
Bei der SPICE-III-Studie handelte es sich um eine randomisierte klinische Studie, in der bei 3.904 kritisch kranken erwachsenen Intensivpatienten, die mechanisch beatmet werden mussten, die Wirkung einer Sedierung mit Dexmedetomidin auf die Gesamtmortalität (Todesfälle jeglicher Ursache) mit der Wirkung der üblichen Standardbehandlung verglichen wurde. Die Studie zeigte keinen Unterschied in der 90-Tage-Gesamtmortalität zwischen Dexmedetomidin und alternativen Sedativa (Propofol, Midazolam). Allerdings war Dexmedetomidin im Vergleich zu alternativen Beruhigungsmitteln mit einem erhöhten Sterberisiko bei Patienten im Alter von 65 Jahren und darunter verbunden.
Die Produktinformation für Dexmedetomidin wird mit einem Warnhinweis aktualisiert, in dem die Erkenntnisse und Risikofaktoren beschrieben werden. Den Angehörigen der Gesundheitsberufe wird empfohlen, diese Ergebnisse gegen den erwarteten klinischen Nutzen von Dexmedetomidin im Vergleich zu alternativen Beruhigungsmitteln in dieser Altersgruppe abzuwägen.
Die DHPC für Dexmedetomidin wird an den Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA, den CHMP, weitergeleitet. Nach der Entscheidung des CHMP wird die DHPC vom Zulassungsinhaber gemäß einem vereinbarten Kommunikationsplan an die Angehörigen der Gesundheitsberufe weitergegeben und auf der Seite Direct healthcare professional communications sowie in den nationalen Registern der EU-Mitgliedstaaten veröffentlicht.
interessant an was man so alles sterben kann ....da hat hier Remi eindeutig die Nase vorn.....
bislang nur zwei drei fälle von Kreislaufproblemen in Verbindung mit andere Medikamenten , sonst nix!
bislang nur zwei drei fälle von Kreislaufproblemen in Verbindung mit andere Medikamenten , sonst nix!
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