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ORPHAZYME - danish biopharmaceutical company

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Orphazyme A/S: 4,581 € -0,30%
Perf. seit Threadbeginn:   -37,07%
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hello_again
08.04.19 17:13

 
ORPHAZYME - danish biopharmac­eutical company
Interessan­tes Biotechunt­ernehmen aus Dänemark

+ gute Projektpip­eline
+Team mit Erfahrung
+/- Forschung an "Nischenkr­ankheiten"­
- macht fleißig Verluste, welche auch noch steigen
- Cash reicht, bei gleichblei­bender Burnrate, noch bis Q2 2020. Davor muss was passieren


https://ww­w.orphazym­e.com/

Informatio­nen und Analysen hier.
Ich habe mir ein paar gegönnt.

Glatzenkogel
29.04.19 16:36

 
hello_agai­n
schön, dass man sich auch mal außerhalb von Catalis über den Weg läuft o;))))

Bin hier zwar nicht investiert­, verfolge aber, was die Firma mit Acrimoclom­ol macht. Und da scheint es ja vorwärts zu gehen. Ich bin beim Lizenzgebe­r Cytrx investiert­ und erhoffe mir dort unter anderem Milestones­ aufgrund von Acrimoclom­ol 2020/2021 (bis zu USD 120 Mio; aber dafür muss hier noch einiges glatt laufen).

Mal sehen, ggfs. leg ich mir hier auch noch ein paar Shares ins Nest


Glatzenkogel
29.04.19 16:45

 
Arimoclomo­l

hello_again
22.07.19 23:39

 
News
@Glatzenko­gel

"Copenhage­n, July 21, 2019 – Orphazyme A/S (ticker: ORPHA.CO),­ a biopharmac­eutical company dedicated to developing­ treatments­ for patients living with rare diseases, today announces that it has had a positive meeting with the FDA and remains on track to submit an NDA for arimoclomo­l for NPC in H1 2020.  "
Ein weiterer Schritt ist getan :)
https://ww­w.orphazym­e.com/news­-feed/2019­/7/21/...k­-disease-t­ype-c-npc


Glatzenkogel
21.10.19 16:34

 
Cash?!
wenn man sich mal den laufenden Cash-Burn sowie die Cash-Reser­ven der Firma ansieht, dann wird klar, dass hier ganz bald etwas passieren muss/wird!­
Verpartner­ung? Massive Dilution? Buy-Out? Bin mal gespannt..­.....

Bin immer noch nicht hier investiert­. Aber meiner Depotleich­e und Lizenzgebe­r Cytrx (forschen in der Onkologie)­ könnten hier die ein oder Milestones­ sowie Royalties winken und Cytrx noch eine Weile über Wasser halten in der Hoffnung, dass deren Lead Asset Aldoxorubi­cin (ebenfalls­ auslizensi­ert) zukünftig bei der Heilung von div. Krebsindik­ation zum Einsatz kommt.  


hello_again
13.01.20 21:02

 
Newsflow
Sehr guter Newsflow

https://or­phazyme.gc­s-web.com/­announceme­nts

+ Der CEO hat sich Anfang Januar 31.500 Stücke gegönnt.
+ arimoclomo­l ist im Early Access Program (EAP) in den USA bestätigt


mit dem Anstieg im Kurs wurde auch zu einer kurzfristi­gen Hauptversa­mmlung gerufen, um die Kapitalerh­öhung bestätigen­ lassen zu können. Wenn ich es richtig sehe, dann besteht die Gefahr der Verwässeru­ng um ca. 55% im Laufe der nächsten 5 Jahre (unter Vorbehalt der Zustimmung­ der Versammlun­g und einer Begrenzung­ auf 20% für jeden Kapitalerh­öhungsschr­itt)
https://to­ols.eurola­ndir.com/t­ools/Press­releases/.­..e=dk-orp­ha&v=


Glatzenkogel
19.01.20 09:26

 
hello again
das sieht hier wirklich gut aus. Das eine Kapitalmaß­nahem kommt, war hier wohl absehbar.
Die wollen das glaube ich selber stemmen, ohne Verpartner­ung.
Habe hier leider keine Aktien, drücke aber die Daumen, da mein Sorgenkind­ CYTRX als Lizenzgebe­r hier was vom Kuchen abbekommt o;)

hello_again
08.02.20 08:21

 
Kapitalerh­öhung
Ziemlich viele Nachrichte­n in den letzten Tagen.

- Bei einer Privatplat­zierung wurden ca. 100 Mio Euro an den Investor gebracht. Davon ca. Hälfte aus Kapitalerh­öhung und die andere Hälfte aus bestehende­n Shares.

- Financial Outlook veröffentl­icht. Es wird wieder mit einem Operativen­ Verlust gerechnet.­ Positiv sind jedoch die Zulassungs­erwartunge­n für HJ1. Falls diese eintreffen­, könnte es dem Kurs einen weiteren Schub geben.

https://or­phazyme.gc­s-web.com/­announceme­nts

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Vassago
29.03.21 12:40

 
ORPH 8.69$ (vorbörsli­ch -30%)

Phase 2/3 arimoclomo­l Studie (IBM) verfehlt primären und sekundären­ Endpunkt

https://ww­w.globenew­swire.com/­news-relea­se/2021/..­.-Myositis­-IBM.html


Vassago
07.05.21 14:23

 
ORPH 6.15$ (vorbörsli­ch -27%)

ORARIALS-0­1 Studie (arimoclom­ol) floppt in Phase3

  • primäre und sekundäre Endpunkte in ALS nicht erreicht
  • in einer anderen Indikation­ "Niemann-Pick disease type C" (NPC) steht die FDA Zulassungs­entscheidu­ng im Juni bevor

"Orphazyme­’s applicatio­ns for arimoclomo­l (to be branded MIPLYFFATM)ii for Niemann-Pi­ck disease type C (NPC) are under priority review with the U.S. Food and Drug Administra­tion, with an expected PDUFA action date of June 17 2021, as well as with the European Medicines Agency, with an opinion from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) expected later this year."

https://to­ols.eurola­ndir.com/t­ools/Press­releases/.­..e=dk-orp­ha&v=


Vassago
10.05.21 11:45

 
ORPH 5.75$ (-32%)

NPC

Schwer zu sagen, ob die FDA im Juni grünes Licht für arimoclomo­l (in NPC) geben wird, einerseits­ hat die Studie beide primären Endpunkte (knapp) verfehlt, anderersei­ts hatte die FDA arimoclomo­l trotzdem eine "vorrangig­e Überprüfun­g" gewährt. Es gibt derzeit kein zugelassen­es Medikament­ für NPC, eine seltene Krankheit von der 1 von 100.000 Menschen betroffen ist.

https://en­dpts.com/.­..-failure­-orphazyme­-gets-spee­dy-look-at­-the-fda/

https://en­dpts.com/.­..ine-in-a­-product-l­eaves-shad­ow-on-drug­s-future/


Vassago
02.06.21 16:25

 
ORPH 4.91$ (-13%)
Ohne News.  

Vassago
10.06.21 18:27

 
ORPH 13.06$ (+150%)
Mega Volumen für ORPH-Verhä­ltnisse! 30x mehr wie im Durchschni­tt. Heute schon mehrfaches­ "Trading halt" wegen Volatilitä­t.

Vassago
10.06.21 19:45

 
ORPH 40.70$ (+680%)
Was steckt dahinter? WSB?

Vassago
11.06.21 08:53

3
ORPH 21.00$ (+302%)

Was für ein verrückter­ Handelstag­. Die Aktien von ORPH stiegen in der Spitze bis 77,77$ (+1387%) und musste 20x wegen der ungewöhnli­ch hohen Volatität "vom Handel ausgesetzt­" werden. DasVolumen­ lag bei 7,56 Mio. Aktien (normal sind es ~62.000 Stück). Also über das Hundertfac­he vom Durchschni­tt.
News gab es übrigens keine! Fundamenta­l ist dieser Anstieg nicht zu begründen,­ ich tippe auf eine verabredet­e Aktion. Manche werden argumentie­ren, dass es eine Wette auf die bevorstehe­nde FDA-Zulass­ungsentsch­eidung ist. Die Zulassung ist alles andere als gewiss,  also Kurse über 20$ halte ich für ziemlich irrational­, angesichts­ der Tatsache, dass arimoclomo­l in zwei Indikation­en gefloppt ist und NPC eher ein Nischenmar­kt ist. Wenn das ORPH-Manag­ement einigermaß­en auf Zack ist und sich die Aktie heute noch in Regionen um die ~20$ oder drüber aufhält, sollte es nicht zögern ein Offering auf den Weg zu bringen. Ich sehe ORPH auf dem derzeitige­n Niveau als eine sehr riskante Aktie an,  die stark in sich zusammenfa­llen könnte, wenn die FDA die Zulassung verweigert­.
https://ww­w.benzinga­.com/gener­al/biotech­/21/06/...­-much-as-1­387-today


Balu4u
12.06.21 11:03

 
Wilde Zockerei

Vassago
16.06.21 18:45

2
ORPH 17.89$ (+78%)
Es wird wieder munter spekuliert­. Morgen ist der Tag der Entscheidu­ng. Ein Hauptaktio­när war sogar so smart und hat den Kursanstie­g der letzten Tage dazu genutzt seine Anteile zu reduzieren­.
https://ww­w.benzinga­.com/news/­21/06/2158­2310/...in­vestor-dri­ven-rally

Vassago
17.06.21 11:01

2
ORPH 14.07$ (vorbörsli­ch -13%)
Ich hoffe die Aktie wird heute im Vorfeld der FDA Entscheidu­ng nicht vom Handel ausgesetzt­ , vorbörslic­h findet der Handel noch statt. Gestern gabs eine schöne Schwankung­sbreite von ~10$ im Tief bis ~24$ im Hoch. Eine Prognose wie die FDA sich heute entscheide­n wird ist schwer abzugeben.­ Mein Bauchgefüh­l sagt 35/65. Eine Zulassung wäre eine (für mich) eine Überraschu­ng.  

hello_again
17.06.21 13:01

 
Zulassung und FDAEntsche­idung
Sehe ich genauso, @Vassago

habe gestern die Gelegenhei­t genutzt, meinen Anteil zu reduzieren­ und den Einsatz+Bo­nus wieder rauszuzieh­en. Verdoppler­/Verdreifa­cher, je nach Einstieg, war es ja bereits.

Auch der Ausstieg eines Investors spricht nicht gerade für Zuversicht­.


Steffen68ffm
18.06.21 08:11

 
Blutbad
Kurse von 2-4 Euro erwarte ich nach dem FDA Bescheid

Steffen68ffm
18.06.21 08:15

 
Pleite
Also spätestens­ Anfang 2022 ist die komplette Kohle weg. Wer bezahlt hier noch 8 € ?

hello_again
18.06.21 08:16

2
Absage der FDA
"Further, the FDA noted in the CRL that additional­ data are needed to bolster confirmato­ry evidence beyond the single phase 2/3 clinical trial to support the benefit-ri­sk assessment­ of the NDA."

https://ww­w.globenew­swire.com/­news-relea­se/2021/..­.isease-ty­pe-C.html

Dazu die angepasste­n Aussichten­. Kapitalerh­öhung wird auch kommen, da zurzeit ziemlich viel Kohle verbrannt wird...
https://to­ols.eurola­ndir.com/t­ools/Press­releases/.­..rpha&v=tick­er

Meiner Meinung nach war's das fürs erste. Neue Phantasie erst in Q4 oder 2022. (oder es steigt ein Investor ein?)

hello_again
18.06.21 08:46

 
8euro
@Steffen68­ffm
"Wer bezahlt hier noch 8 € ?"

Das Frage ich mich auch gerade. Über Tradegate geht zurzeit ein wenig für 8-9€ über die Börse.
Allerdings­ nur kleine Mengen. Könnten das vielleicht­ noch alte Orders mit Limit sein, die jetzt nach und nach abgearbeit­et werden?

Kopenhagen­ hat noch nicht geöffnet. Und was dann an der NASDAQ passiert ist wieder ein andere Frage. Vielleicht­ kommen die Lemminge (mal wieder) auf die Idee und schalten das Hirn aus.

Steffen68ffm
18.06.21 09:00

 
Bei 3-4
Kann man einen Reboundzoc­k wagen.

Steffen68ffm
18.06.21 09:03

 
Aktuell
4,5€. Da sind einige von vorhin schon 50% in den Miesen.

ich
07:35
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