Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

Amgen Partner Advaxis hat die FDA Zuslassung für erste Versuche am Menschen erhalten, in denen  ähnlich wie bei Immatics Neoantigene der Tumore eines Patienten über Dendritische Zellen präsentiert werden, um das Immunsystem so zur Ausbildung von entsprechenden T-Zell-Rezeptoren / Zellen zu bringen, die gezielt den Tumor via dessen spezifische Mutationsmuster und möglichst keine sonstigen Organe angreifen.  

dem von MDG verwendeten DC´s.
- DC´s eignen sich gut mit diversen Antigenen armiert zu werden und damit zielgerichtet auf die Krebszellen loszugehen und

- sie scheinen auch auf eine Reduzierung für die Herstellung der DC´s Wert zu legen, wie das MDG nach eigenen Angaben innerhalb von 3 Tagen kann.
(...utilizing a process that minimizes the time required to develop the patient-specific immunotherapy..)

Bin ja schon sehr gespannt wie MDG´s Bericht zur eigenen Studie aussieht. Ist ja immerhin bereits 50 Wochen her, seit der 1. Patient in die P2 kam.  Für die Meilensteinzahlung an die vormals Trianta Eigentümer war das ja ein markanter Zeitpunkt. Sie sollten uns jetzt nicht so lange warten lassen.

willst du den selben fehler wie bei aixtron machen  ?

könnt ihr euch bitte in Euren Threat begeben. Hier ist kein Platz für eure Kommentare.

Cellular Therapy 2017, Erlangen - 16-17.03.2017
www.cellular-therapy.de/index.php?seite=organizer
2x Schendel (B14 & B32)
www.cellular-therapy.de/docs/program.pdf
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Bio-Europe Spring, Barcelona - 20.-22.03.2017
ebdgroup.knect365.com/bioeurope-spring/
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Jahresbericht 2016 - 23.03.2017
www.medigene.de/investoren-medien/termine/

vielleicht auch in Kombination mit Medigene's TCR interessant ... Dolores wird es wissen oder sich bei Synimmune informieren.

nicht so neu wie es im Artikel erscheint, oder ?! ;
CD28 wurde doch auch schon von Rhudex via CD80 geblockt/stimuliert, oder was?

wäre schon was Neues - aber meines Erachtens nicht unbedingt positiv für Patienten, wenn man z.B. wegen der hohen Kosten bei erhöhten CD28 Werten auf den Einsatz von Keytruda oder Opdivo verzichten würde.
Das Immunsystem wird durch ein komplexes Geflecht von Signalen gesteuert, die gleichzeitig oder in bestimmten Reihenfolgen ablaufen müssen, um seine Wirkung zu entfalten (siehe hierzu das Video in meinem Beitrag #303 im Adaptimmune Forum ). Ein wesentlicher Sicherheitsfaktor der TCR-T-Zelltherapien gegenüber CAR-T ist diese natürliche Aktivierung durch mehrere Signale.

Die anti-entzündliche Wirkung von RhuDex besteht vermutlich in der Unterbrechung genau eines dieser Signalwege durch Blockierung vion CD80 für die CD28 Rezeptoren der bei Autoimmunerkrankungen gegen körpereigene Zellen gerichteten T-Zellen (Medigene zur Rolle von Rhudex als der eines  "CD80-Antagonisten, der eine unerwünschte Aktivierung und Vermehrung von T-Zellen blockiert und somit immunmodulierend und entzündungshemmend" wirkt.  )

3-4 Jahre bis bluebird die vorklinische Entwicklung zusammen mit Medigene abschliessen wird. Falls erfolgreich beginnt BLUE dann mit der klinischen Testung - aber jedes der 4 Ziele nacheinander und nicht gleichzeitig. Überschlagsmässig reden wir also von mindestens 5 bis 8 Jahren oder 2022-2025 bevor eine Ergebnis der Zusammenarbeit in die Zulassung kommen könnte. Verkaufsmeilensteine sicher erst weitere 3-5 Jahre also vielleicht 2030.
Also keine Panik, wenn es mal ein paar Wochen keine News gibt!  

der erste erhoffte Gewinn war für das Studium der 1. Tochter gedacht.
naja, mittlerweile ist Sie fertig.
Der zweite erhoffte Gewinn war für das Auto meiner 2. Tochter gedacht !
naja mittlerweile braucht Sie schon wieder ein neues
Der dritte erhoffte Gewinn war für meine Rente gedacht.
naja, nicht mehr lange da beginnt die Altersteilzeit.
So hoffe ich doch auf einen ( symbolisch )4.  Gewinn,
zumindestens eventuell zu Lebzeiten :-))
Durch Nachkäufe bin ich schon im Plus, aber das reicht natürlich noch nicht als Schmerzensgeld !
Ab 20€ aufwärts wäre ich zufrieden.

3-4 Jahre bis bluebird die vorklinische Entwicklung zusammen mit Medigene abschliessen wird. Falls erfolgreich beginnt BLUE dann mit der klinischen Testung

MMn hast Du das missverstanden. Klar arbeitet Bluebrid nicht an allen Programmen parallel bzw sind nicht alle gleicht weit vorangeschritten, was ja auch völlig normal ist. Es kann mMn also sehr wohl der Fall sein, dass Bluebird mir dem ersten Programm schon in 2 Jahren in die KLinik gehen wird......

ab Minute 6 höre ich es aber anders.
Hoffe mal man kann bei Medigene mit Adaptimmune mithalten - in deren Webkonferenz wurden 9-12 Monate bis zur Ablieferung des nächsten nach 'NY-ESO' jetzt ausgewählten TCR 'PRAME' an Glaxo-Smith-Kline  als 'IND-enabling package' genannt. Packen wir für das erste Mal 100% Buffer drauf, wären wir bei deinen 2 Jahren (jetzt also noch ca. 1.5).

Entwicklung geht nur bis zum Abschluss der Präklinischen Phase.
Noch befindet sich MDG jedoch in der Phase davor, was ich so lese, daß MDG zumindest ab der identifizierung eines TCR´s der in die Präklinik geht bereits Meilensteine bekommt . (und natürlich in dieser Phase eben div. Weitere Meilensteine erreicht.)
Diese Phase dauert etwa 3-4 Jahre und es geht um 4 Kanditaten die da in diese Präklinik kommen sollen.
Die 1 MRD Dollar die als mögliche Meilensteine genannt werden, beziehen sich ja überhaupt nicht auf Royalities, also die Zeit die tatsächlich noch weit in der Zukunft liegt.

präklinische, klinische und Verkaufsmeilensteine. Nur wann genau wieviel von dem Batzen als Meilenstein fliessen könnte, verrät er natürlich nicht.

daß der Deal nicht nur "back loaded" ist.
Eine Kooperation hat zum jetzigen Zeitpunkt Sinn, wenn es vorab genügend Geld gibt um die übrigen Projekte finanzieren zu können.
In der Jänner Präsentation war man da noch sehr deutloich:

Medigene to receive an upfront payment of USD 15 million, R&D funding, potential preclinical, clinical and commercial milestone payments, which together could total over USD 1 billion, in addition to royalties on net sales

da wird noch von zusätzlichen Royalites aus den Verkaufserlösen gesprochen

(Vorabzahlung von 15 Millionen US-Dollar und R&D Kostenerstattung) machen aus dem Rest schon einen Gewinn ... egal wann und wie hoch im Detail die Meilensteine verteilt sind. Und von einer Beteiligung an den Nettoerlösen darf man ja auch noch ausgehen.

3 Jahre nach einem 50Mio./1,6Mrd-/4Kandidaten-Deal ist erst 1 Kandidat in der Klinik und die anderen 3 noch in der Entwicklung/Optimierungsphase. Nun wird aber der Deal um 8 weitere Kandidaten erweitert mit frischen 200Mio. und möglichen up to 3,6Mrd.

3 Jahre ist ne lange Zeit, aber könnte sich lohnen..

"...Three years ago, Bristol-Myers selected four oncology candidates, including a CTLA-4, which is now in IND-enabling studies, with the other 3 in the lead discovery and optimization phase. This pact was worth $50 million upfront and $1.6 billion in biobucks.

Under the new deal, BMS gets exclusive, global rights to develop and sell Probody therapeutics for up to six additional oncology targets, as well as two others outside of cancer.

CytomX gets $200 million upfront, as well as research funding, and can also look forward to $448 million in biobucks for each target, as well as tiered royalties, which could all be worth $3.6 billion in total (although this would require everything going exactly to plan)..."

zunächst interessieren mich aber die nächsten 3 Monate bzw. sollte jetzt mal "langsam" eine "Ist-Meldung" kommen, denn ewig kann man sich nicht auf dem Bluebird-Deal ausruhen, hoffe dass außer dem Zahlenmaterial in dieser Woche noch konkrete Aussagen für die nächsten Monate gemacht werden, sonst ist MP hier Daueruser und darauf kann ich verzichten. Kurs sieht charttechnisch auch bedenklich aus, also her mit den guten bis sehr guten Nachrichten!!

Lesenswerter Bericht

www.finanznachrichten.de/...ag-faellt-die-entscheidung-584.htm