Verbesserung der PKU-Geschäftsführung
Relief Therapeutics und World Orphan Drug Alliance kündigen exklusive, langfristige Vertriebsvereinbarung zur Einführung von PKU GOLIKE® im Nahen Osten an
Jun 2023
GENF und DUBAI, Vereinigte Arabische Emirate (23. Juni 2023) – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief Therapeutics, or the Company), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich verpflichtet hat, innovative Behandlungsoptionen mit dem Potenzial für transformative Ergebnisse zu liefern, um denjenigen zu helfen, die unter besonderen Krankheiten leiden.Die globale Allianz der regionalen Kompletthändler, die sich auf die Vermarktung von Orphan-Arzneimitteln spezialisiert hat, gab heute eine exklusive, langfristige Vertriebsvereinbarung (die endgültige Vereinbarung) zwischen der Tochtergesellschaft APR Applied Pharma Research SA von Relief Therapeutics und dem WODA-Mitgliedsunternehmen Vector Pharma FZCO (Vector Pharma) bekannt, um PKU GOLIKE Plus® 3-16 im Nahen Osten einzuführen.
Diese Vereinbarung spricht für den globalen Bedarf an optimierten Behandlungsmöglichkeiten, um Patienten, die mit Phenylketonurie (PKU) leben, zu helfen, ihren Zustand effektiv zu verwalten. Als erste kontrollierte Freisetzungs-, Geschmacks- und Geruchsnahrung für spezielle medizinische Zwecke (FSMPs) bietet PKU GOLIKE® das Potenzial für ein besseres metabolisches Management und eine verbesserte Compliance für Patienten, die mit den lebenslangen Ernährungsbeschränkungen im Zusammenhang mit der PKU zu kämpfen haben,
sagte Jack Weinstein, Chief Executive Officer von Relief Therapeutics.
Dies ist auch ein wichtiger Meilenstein in unserer globalen Expansionsstrategie. Die WODA-Mitglieder sind etablierte Organisationen, die in der Lage sind, lokale Marktkenntnisse, Know-how und breite Öffentlichkeitsarbeit zu vermitteln. Wir freuen uns, mit WODA zusammenzuarbeiten, um PKU GOLIKE Plus® 3-16 im Nahen Osten vorzustellen.
Gemäß den Bedingungen des endgültigen Abkommens erhält WODA die exklusiven Rechte, PKU GOLIKE Plus 3-16 in folgenden Ländern des Nahen Ostens zu vertreiben: Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate, Kuwait, Katar, Bahrain, Oman, Libyen und den Irak. WODA wird für die Sicherung behördlicher Genehmigungen und lokale Erstattungen verantwortlich sein, wo dies erforderlich ist. WODA wird mit Unterstützung von Relief Therapeutics auch für die Markteinführung, Vermarktung und Förderung von PKU GOLIKE Plus® 3-16 verantwortlich sein. Darüber hinaus führen Hilfstherapeutika und WODA weiterhin Gespräche über die Möglichkeit, ihre Zusammenarbeit auf weitere Gebiete und andere PKU GOLIKE®-Produkte auszudehnen.
Wir freuen uns, diese Partnerschaft mit Relief Therapeutics zu beginnen und der Händler der Wahl für ein solches neuartiges Produkt zu werden, wie PKU GOLIKE Plus® 3-16, in den ausgewählten Gebieten des Nahen Ostens, wo es eine hohe Prävalenz von PKU in bestimmten Populationen gibt[1],
sagte Patrick Jordan, Vorsitzender der World Orphan Drug Alliance.
Unsere Vereinbarung mit Relief Therapeutics ist ein weiteres positives Beispiel dafür, wie wir mit unseren Industriepartnern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Gemeinden auf der ganzen Welt Zugang zu den besten und innovativsten Gesundheitsprodukten haben. Unsere multiterritoriale Plattform bietet Biotech-Unternehmen, die eine One-Stop-Lösung suchen, um die Vermarktung ihrer Produkte in Ländern zu erleichtern, in denen sie keine lokalen Marktressourcen haben.
PKU GOLIKE Plus® 3-16 ist ein FSMP in Granulat für den oralen Gebrauch, bestehend aus einem länger freigesetzten Aminosäuregemisch ohne Phenylalanin (Phe) für die Ernährungserziehung von PKU bei Kindern zwischen 3 und 16 Jahren. PKU GOLIKE Plus® 3-16 enthält Vitamine, Mineralien und andere Nährstoffe und ist gluten- und laktosefrei.
ÜBER PHENYLKETONURIA (PKU)
Phenylketonurie (PKU) ist eine seltene Erbkrankheit, von der weltweit etwa 450.000 Patienten betroffen sind.[2] PKU wird durch einen Defekt des Enzyms verursacht, das benötigt wird, um Phenylalanin (Phe) abzubauen, was zu einer toxischen Ansammlung von Phe.p.Ei aus dem Konsum von Lebensmitteln führt, die Protein oder Aspartam enthalten. Unbehandelte PKU kann zu globalen Entwicklungsverzögerungen oder schweren irreversiblen geistigen Behinderungen sowie zu Wachstumsversagen, Hypopigmentierung, Motordefiziten, Ataxie und Krampfanfällen führen.[3] Die Behandlung der PKU ist lebenslang, um diese schwerwiegenden Folgen zu vermeiden, und Menschen, die mit der PKU leben, müssen eine strenge Diät einhalten, die die Aufnahme von Phe von der Kindheit an begrenzt. Menschen, die mit PKU leben, benötigen eine Ergänzung der als Lebensmittel formulierten Aminosäuren für spezielle medizinische Zwecke (FSMP), um einen Proteinmangel zu vermeiden.
Das Leben mit PKU erfordert eine begrenzte Ernährung und ein sehr sorgfältiges Management. Wenn sie nicht verwaltet wird, kann PKU zu verheerenden Folgen wie Hirnschäden führen. Menschen, die mit PKU leben, haben nicht die Fähigkeit, Phe zu verstoffwechseln, das in vielen Lebensmitteln vorkommt, und sie benötigen eine Ergänzung von Aminosäure-basierten Lebensmitteln für spezielle medizinische Zwecke (FSMPs), um Proteinmangel zu vermeiden und die metabolische Kontrolle zu optimieren. Derzeit verfügbare FSMPs führen zu schlechten oder suboptimalen klinischen Ergebnissen und Compliance, da sie schnell absorbiert werden und sich durch einen unangenehmen Geruch und Nachgeschmack auszeichnen. Solche Faktoren tragen zu Hindernissen für die soziale Interaktion für PKU-Patienten bei, was die Einhaltung der FSMP weiter einschränkt und Patienten den Risiken einer schlechten Krankheitskontrolle aussetzt.[4]
ÜBER PKU GOLIKE®
PKU GOLIKE® Produkte sind phenylalaninefreie Lebensmittel für spezielle medizinische Zwecke (FSMPs) für Kinder und Erwachsene. PKU GOLIKE® Produkte wurden mit der proprietären, patentgeschützten Drug Delivery Platform entwickelt und sind die ersten Release-Aminosäure-FSMPs, die sich durch eine spezielle Beschichtung auszeichnen, die die physiologische Absorption der Aminosäuren gewährleistet, die die von natürlichen Proteinen widerspiegelt. Die spezielle Beschichtung verdeckt auch den unangenehmen Geschmack, Geruch und Nachgeschmack der Aminosäuren. PKU GOLIKE® Granulat ist geschmacklos und kann mit vielen Lebensmitteln gemischt werden. PKU GOLIKE®-Produkte enthalten alle 19 Aminosäuren, die Menschen mit PKU benötigen, um die neurologische und muskuläre Gesundheit zu erhalten, und sind mit 27 essentiellen Vitaminen und Mineralien angereichert, einschließlich derer, die normalerweise in eiweißreichen Lebensmitteln wie Eisen, Kalzium und Vitamin B12 vorkommen. Die PKU GOLIKE®-Produktlinie gibt es in praktischen Paketen (PKU GOLIKE Plus® 3-16 und 16+), medizinischen Lebensmittelleisten (PKU GOLIKE BAR®) und zu kauenden Tabletten (PKU GOLIKE KRUNCH®). PKU GOLIKE® Produkte sind seit 2018 und seit Oktober 2022 in den USA im Handel erhältlich. Weitere Informationen in den USA finden Sie unter www.pkugolike.com/ (Bitte beachten Sie, dass diese Seite nur für US-Publikum bestimmt ist). Weitere Informationen in Europa finden Sie unter: www.apr.ch/apr-pharma-products/...cription/pku-golike-family/
"ABOUT THE WORLD ORPHAN DRUG ALLIANCE (WODA)
Die World Orphan Drug Alliance (WODA) ist eine globale Allianz von kommerziellen Händlern, die sich auf den Zugang zu Behandlungen für seltene Krankheiten und Spezialmedikamente in komplexen und unterversorgten Märkten auf der ganzen Welt konzentriert. WODA will Pharma- und Biotech-Unternehmen mit seltenen Krankheiten, Onkologie und hochspezialisierten Therapeutika-Portfolios umfassend unterstützen, angefangen bei benannten Patientenprogrammen durch vollständige Vermarktung.
ÜBER RELIEF THERAPEUTICS
Relief Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich der Förderung von Behandlungsparadigmen verschrieben und Verbesserungen bei der Wirksamkeit, Sicherheit und Bequemlichkeit liefert, um dem Leben von Patienten mit ausgewählten Spezialität und seltenen Krankheiten zu helfen. Das Portfolio von Relief Therapeutics bietet eine ausgewogene Mischung aus vermarkteten, umsatzgenerierenden Produkten, unseren proprietären, weltweit patentierten PhysiomimicTM- und TEHCLOTM-Medikamenten-Delivery-Plattform-Technologien und einer hochangebrachten klinischen Entwicklungspipeline, die aus risikobefähigten Vermögenswerten besteht, die sich auf drei therapeutische Kernbereiche konzentrieren: seltene Stoffwechselstörungen, seltene Hautkrankheiten und seltene Atemwegserkrankungen. Darüber hinaus vermarktet Relief Therapeutics mehrere ältere Produkte über Lizenz- und Vertriebspartner. Die Mission von Relief Therapeutics ist es, Patienten mit seltenen Krankheiten therapeutische Linderung zu bieten und wird von einem internationalen Team von etablierten, erfahrenen Führern der Biopharmaindustrie mit umfangreicher Forschungs-, Entwicklungs- und Seltener-Erkrankungs-Expertise vorangetrieben. Relief Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Genf, mit weiteren Büros in Balerna, Schweiz, Offenbach am Main, Deutschland und Monza, Italien. Relief Therapeutics ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF notiert und in den USA an der OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY notiert. Weitere Informationen finden Sie auf der Website www.relieftherapeutics.com oder folgen Sie Relief Therapeutics auf LinkedIn und Twitter.
"Referenzen
[1] Hillert A, Anikster Y, Belanger-Quintana A, u.a. Die genetische Landschaft und Epidemiologie der Phenylketonuria. Am J Hum Genet. 2020;107(2):234-250. doi:10.1016/j.ajhg.2020.06.006
[2] IBID
[3] Blau N, van Spronsen FJ, Levy HL. Phenylketonurie. Lancet. 2010 Okt 23;376(9750):1417-27. Doi: 10.1016/S0140-6736(10)60961-0. PMID: 20971365
[4] Ford, Suzanne et al. „Mit Phenylketonurie leben: Lehren aus der PKU-Community.“ Molekulargenetik und Stoffwechselberichte. Vol. 17 57-63. 18 Okt. 2018, doi:10.1016/j.mgymr.2018.10.002. news.woda-alliance.com/blog/...V4P-tUCx2sY3_NJs0w4veUqLyV4o74