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Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

Beiträge: 20.624
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Epigenomics AG 1,60 € -2,44% Perf. seit Threadbeginn:   -99,73%
 
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Kneipenthomas
Kneipenthoma.:

Chris.

 
12.11.15 20:01
... bei Ariva auf der Epi. Seite.

... was fürne schwierige Geburt! ;-)
be safe - be happy

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Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Dedd12
Dedd12:

Mach es halt mit Link

 
12.11.15 21:18
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Kneipenthomas
Kneipenthoma.:

Dedd12

 
12.11.15 21:25
Bekomme ich mit meinem Tablet nicht hin. Weiss nicht wie. :-(
be safe - be happy
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Dedd12
Dedd12:

Kein Prob., hier wird dir geholfen ;-)

 
13.11.15 00:51
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! ingodingo
ingodingo:

Das gute daran

2
13.11.15 10:57
Zwar haben wir heute bisher auch wiederum ein minus,aber dafür scheint es sich doch sehr beruhigt zu haben. Nun kann es dann vielleicht auch in der kommenden Woche wieder langsam etwas hochgehen .  
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! philipo
philipo:

managment

2
13.11.15 11:53
was haben die aus dieser aktie gemacht,einfach offensichtlich nicht fähig, eine richtig durchdachte strategie zu fahren.
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! cromwelle
cromwelle:

ohne Ergebnisse

 
13.11.15 13:39
wird es weiter Bergab gehen.
Rette sich wer es noch kann
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! nuuj
nuuj:

Es ruft der Pennystock

 
13.11.15 14:35
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! falke65
falke65:

ich bleibe drann

 
13.11.15 14:52
die geht nicht mehr unter  2  euro
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! harry74nrw
harry74nrw:

Wetten? Falke

 
13.11.15 15:14
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! falke65
falke65:

ok...

2
13.11.15 15:39
wette   gilt...  Heute gehen wir noch ins plus...  Wetten..
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! fifri
fifri:

falke65

 
13.11.15 16:29
Hast du etwa eine Information, dass mit sofortiger Wirkung der unfähige Vorstand gefeuert wurde? oder wo kommt dein Optimismus her?
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Phaeton
Phaeton:

wenn man....

 
13.11.15 16:56
....sich den Ausblick zum Jahr 2015 anschaut: "Der geplante Umsatzanstieg basiert nahezu ausschließlich auf den erwarteten anfänglichen Produktverkäufen in den USA und China. Das Unternehmen erwartet für 2015 einen Rückgang des EBIT gegenüber 2014 auf eine Bandbreite von EUR -10,0 Mio. bis EUR -11,0 Mio. Dabei werden Maßnahmen zur Entwicklung des US-Marktes für das Hauptprodukt des Unternehmens das Betriebsergebnis zunächst belasten." ...so sind sowohl der positive, als auch der negative Bestandteil zunächst einmal hinfällig. Einen (geringen) Umsatzanstieg können sie nur aus dem Chinageschäft generieren, aber dafür brauchen sie den US-Markt nicht entwickeln, das Geld können sie dann anderweitig verbraten.
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! harry74nrw
harry74nrw:

Phaeton

 
13.11.15 17:02
das Desaster USA kostete schon Geld und wird wenn man es nicht aufgibt, und nichts sieht danach aus, auch weiterhin Geld verbrauchen. Daher stimmt deine Annahme zum Teil, dass China Umsätze generieren kann und die USA nicht. Letztere hatte man
leider bereits eingeplant (!) ..eine erneute KE muss daher bald kommen oder der Kurs
wird ins Bodenlose fallen, da man mal ebenso 10 -30 % mehr Aktien verteilen muss.

Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Jamannn
Jamannn:

Die weiteren Termine & Ausblick

2
13.11.15 18:30
18.11.2015: 9-Monatsbericht 2015
19.11.2015: Canaccord Genuity Medical Technology & Diagnostics Forum, New York
24.11.2015: Deutsches Eigenkapitalforum 2015
www.epigenomics.com/de/news-investors.html

Nächsten Mittwoch sollte es bei den 9M-Zahlen und dem weiteren Ausblick etwas mehr Klarheit bezgl. der bisher generierten Umsätze (Europa + China seit 01.01.2015), Zulassungskosten für USA bisher und künftig geplante (weitere FDA Studie), Liquidität (Cashbestand - neg. EBIT, mögl. neue Kap.Erh. nach letzter Kap.Erh. von 4,9 Mio.€ zu Bezugspreis von 5,12€ aus 05/2015 + Wandlung der 2,68 Mio.€ Wandelanleihe zu 3,08€ aus 12/2013) geben. Entscheidend wird auch sein, ob die bisherigen strategischen Partner und Ankerinvestoren (BioChain 9,1%, Abingworth 4,9%) Epi die Treue halten, denn diese werden mehr Informationen haben als der Markt.

Abingworth LLP: 04/2010 = 19,58% | 06/2014 = 9,59 % | seit 04/2015: 4,97%

Letzte Kap.Erh. zu Bezugspreis 5,12€ (13.05.2015) bei Ankündigung Kurs von 5,7€ (11.05.2015): Abschlag -10%. Prognose bei möglicher neuer Kap.Erh. bei einem jetzigen Kurs von 2,0€ und einem MarketCap von 36 Mio.€ (bei 17,07 Mio. Aktien), müsste ein Bezugspreis bei mind. 1,8€ liegen, für ein mögliches Volumen von:
(a) 5 Mio.€ wären es 2,78 Mio neue Aktien (Anteil junger Aktien von 14%) bei einer Gesamtmenge von 19,85 Mio. Aktien (Bezugsverhältnis 7:1).
(b) 10 Mio.€ wären es 5,56 Mio neue Aktien (Anteil junger Aktien von 25%) bei einer Gesamtmenge von 22,63 Mio. Aktien (Bezugsverhältnis 4:1).  

Natürlich kann man dies auch mit einem deutlich geringeren Bezugspreis durchrechnen (z.B. 1,5€), doch die Ergebnisse werden dann noch haarsträubender. Was die Termine oben verraten, gleich nach dem 9M-Bericht ist man gleich eine Woche später beim Deutsches Eigenkapitalforum 2015 ;) Seine Schlüsse kann wohl jeder selbst daraus ableiten..  
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Neu1
Neu1:

na

 
13.11.15 19:06
Die werden das EK forum jetzt nicht nur für epi veranstalten. ...
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Moneymaker123
Moneymaker1.:

frage zu Kapitalerhöhung

 
13.11.15 20:17
Kann mir mal einer kurz erklären was passieren wird, falls ein KE in angriff genommen wird bei " Euro. Was hat das für auswirkungen auf den Kurs??? Vielen Dank
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Jamannn
Jamannn:

Auswirkung Kapitalerhöhung

2
14.11.15 10:45
@Moneymaker123: Das Unternehmen finanziert sich über die Börse mit neuer Liquidität indem sie neue Aktien ausgeben, dies erhöht das Eigenkapital, je nach Volumen der Kapitalerhöhung und dem festgesetzten Bezugspreis erhöht sich die Anzahl der ausstehenden Aktien mehr oder weniger. Als Altaktionär kannst du die Kapitalerhöhung zum Bezugspreis zeichnen oder als Entschädigung für die Verwässerung deines %-Anteiles (bei steigender Aktienanzahl) das Bezugsrecht über die Börse verkaufen. Bei Ankündigung einer Kapitalerhöhung gibt der Kurs (Wert des Unternehmens) nach und die entscheidende Frage ist dann, wie attraktiv ist der Bezugspreis und die Perspektive, sprich wird die Kapitalerhöhung von der Mehrheit der Anteilsbesitzer gezeichnet und kann sich so das Unternehmen auf Eigenkapitalbasis refinanzieren. Meine Prognose ist, dass hier um die 2€ Stützungskäufe von den begleitenden Invstmentbanken eingesetzt werden, um bis zu einer Ankündigung hier den Preis in diesem Niveau zu halten und dann mit einem Bezugspreis von 10-20% darunter attraktiv zu sein. Wenn das Umfeld und die Unternehmensprognose (Vertrauen in Wachstum durch frisches Kapital) positiv, kann es sein, dass die Abschläge geringer ausfallen. Meistens jedoch nähert sich der Kurs NACH Durchführung einer Kapitalerhöhung dem Bezugspreis an oder fällt sogar leicht darunter (davor wird er für die Attraktivität der Zeichnung junger Aktien oben gehalten), da dieser vom Unternehmen als eigener Wertmaßstab für den Anteil der jungen Aktien festgesetzt wurde. Bei starken Wachstumsunternehmen mit sehr guter Prognose kann es auch sein, dass der Kurs nach einem Rücksetzer bei Ankündigung, schnell wieder steigt und sich dem Bezugspreis nicht deutlich annähert, da mit einer schnellen Investition und Wachstum des eingesammelten Kapital gerechnet wird. Es gibt keine klare Regel aber es ist ein künstlicher Eingriff von Außen und es bleibt immer abzuwarten wie die Marktteilnehmer reagieren, speziell bei Epi ist entscheidend ob die 2 großen Ankerinvestoren mitzeichnen, bei möglicher 10-30% Verwässerung ist das schon eine Ansage, sonst möchten viele ziemlich schnell zum Ausgang. Ist aber auch eine Chance neue Investoren (siehe Eigenkapitalforum) zu gewinnen und mit einem attraktiven Preis mit ins Boot zu holen, dafür muss eben das Umfeld und die Prognose stimmen und das ist immer schwer ausrechenbar. Hoffe es gut erklärt zu haben..
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Guru51
Guru51:

jamann

 
14.11.15 13:00
ja, das ist dir gelungen.

kurz: eine KE ist zunächst neutral. sie muss im einzelfall geprüft werden.
       findet sie statt um verluste abzudecken, wird der kurs   (deutlich)  fallen und unten bleiben.
       findet sie statt, da das unternehmen neue produktionsanlagen, neue vertriebswege,
       neue kunden usw. errichten/gewinnen will,  wird der kurs zunächst fallen, dann jedoch wieder steigen.

epi ist schwer einzuschätzen. es kann " die bach runtergehen", es könnte aber auch das gegenteil eintreten.
habe ich vertrauen in epi   ( im moment schwer vorstellbar)   zeichne  ich die KE,
im anderen fall steige ich aus, sofern ich nicht bereits ausgestiegen bin.

wir müssen auf den 18.11 warten. dann gibt epi daten zu    Q3     bekannt.
wir können nur hoffen, dass auch klare worten zu der  " pleite in den usa "  kommuniziert werden und
ein weg aufgezeichnet wird, der realistisch erscheint.
ein schönes wochenende.

Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Guru51
Guru51:

nachtrag

 
14.11.15 14:51
leute, laßt uns heute an paris denken.
mein sohn hat eben angerufen, der ist um die 30, promoviert zur zeit.
der war den tränen sehr nahe.  das hat mich schon bewegt.

epi dann nächste woche wieder.
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! eckert1
eckert1:

Übernahmeziel?

 
14.11.15 18:51
Das Produkt scheint ja sehr interessant und auch wirkungsvoll, Darm-Krebszellen mittels
einer Blutentnahme bestimmen zu können und auch der Test auf Lungenkrebs wirkt als fast Laie sehr interessant.

Warum scheiterte nun eine Zulassung in den USA?
Entweder gibt es Schwierigkeiten den Beweis der Wirksamkeit zu erbringen, der ist doch aber erbracht? oder aber die Amerikaner schützen ihren Markt und wollen einfach keine Zulassung eines Präparates einer ausländischen Biotechfirma??

Könnte Epi... auf dem tiefen Kursniveau zu einem Übernahmeziel werden??
Im Vergleich zu anderen vor allem US-Biotechs ist Epi.. sehr tief bewertet.

Welche Firma vertreibt bereits ähnliche Produkte?

Gab es in der Vergangenheit schon mal dazu Gerüchte?


Was meint ihr??

 
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Pitchi
Pitchi:

@Eckert

 
15.11.15 10:34
Eine Übernahme bei der Marktkapitalisierung liegt ja nahe.
Den Kottest vertreibt die Firma EXAS (Exact Sciences). Auch für die wären ich sag mal so pauschal 80 Mio. Euro ein klacks für eine Übernahme.

Ich denke, es liegt nicht an dem Produkt sondern an irgendjemand im Entscheidungsgremium, der Epi nicht durchwinkt.
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! Guru51
Guru51:

pitch

 
15.11.15 11:58
hört doch endlich mit dieser elenden verschwörungstheorie auf.  das hängt einem doch inzwischen
zum hals raus.

es ist einzig  das  dritt-klassige management  von epi.
vergleiche doch z. b.  die führungsmannschaft von paion  mit dem was epi auf die beine bringt.

frage:  so wie taapken behandelt wurde: während er in austin mit "großer" mannschaft auftritt,
         erfolgt die  absage durch die fda       -     ein ben lipps von magforce wäre so
           doch nie und nimmer behandelt worden oder ??





Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! iTechDachs
iTechDachs:

Das EPI Management mit dem nur peinlichen

 
15.11.15 14:10
von Paion zu vergleichen, ist meines Erachtens nicht fair.

Der einzige Fehler des Managements: Epi ist mit dem Versuchsdesign zur Nachhbesserung gescheitert und hat trotzdem auf eine Zulassung vertraut, anstatt vor der erneuten Beantragung nachzubessern.

Nur aus Fehlern lernt man: Nun sollten sie zeigen, dass sie ein wasserdichtes Design vorlegen können oder die einfachste (und vermutlich billigste) Variante wählen: Weiterführung von ADMIT durch Vergrösserung der Stichprobe, bis diese statistisch signifikant wird oder mit der bekanntermassen schon statistisch signifikantem schwächeren Unterschiedsmarge von 3,2%. Eigentlich eine Kleinigkeit, die m.E. auch keine zusätzliche KE erfordern sollte.
Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?! nuuj
nuuj:

Ist halt so bei Biotechs

 
15.11.15 14:19
mal rauf, mal runter. Am 18 kommen Zahlen. Da vermute ich mal, dass der Kurs nach Süden geht. Aber, wer weiss das schon?

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