BNT161
In Zusammenarbeit mit Pfizer entwickelt BioNTech
einen Grippeimpfstoff, der auf BioNTechs mRNA-Plattformen basiert.
Eine Phase-1/2-Studie, zur Untersuchung von BNT161, einem
quadrivalenten Impfstoffkandidaten auf Basis von nukleosidmodifizierter
RNA („modRNA“) läuft derzeit und eine weitere Dosisfindungsstudie
mit einem selbstverstärkenden RNA-Impfstoffkandidaten
(self-amplifying, „saRNA“) hat begonnen.
Im Juli 2022 wurden Daten aus der erweiterten Phase-2-Studie
mit BNT161 bekanntgegeben. Die Studien unter Probanden im
Alter ab 65 Jahren führte zu ersten Belegen für eine erhebliche
Induktion von spezifischen CD4+ und CD8+ T-Zellantworten.
Am siebten Tag nach der Immunisierung mit BNT161 war der Anstieg
des Serokonversionsfaktors (Geometric Mean Fold Rise, „GMFR“) für
CD4+ T-Zellen für alle vier kodierten Virusstämme mehr als doppelt so hoch.
Der GMFR für die stammspezifischen CD8+ T-Zellen hat sich für die Virusstämme
des Victoria B-Subtyps und des Influenza B-Subtyps (H3N2) mehr als verdoppelt.
Verglichen mit dem quadrivalenten Grippeimpfstoff, der in der Kontrollgruppe
eingesetzt wird, war der GMFR für spezifische CD4+ und CD8+ T-Zell-Antworten
für BNT161 höher.
Aufgrund der vielversprechenden T-Zellantworten sowie der
beobachteten Serokonversion (Auftreten von erregerspezifischen Antikörpern
im Serum) ist der Beginn einer Phase-3-Studie mit dem modifizierten,
quadrivalenten mRNA-basierten Grippeimpfstoff
in der zweiten Jahreshälfte 2022 geplant.