WELTVERÄNDERNDE IDEEN
Wie BioNTech in nur wenigen Wochen einen neuen delta-fokussierten
COVID-Impfstoff entwickelt hat.
Das Schöne an mRNA-Impfstoffen ist ihre Fähigkeit, schnell aktualisiert zu werden. Obwohl die
Impfstoffhersteller von ihren ursprünglichen Impfstoffen überzeugt sind, können sich auch die Impfstoffe
ändern, während sich COVID-19 weiter verändert.
Als sich die superansteckende Delta-Variante weit verbreitete, gingen Wissenschaftler von BioNTech,
dem in Deutschland ansässigen Unternehmen, das mit Pfizer zusammenarbeitete, um den ersten
zugelassenen COVID-19-Impfstoff herzustellen, ins Labor, um schnell eine neue Version des Impfstoffs
zu entwickeln, die speziell die Variante gezielt.
Da das Unternehmen die mRNA-Technologie verwendet eine Art Impfstoff, der den genetischen Code
für ein Schlüsselprotein des Virus verwendet, um dem Körper beizubringen, dieses Protein herzustellen
und zu lernen, es abzuwehren erfordert die Bearbeitung des Impfstoffs eine relativ einfache Änderung
des Codes . Der Impfstoff, den wir jetzt verwenden, enthält das ursprüngliche Spike-Protein, und wir
müssen im Grunde nur diesen Teil herausschneiden und das Spike-Protein der Delta-Variante nehmen,
sagt Özlem Türeci, Mitbegründerin und Chief Medical Officer von BioNTech.
Die mRNA-Technologie kann als sogenannte Plattformtechnologie dienen, das heißt, wenn man nur
eine Sequenz des Codes ändert, ist die Technologie so stabil, dass alles andere im Wesentlichen
gleich bleibt, sagt sie. In der Fertigung müssen Sie also nicht zu viele Dinge ändern, die Sie mit
den Aufsichtsbehörden besprechen und nachweisen müssen, dass es eine Qualitätskontrolle gibt.
Sie können das ursprüngliche Verfahren verwenden.
Die Herstellung jeder neuen Version des Impfstoffs kann nur Wochen dauern. Wenn Sie die Sequenz
haben, können wir den Impfstoff im Prinzip innerhalb von weniger als vier Wochen herstellen, sagt
Mitbegründer und CEO Uğur Şahin, der den rekordverdächtigen 11-monatigen Weg des ersten
COVID-Impfstoffs vom Labor bis zum die Genehmigung. (Zuvor dauerte der schnellste Impfstoff, der
jemals entwickelt wurde, vier Jahre.) Mit all den erforderlichen Tests brauchen wir weniger als 100 Tage,
um den Impfstoff wirklich zu versenden. Es wird mit der Zeit kürzer, weil alles verbessert und beschleunigt
wird. Das ist die Stärke der Technologie: Sie können extrem schnell sein.
In Tests haben BioNTech und Pfizer festgestellt, dass eine dritte Dosis des ursprünglichen COVID-Impfstoffs
dazu beiträgt, mehr Schutz vor der Delta-Variante zu bieten. Einige Kritiker haben in Frage gestellt, ob eine
dritte Impfung notwendig ist, und die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von
Krankheiten (CDC) haben noch keine Auffrischimpfung genehmigt . Pfizer-Daten deuten jedoch darauf hin,
dass die zusätzliche Dosis den Schutz gegen Delta stark erhöht. Aus praktischen Gründen ist es, wenn es
wirksam ist, einfacher als die Herstellung eines völlig neuen Impfstoffs der erste Impfstoff hat bereits eine
Notfallgenehmigung und wird wahrscheinlich bald die vollständige Zulassung erhalten, und die Produktion
dieser Version läuft bereits auf Hochtouren.
Aber das Unternehmen beginnt jetzt auch mit klinischen Studien der Delta-Version seines Impfstoffs,
damit es und die Aufsichtsbehörden die besten Entscheidungen treffen können. Delta kann noch mehr
mutieren, was einen gezielten Impfstoff notwendiger macht. Und an Orten, an denen derzeit nur wenige
Menschen geimpft werden, wie in vielen afrikanischen Ländern, kann es sinnvoller sein, mit einem Impfstoff
gegen Delta zu beginnen, wenn es der dominante Stamm ist. (Es gibt tatsächlich mehrere Stämme der
Delta-Varianten, daher hängt die anzustrebende Variante davon ab, welche dominiert.)
or der COVID-Pandemie konzentrierte sich das Unternehmen darauf, die gleiche mRNA-Technologie
zu verwenden, um personalisierte Krebsimpfstoffe basierend auf den molekularen Daten des Tumors
eines Patienten herzustellen. Der Patient bekommt seinen individualisierten, einzigartigen, bedarfsgerecht
hergestellten Krebsimpfstoff, sagt Türeci. Und das haben wir in klinischen Studien für viele Patienten getan.
Und jeder unserer Patienten ist wie eine Variante. Auch in dieser Anwendung war die mRNA-Technologie sinnvoll,
da sie schnell an jeden Patienten angepasst werden konnte.
BioNTech testet Versionen des Impfstoffs für alle Varianten, einschließlich Alpha, Beta, Gamma, Delta,
Epsilon, Lamda und Theta. Das testen und evaluieren wir kontinuierlich und haben dabei auch ein
besonderes Augenmerk auf die in Südamerika entstandene Lambda-Variante, sagt Şahin.
Dies ist wirklich ein Ansatz, bei dem wir global evaluieren und bewerten, welche Arten von Varianten
auftauchen, und wir evaluieren das frühzeitig. Wir bereiten DNA-Rückgrate vor, um sicherzustellen,
dass wir schnell handeln können, wenn eine neue Impfstoffvariante erforderlich wäre.
www.fastcompany.com/90664662/...d-vaccine-in-just-a-few-weeks
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