Phase-1/2-MasterKey-01-Studie zur Bewertung von BDTX-189 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren
- bei einer stark vorbehandelten Patientenpopulation wurden Hinweise auf eine Antikrebsaktivität beobachtet
- eine bestätigte partielle Remission wurde bei einem Lungenkrebspatienten mit EGFR-Exon-20-Mutation beobachtet, der zuvor auf Poziotinib reagiert hatte und dann Fortschritte machte (bei der Datenunterbrechung wurde eine Tumorregression von 53% beobachtet)
- Alle drei Patienten mit NSCLC HER2 Exon 20 zeigten eine stabile Erkrankung
- In der HER2-Amplifikationskohorte:
- eine bestätigte partielle Remission (PR) mit 90% Tumorreduktion
- eine unbestätigte PR (NSCLC)
- zwei Patienten mit stabiler Erkrankung (Eierstock und Bauchspeicheldrüse)
- und zwei Patienten mit fortschreitender Erkrankung wurden beobachtet
"In Bezug auf die Sicherheit waren gastrointestinale Ereignisse die häufigsten arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse, von geringer Qualität und nach medizinischer Intervention beherrschbar."
- 50% der Patienten berichteten von Durchfall und Übelkeit, gefolgt von Erbrechen bei 30%, 13% berichteten auch über Hauterkrankungen.
BDTX ist auf dem Weg, den potenziell entscheidenden Phase-2-Teil der MasterKey-01-Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 einzuleiten
www.benzinga.com/general/biotech/21/05/...r-study-of-bdtx-189
Augenscheinlich hatten sich viele Marktteilnehmer "mehr von den Daten versprochen", ich würde die Daten nicht als eindeutig gut oder schlecht bezeichnen, eher durchschnittlich.