Albireo neuer big player im Pharma-Milliardenmarkt

Ich denke, dass Konstantin Chinoporos schon 2-3 Schritte weiterdenkt (bis Ende des Jahrzehnts ein Milliarden Dollar Unternehmen). Er hat jedenfalls eine amtliche Vita in der Branche.  

Dekade ist sportlich, wenn die BA Studie erst 2024 durch ist. aber 500 bis 700 Mio wären auch bereits mit erheblich upside für uns verbunden. glaube aber eher, dass Zwischendurch mal der Buy Out kommt

hat Albireo aber schon lange so kommuniziert. Dabei gilt zu bedenken:

A: Cooper ist sehr konservativ
B: Ende der Dekade fängt 2027 an.

24 25 26 ist mitte der Dekade, 27 28 29 Ende. 30 Ist ja schon dreißig.

Ich denke mit PFIC und ALGS reicht es eben noch nicht für die Milliarde, aber wenn wir 2025 ca. 750 Mio sehen ist das ja auch schon gut. Danach knallt BA rein und verdoppelt nach Plan den Umsatz.

Demensprechend ist die Milliarde eine schön runde Summe, aber als Marker bei uns eigentlich nicht ideal, weil das mitten im BA Wachstum passieren wird.

die Wortwahl nicht "second half of the decade"?
ist ja eigentlich auch egal. schauen wir mal Schritt für Schritt. Ich denke, dass die Umsätze wie eine Progressionskurve ansteigen werden. Ich denke, für 2022-2023 sind die Einschätzungen des Managements durchaus realistisch und nicht allzu konservativ. Zum einen, weil die Vertriebsstrukturen (insbesondere ROW) erst einmal effizient eingestielt werden müssen und wenn sie es dann sind, die Folgeindikationen ALGS+BA (Zulassung vorausgesetzt) über diese dann bereits bestehenden Kanäle geschleust werden können. D.h., dass die größten Skalierungseffekte erst in der zweiten Hälfte der Dekade einsetzen sollten. D.h. wiederum, je länger man dabei bleibt, umso interessanter sollte es werden. Erwachsenenindikationen mit zusätzlicher Phantasie. Es gab mal von Wedbush eine diskontierte Prognose der Umsatzentwicklung (die m.E. punktuell nicht ganz fehlerfrei), aber dies im Grunde genommen sehr plausibel so darstellt.

Das alles ist allerdings blanke Theorie ohne Berücksichtigung des Börsenumfeldes und der Annahme das alles glatt läuft. Die vergangenen 2-3 Jahre haben gezeigt, dass sich Kursverläufe nicht prognostizieren lassen. ich hoffe insbesondere, dass bei einem der Partner ROW nicht so eine Niete dabei ist wie Ferring. Aus dem Elobixibat Debakel hat man hoffentlich gelernt.

Der Druck nach oben sollte jedenfalls ordentlich gewachsen sein von diesem Niveau aus.  

Albo ist weiterhin auf dieser Liste "Top 20 Buy Out Candidates" (wer auch immer die führt und was immer man darauf geben mag)

wir brauchen hier mehr Beteiligung und Austausch im Forum durch Beiträge. Jede Meinung ist doch interessant
Bei den Usern, die hier regelmäßig schreiben kann ich keine Bewertungen mehr vergeben. Bekomme z.B. folgende Meldung bei Turtle:

Von Ihnen kommen bereits 7 der letzten 20 (oder weniger) positiven Bewertungen für MisterTurtle.

Also wenn es hier schon täglich über 1.000 Aufrufe gibt, dann scheint Interesse an dem Wert Albireo Pharma ja offensichtlich vorhanden zu sein.

Mir ist leider die Lust vergangen mich an einer Diskussion zu beteiligen. Hätte man sein Geld vor 5 Jahren vernünftig angelegt.... Der entgangenene Gewinn ist frustrierend  in der Bullenzeit und nicht wieder aufholbar. Ich glaube ehrlich auch nicht an rasche Fortschritte. Man hatte monatelang Zeit den Verkaufsstart zu planen und koordinieren. Die Umsätze aus dem letzten Quartal sprechen dann irgendwo für die Behandlung von zwei Personen. Das ist doch einfach nur versagen auf ganzer Linie. Das man die Zielhöhe übersprungen hat, ist kein Wunder, wenn man sich nur 5cm als Ziel setzt  

sehr gut nachvollziehen.
geht mir genau so. Kurs = Einfluss auf die Psychologie. Da kann sich keiner von frei machen. Das sind hier zähe Zeiten, wo man schnell in zweifeln kommt.
Die Frage ist aber auch, ob die letzten 5 Jahre ein Indikator für die kommenden 5 Jahre sind? M.E. eindeutig nicht. Es sei denn, man glaubt nicht an die Vertriebsfähigkeit. Dann ist Albo tatsächlich ein Value Trap.
ich vermute jetzt einfach mal, dass Du noch investiert bist und wenn du schon so lange dabei bist einen EK von unter 20 USD und all die Jahre gehalten hast? Ist m.E. immer noch eine gute Ausgangslage. Bzw. was willst Du jetzt machen? Im dem Fall, wo man kein aktiver Trader ist und einen Buy and Holt Ansatz verfolgt. Jetzt Albo glatt stellen und in die gehypten Märkte mahe dem all time high einsteigen? Okay, einige Werte mit Burggraben werden auch zukünftig wachsen. Viele werden aber womöglich runter kommen, wenn die Gelddruckmaschinen der Zentralbanken mit und mit zurückfahren. Also wo sieht man Stand heute mehr Wachstum? Bei einem Bio, bei dem man über Jahre hinweg sich gut informiert hat, einen guten EK hat und im Analysevorteil ist, welches in 5 Jahren Umsätze im 3-stelligen Mio Bereich einfahren sollte (Umsatzmultiple 5-8)? Oder woanders die Zelte neu aufschlagen?
Diese Frage stelle ich mir zumindest. Und die Antwort ist dann auch relativ klar. Auch wenn die letzten Jahre hier beschissen gelaufen sind.
Die Umsätze bislang sind nicht aussagefähig bei den paar Tagen Vertrieb. Das hier nihct mit ulassung via Knopfdruck 500 Mio Umsatz stehen, war klar.
28 eingegangenen Verschreibungen, davon bei 14 unmittelbar bei den Kassen Kostenübernahme durchgesetzt. Das ist eine gute Quote. Die Analysten haben es zumindest sehr positiv bewertet. Da können nicht viele Bios mithalten. Ich habe schon den Eindruck, das hier alles in die richtige Richtung läuft. Kann man das halten, werden sich die Umsätze schnell hochskalieren. Wie Turtle schon sagt, über die paar Fachzentren alles kein Hexenwerk. ROW ist natürlich eine andere Situation

Wichtig ist aber folgendes: Ich habe in Sachen Börse einiges gelernt. Bei Biotech ist die Manipulation wohl extrem, in den letzten zehn Jahren ist der XBI 5 Mal um 25% abgeschmiert, davon einmal über 50%. Wenn man das weiß, kann man entpsrechend handeln. Man hätte hier auch viel mehr mal Gewinne mitnehmen müssen und das Geld beiseite legen um nachher wieder günstiger reinzugehen. Das werde ich ab nächstem Jahr auch in Form von Optionen machen. Ich lese bzw. youtube michzur Zeit in das Thema ein, teilweise scheint da wirklich Geld auf der Straße zu liegen.
Jedenfalls komen auch wieder bessere Zeiten. Gerade in Bio. der MM verdient mit der Kursbewegung und mit dem zerstören von Optionen. Dafür prügelt er Kurse runter und dann wieder hoch. Solange die Firma ihre Arbeit gut macht, bleibt die Trendrichtung aber oben. Und Albo wird performen, da bin ich mir recht sicher.

In dem Sinne och zu den Verkäufen: Das Startup des Jahres 21 ist BCRX mit einer Steigerung von 10 Mio pro Quartal. Wir  hatten jetzt ca. 2 Wochen Verkaufszeit, rechne die Mio mal auf 12 Wochen hoch. Dazu kommt, dass es wohl üblich ist den Patienten zum testen zunächst eine 25 Tage Packung in die Hand zu drücken. Das geht später auf 100 Tage hoch. Wir werden unsere Patienten also binnen 4 Wochen wiedersehen und hoffentlich auch praktisch alle halten. Die Ärzte verschrieben neue Medikamente wohl nicht direkt allen Patienten, sondern testen auch erstmal wie die Resonanz so ist. Wenn die Patienten dann berichten, dass das jucken aufhört und die Blutwerte besser werden, wird vermehrt verschrieben. ES ist also alles im tiefgrünen BEreich, hier ist noch genug Fantasie drin.

...im Biotechbereich seit zig Wochen abschmiert...

Selbst die solidesten Werte, zu denen ich auch Albo zähle, können sich dem nicht entziehen.

Was glaubt ihr, wie lange das noch so weitergeht? Eigentlich sind das ja bei zig Werten mittlerweile geradezu traumhafte Kaufkurse, aber mit fast jedem weiteren Börsentag wird man offensichtlich eines besseren belehrt, indem es noch tiefer geht. Und so schwindet auch langsam mein Cash für solche Phasen.

Wird langsam frustrierend...

Gruß vom
Advamillionär

wo die Divi höher als der Kaufkurs ist. Eigentlich sollte ja kurz vorher mal irgendwer wach werden. Divi ist hier noch eine Weile entfernt, aber trotzdem haben wir eine erhebliche Diskrepanz zwischen Preis und Wert.

Einfach den Kostolany machen: Aktien mit Fantasie kaufen (haben wir) und mal vergessen. Wecker auf 3 Jahre stellen, dann ins Depot gucken und freuen.

ich mich als bislang stiller Mitleser  outen.
Ich bin auch schon zu Biodel - Zeiten dabei und meine damaligen Shares (7500) wurden in 11/16  dann mit 250 Stck umgerubelt. Ich habe die letzten 5 Jahre succ. dazugekauft und sehe es wie einen Bausparvertrag in den man einbezahlt. Nur dass ich nach 7 bzw. 10 Jahren kein Darlehen in Anspruch nehmen will, sondern nur die Früchte ernten möchte. Ich stehe heute bei knapp 3 Tsd. und sehe es ähnlich wie Glatze. Mein Einstand ist um die 20; d.h. ich bin eigentlich auf dem Stand von vor 5 Jahren und habe den Bullenmarkt der letzten Jahre verpasst.  Ich bin nach wie vor voll überzeugt davon, dass was bislang geliefert wurde, irgendwann Früchte trägt. Kann sein, dass ich dann nichts mehr davon habe und meine beiden Kids die Suppe auslöffeln werden. Vielleicht sagen sie aber auch irgendwann: Da hatte der Papa aber damals einen richtig guten Riecher.....Wer weiss.
Ich jedenfalls stocke bei diesen Preisen weiter auf. Ich brauche meine Rente jedenfalls nicht vollständig um gut leben zu können. Schade fände ich einen BO der uns  um ein vielfaches bringen würde.
Zum Turtle Kostonlany gibt es allerdings auch die Anekdote, dass der Hund ein paar Meter vorausläuft und wieder zurückkommt, usw. > das hiesse aber, dass es stetig nach oben ginge (mit Rücksetzern)
Das hatten wir hier leider nicht.
Nützliche Beiträge, Recherchen aus dem Amiland usw. kann ich leider nicht weiter dazu beitragen.
Wollte hiermit nur kundtun, dass  von den 1000 Aufrufen pro Tag auch ein Winzling dabei ist der schon sehr lange dabei ist und auch weiter dabei bleibt. Daher vielen Dank für die für mich sehr aufschlussreichen Beiträge (i.E.L.Glatze)
In diesem Sinne noch einen schönen 2. Advent. Einfach dabeibleiben und abwarten....
Eure SE  

ist wirklich mal interessant zu sehen, wie sich hier so die Gemeinde zusammensetzt. Aber eigentlich dachte ich mir auch bereits, dass hier viele Longies dabei sind. Seit langem fliegt Albo unter dem Radar, insbesondere hier zu Lande. Also wo sollen die Neueinsteiger kommen?
Könnte sich natürlich sehr bald ändern, wenn die Umsätze laufen. Das dann ist marktenge hier unser Freund (nicht wie aktuell unser Fluch).
Bislang war Albo halt ein typisches cash verbrennendes Forschungs-Bio. Hier hätte ein aktiver Anlagestil durchaus mehr Erfolg gebracht. Na ja, das habe ich auch nicht immer konsequent durchgezogen. Wer hier aber bei Tiefs konsequent akkumuliert hat, der sollte auch noch seine Freude hier haben.
Ich vermute, dass der Kurs nächstes Jahr in einen nachhaltigen und stetigen Aufwärtstrend wandelt. Im Grunde genommen so, wie die zu erwartenden Umsätze sich entwickeln werden. Alles andere, wäre fundamental betrachtet zumindest nicht nachvollziehbar.
Anbei nochmal die skizzierten Umsätze von Wedbush. Wie gesagt, ist meines Erachtens alles nicht so ganz richtig (ALGS wird etwas später kommen und Umsätze in PBC, PSC, BAM lasse ich konservativ gerechnet mal außen vor). Aber dennoch sieht man, das hier die Umsätze ab 2025 so richtig hochskalieren sollten.  Und ähnlich erwarte ich die Kursentwicklung  

rechnet die Indikationen PSC und PCP? (hier soll wohl PBC gemeint sein?!) zu Odevixibat, was natürlich Unsinn ist (ist A3907).
A3384-BAM ist Status "undisclosed".
Ich blende das alles erstmal aus.
Umsätze in PFIC, ALGS und BA sind für mich vorerst relevant. Hier könnte man jetzt natürlich auch eine optimistischere Erwartung haben. Die hier skizzierten Umsätze FY 23 entsprechen im average so ca. 300 Patienten. Könnte mir vorstellen, dass 2022 das Jahr der sukzessiven Marktdurchdringung und Verhandlung mit den Kassen wird und 2023 in PFIC vielleicht mehr Patienten zur Dauerkundschaft zählen sollten. Royalties für ROW kommen ja auch noch on Top. Aber konservativ gerechnet sind die Wedbush Umsätze kein schlechter Indikator.  

zu anderen Bios hinken immer.
Aber wenn man mal zu BCRX schaut (was Albo Aktionäre scheinbar regelmäßig tun), dann stehen die bei einer MK von gut 2 Milliarden bei zu erwartenden gut 100 Mio Umsatz aus Orladeyo.
Würde hier einen Kurs von 100 USD Ende 2023 entsprechen. Klar, kann man so nicht sehen. Orladeyo ist noch hochpreisiger. Aber die Diskrepanz wundert doch sehr.

Liegt es nun daran, dass bei BCRX bereits Erwartungen aus BCX9930 eingepreist werden (obwohl ungelegte Eier) oder eher daran, dass man hier beim Vertriebs skeptisch ist und sogar Mirum als ernsthaften Umsatzdeckel wahrnimmt?

Jedenfalls glaube ich, dass der Markt hier irrt.

Kogel, da bist du nicht up to Date. Orladeyo hat im dritten Quartal über 40 Mio Umsatz gemacht. Für das vierte geht man von gut 50 aus. Nächstes Jahr werden sich die Zahlen in US verdoppeln und Europa wird dann erst anlaufen. Also 22 gedenkt man da mindestens 250 Mio Umsatz zu machen.
Spannend dabei: bisher musste man zur Behandlung der Krankheit einmal im Monat zur Infusion oder mit einem Anfall leben, bei dem einem der Hals zuschwillt. interessanterweise stirbt daran ca. 1 Mensch pro 15 Jahre. Orladeyo ist eine 1 mal tägliche Tablette, was Nummern angenehmer ist. Es gibt Patienten, die die Infusion aus Angst vor Nadeln ablehnen, außerdem sollen auch Patienten mit deutlich weniger Anfällen Orladeyo bekommen als die Mindestzahl für die Infusionen ist. Da die Tablette aber besser wirkt als die Infusion, wird man Standard of Care werden. Die verschreibenden Hepatologen sehen die Erfolge und werden in Zukunft mehr und mehr auf die Tablette umschwenken. Das erklärt an sich dann von den Zahlen her auch schon ein Kapitalisierung von 5 Milliarden.
Wie die dafür aber den Preis rausgefeilscht haben, wenn man mit der Verbesserung von Bilvay vergleicht, verstehe wer will.

PFIC ist dafür deutlich kleiner als HAE, die halbe Milliarde+ ist damit nicht zu holen. Da wir aber auch nur ein Neuntel der Aktien bei ca. doppelter Bewertung haben, brauchen wir hier ja auch nur 1/4,5 an Verkäufen, um im Wert pro Aktie gleichzuziehen. Und die Viertelmillion sehe ich in EU und US gut machbar.

BCRX hatte nach guten Verkäufen ein Hoch und wurde dann noch vor Omicron wieder zerpflückt, weil man ein Offering zurückgezogen hatte. Spannendes Thema, ist jedenfalls erledigt, man hat ja den Deal. Einen weiteren Dämpfer gab es, als man in Sachen Forschung an der neunen, großen Droge in die Vollen ging. Der Markt hätte anscheinend gerne erst schwarze Zahlen gesehen. Das wird uns auch noch bevor stehen. Denn auch Cooper wird die Forschung vorantreiben wollen, sobald es finanziell möglich ist.

Also allgemein hoffe ich auf eine baldige Erholung, Biotech ist gewaltig ausgebombt. Bei Albo wird dann hoffentlich bald noch ein richtiges Hoch kommen, wenn die Verkäufe vernünftig anlaufen. Anschließend rechne ich wie bei BCRX mit einem weiteren Tief, wenn Cooper dem Markt erklärt, das das Geld nicht für Fuffis im Club verballert, sondern in die Forschung wandern wird. Und dann wird man sich einpendeln. So jedenfalls meine Glaskugel, weitere lustige Events jeglicher Art kann ich allerdings nicht vorhersehen.

auf seeking alpha einen aktuellen Artikel, da wurden Orladeyo dieses Jahr 105 Mio (oder waren es 115, bin nicht mehr sicher) Umsatz zugerechnet. Jedenfalls eine Marke, die wir Ende 2023 auch erreichen sollten. Natürlich sind sie weiter, dies aber auch in der Börsenbewertung.
Aktuell werden die ja mit einen irren Umsatzmultiple von > 17 bewertet. Oder haben die aktuell noch andere Umsätze, außer die seitens Orladeyo? Falls nicht, dann ist das schon beachtlich!

Ist richtig, dass ich da nicht tief informiert bin und auch nicht up to date.

Konservativ marktüblich sind für Biotechs wohl das 6 bis 8fache der Peaksales. Lass uns für PFIC 300 Mio annehmen, dann wären für Albo jetzt bzw. kurzfristig schon 2 Milliarden bzw. 100 Dollar bzw. eine Vervierfachung angemessen.
Bis wir die haben, kommt aber auch schon ALGS dazu, wo Albo in drei, vier Jahren nochmal verdoppelt, gefolgt von BA zwei Jahre später mit noch einem Verdoppler. Dann wären wir bei einer marktüblichen Bewertung von 8 Milliarden in 6 7 Jahren. Bis dahin käme aber noch die nächste große Indikation langsam in die Pipeline, die den Kurs in weiteren drei Jahren nochmal gut und gerne zu verdoppeln oder zu vervierfachen hat. BO Preise hätten darauf ürigens noch ein sattes Premium von locker 50%.

Das ist natürlich unter Ausschluß von Fiaskos, aber noch nicht der Bestcase. jedenfalls ist unsere Bewerung unterirdisch und sollte sich von den Leistungen der Firma her bitte alle 2,5 bis 3 Jahre verdoppeln.

sehe ich es ja auch. Die Diskrepanz ist jedenfalls auffällig. Wobei man Bios nicht mit so Stock-Legenden wie Coca Cola oder Amazon vergleichen kann. Die haben insbesondere keine auslaufenden Patente und quasi einen uneinnehmbaren ewigen Burggraben. Mit einem Umsatzmultiple von 5-8 ist man im Biotechbereich gut aufgehoben, denke ich. Dafür ist das Wachstum umso stärker, wie Du ja auch sagst.
Über ein höheres Multiple werde ich mich sicher nicht beschweren. Hatte bei BCRX aber den Eindruck, dass hier Umsätze der folgenden Jahre (was ja nicht ganz unzutreffend ist) und auch Phantasie hinsichtlich BCX 9930 antizipiert wurde. Wobei sei ja auch wieder nachgegeben haben, wie so ziemlich alle Bios.  

Verbleibt zu hoffen, dass bei Albo die nächsten earnings calls gut sind. Dann sollte das Ding hier auf kurz oder lang wie geschnitten Brot laufen.  

letztlich macht ja eifnach der MM was er will und sammelt Stoplosse und killt Optionen, wie es ihm beliebt. Im Forum ist natürlich viel Fantasie für 9930 drin, nicht umsonst darf man für das Mittel die P2 überspringen und hat schon vie Geld für Royalties beokmmen. Es sit auch spannend zu sehen, dass die damit gar keine ganzjährige Doppelblindstudie machen können, wiel man den Effekt schon nach Stunden bemerkt.
Der Kurs ist aber schon alleien für Orladeyo viel zu niedrig. Wie gesagt, die Peak sales von 500 Mio pro Jahr sind eine "old number". In der Krankheit werden jährlich mehrere Milliarden umgesetzt und die Tablette wird im Vergleich zur Infusion natürlich bald die Standardtherapie werden. Man kann da also allein Mit Orladeyo für 1,5 Milliarden (MK minus Cash) etwas kaufen, das in wenigen Jahren über eine Milliarde umsatz reinbringen wird, vielleicht sogar die 1,5 Milliarden knackt.

Ist bei uns ja nicht anders, dass unsere Verkäufe die derzeitige Kapitalisierung knacken werden ist ja praktisch nicht zu verhindern.

hat mich extrem an dem Artikel auf seeking alpha gewundert: die sind mit BCX9930 in Phase 1 und Markteintritt bereits in 2023?! Die P1 ist also tatsächlich bereits die Pivotal Studie? Hatte zuerst gedacht, der Artikel wurde nach der zweiten Flasche Rotwein aufgesetzt.
Klingt nach Zauberei am Schlangenfluss. Also sowas habe ich jedenfalls noch nicht gehört. Nebenwirkungen? Langzeitfolgen? Ich hoffe, das geht gut.
BCRX ist aber sicher auch sehr interessant. Jetzt aber genug mit Off-Topic. Will es nicht überstrapazieren.

mit spezieller Funktion. Ein Faktor D Inhibitor. Faktor D ist ein Teil der Entzündungskaskade. Man braucht dabei wieder nur sehr wenig Wirkstoff um eine Wirkung zu erzielen und entsprechend wenig Nebenwirkung hat man. Und wenn der Wirkstoff gut abbaubar ist, wird da auch mit Langzeitfolgen nichts sein. Und Entzündungen effektiv verringern ist ein ziemlicher Tausendsassa an Wirkstoff.
Deren Forschungsleiter ist wohl ein ziemliches Genie in der Entwicklung per Kristallographie und entsprechend gut im Ausspucken von potentiellen Wirkstoffen.
Das man die komplette Phase 2 überspringen kann, weil die Fachwelt so angetan ist kommt jedenfalls sicher nicht oft vor. P3 soll 52 Wochendaten abliefern. Da fragt man sich irgendwo schon, warum wir so lange  an BA rumwurschteln müssen...

Nächstes Jahr steht dann der wichtige Read-out von der ASSERT-Studie an. Ich bin gespannt, wann die vollständige Patientenrekrutierung verkündet wird. Ich persönlich rechne mit den Daten im dritten Quartal (obwohl in clinicaltrials als Ziel Mitte des Jahres angekündigt wird). Alle Patienten sollten also bis Ende des ersten Quartals eingeschlossen sein. Aber Albireo wollte auch alle Studienzentren bis Mitte 2021 sowohl in ALGS als auch in BA initiiert haben und hat das bisher noch nicht geschafft. Von daher denke ich könnte es durchaus eine kleine Verzögerung geben. Bestätigt ist jedoch dass die Daten in 2022 veröffentlicht werden. Schafft es Albireo bis zum Jahresende 2022 einen NDA zu stellen, sollte in 2023 noch die Zulassung erfolgen (kann man ungefähr mit der Timeline von Odevixibat in PFIC dann vergleichen).
Weiterhin sollte die Studie in BA alle Patienten in 2022 einschließen, um Ergebnisse in 2024 zu veröffentlichen, eine Phase 2 Studie mit A3907 initiiert werden und eine Phase 1 Studie mit A2342. Ersten Andeutungen nach könnte A2342 auch verpartnert werden oder in einer Kombi-Studie getestet werden.
Was ich interessant finde: Anscheinend hat Mirum Probleme, Patienten für die eigene PFIC Studie zu rekrutieren. Obwohl bereits der read-out nach hinten verschoben wurde und Daten bis zur Jahresmitte 2022 angekündigt wurden, werden laut clinicaltrials immer noch Patienten rekrutiert.
Generell habe ich auch meine Einschätzung für die Marktdurchdringung geändert. Warum sollte ein Patient in ALGS von Maralixibat auf Odevixibat wechseln (und anders herum), wenn es keine signifikanten Nebenwirkungen gibt und das Medikament hilft? Bei neuen Patienten / Neuverschreibungen sieht die Sache da wieder anders aus. Von daher ist der First Mover Vorteil schon groß.

Wichtig werden vor allem die Quartalszahlen / Earnings, aber auch die Entwicklungspipeline sollte in den kommenden Monaten einen großen Schritt nach vorne machen.

Vielleicht noch eine Verständnisfrage zur weiteren Timeline von Odevixibat in ALGS und BA. So wie ich es verstehe bekommen wir von der FDA sowohl in ALGS als auch in BA einen priority review, d.h. einen PDUFA Termin innerhalb von 9 Monaten (aufgrund der Indikation).
Was ich nicht weiß: Bekommen wir auch einen weiteren PRV? So wie ich es verstehe erfüllen wir generell die Anforderungen und müssten mit dem NDA einen Antrag auf PRV stellen und die FDA entscheidet dann?
Was meint ihr dazu?

genau diese Frage habe ich mir gestern auch gestellt.
Habe vom Unternehmen bislang keine diesbezügliche Aussage vernommen. Von daher vermutlich keine 2 weiteren PRV´s. Hoffentlich liege ich falsch. Wissen tue ich es auch nicht.
Die Frage ist ja, gibt es den PRV je Wirkstoff oder je Indikation?