24.12.2020 - Providence Therapeutics gab bekannt, dass Health Canada dem kanadischen Biotech-Unternehmen grünes Licht für den Beginn der klinischen Studien mit seinem Impfstoff COVID-19 gegeben hat.
Der Impfstoff - PTX-COVID19-B - ist ein Boten-RNA (mRNA)-Impfstoff, ähnlich wie die beiden anderen Impfstoffe, die den Kanadiern von Pfizer und Moderna zur Verfügung gestellt werden, und ist der erste COVID-Impfstoff aus Kanada, der dieses Entwicklungsstadium erreicht.
Die Phase-I-Studien werden Anfang des neuen Jahres beginnen, während die klinischen Studien der späteren Phase voraussichtlich 2021 fortgesetzt werden, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung.
Der Impfstoff basiert auf der branchenführenden Lipid-Nanopartikel-Technologie, die von einer Tochtergesellschaft der GENEVANT Sciences Corporation in Vancouver, BC, lizenziert wurde.
Die kanad. Bundesregierung unterstützt die Phase-I-Studie finanziell und beratend
durch das National Research Council of Canada Industrial Research Assistance Program.
"Wir begrüßen die Genehmigung von Health Canada und freuen uns, mit den klinischen Studien beginnen zu können. Dies bedeutet, dass wir unsere kritische Arbeit zur Entwicklung einer Made-in-Canada-Lösung zur Bekämpfung der weltweiten COVID-19-Pandemie fortsetzen können. Wir sind sehr stolz darauf, dass dieser Impfstoff hier in Kanada erforscht und hergestellt wird, wobei die Kanadier Vorrang haben", sagte Brad Sorenson, CEO von Providence Therapeutics, in einer Pressemitteilung.
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