Die Zahlen scheinen beim Markt nicht so gut anzukommen
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Akcea 16,16$ (-29%)
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Deal mit Ionis Pharmaceuticals
www.fool.com/investing/2018/03/15/...soaring-while-ionis.aspx
Da scheint sich mein Einstieg bei 17$ bezahlt gemacht zu haben
BB Biotech baut seine Position an Akcea in Q1/18 um sagenhafte 91% aus
Akcea Therapeutics: Volanesorsen AdCom
Diess Biotech-Undertehmen in der vorkommerziellen Phase wurde 2017 von Ionis Pharmaceuticals (WKN:A2ACMZ) ausgegliedert und hat bereits zwei von der FDA überprüfte Medikamente, Inotersen und Volanesorsen. Das Unternehmen hat einen Termin für einen Beratungsgremium am 10. Mai, um der Agentur bei der Entscheidung zu helfen.
Im Falle einer Zulassung wäre es die erste verfügbare Behandlung des familiären Chylomikronämie-Syndroms (FCS), einer vererbten Triglycerid-Erkrankung, die bei ca. 4.000 Patienten weltweit zu schmerzhaften Pankreatitis-Attacken führt. Eine Zulassung würde auch das Vertrauen in eine laufende Studie stärken, die die Patientenpopulation des Medikaments um eine zweite Anwendung erweitern könnte.
Man hat nicht viele Daten, mit denen man arbeiten kann, aber es sieht so aus, dass Volanesorsen die Pankreatitisattacken bei den FCS-Patienten verhindert. Es gibt dabei aber einige beunruhigende Warnsignale, die während der Approach-Studie beobachtet wurden. 10 von 33 Patienten zogen sich wegen der Nebenwirkungen aus der Studie zurück, und drei von ihnen wurden mit niedrigen Blutplättchenzahlen ins Krankenhaus eingeliefert.
In Anbetracht des großen Bedarfs scheint eine Zulassung mit dringenden Warnungen das wahrscheinlichste Ergebnis zu sein. Die FDA könnte auch die Zulassung auf unbestimmte Zeit verzögern, indem sie mehr Sicherheitsdaten anfordert. Wir werden die Absichten der Agentur nach dem Treffen nicht kennen, aber wir werden wissen, woher der Wind weht.
Diess Biotech-Undertehmen in der vorkommerziellen Phase wurde 2017 von Ionis Pharmaceuticals (WKN:A2ACMZ) ausgegliedert und hat bereits zwei von der FDA überprüfte Medikamente, Inotersen und Volanesorsen. Das Unternehmen hat einen Termin für einen Beratungsgremium am 10. Mai, um der Agentur bei der Entscheidung zu helfen.
Im Falle einer Zulassung wäre es die erste verfügbare Behandlung des familiären Chylomikronämie-Syndroms (FCS), einer vererbten Triglycerid-Erkrankung, die bei ca. 4.000 Patienten weltweit zu schmerzhaften Pankreatitis-Attacken führt. Eine Zulassung würde auch das Vertrauen in eine laufende Studie stärken, die die Patientenpopulation des Medikaments um eine zweite Anwendung erweitern könnte.
Man hat nicht viele Daten, mit denen man arbeiten kann, aber es sieht so aus, dass Volanesorsen die Pankreatitisattacken bei den FCS-Patienten verhindert. Es gibt dabei aber einige beunruhigende Warnsignale, die während der Approach-Studie beobachtet wurden. 10 von 33 Patienten zogen sich wegen der Nebenwirkungen aus der Studie zurück, und drei von ihnen wurden mit niedrigen Blutplättchenzahlen ins Krankenhaus eingeliefert.
In Anbetracht des großen Bedarfs scheint eine Zulassung mit dringenden Warnungen das wahrscheinlichste Ergebnis zu sein. Die FDA könnte auch die Zulassung auf unbestimmte Zeit verzögern, indem sie mehr Sicherheitsdaten anfordert. Wir werden die Absichten der Agentur nach dem Treffen nicht kennen, aber wir werden wissen, woher der Wind weht.
FDA wirft Fragen auf
endpts.com/...a-insiders-ponder-risks-linked-to-volanesorsen/
Positives Panel Vote (12-8) für volanesorsen
www.fiercebiotech.com/biotech/...cks-akcea-ionis-volanesorsen
FDA lehnt Volanesorsen-Zulassung ab
endpts.com/...egulatory-line-as-the-fda-rejects-volanesorsen/
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Kurs fällt um 1/4
www.fiercebiotech.com/biotech/...sen-despite-favorable-adcomm
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Positive Phase 2 Studiendaten
www.fiercebiotech.com/biotech/...ld-pocket-150m-from-novartis
FDA Zulassung für Tegsedi (inotersen), jedoch mit black-box-warning
www.fiercebiotech.com/biotech/...r-therapy-u-s-but-a-handicap
endpts.com/...isease-group-but-its-not-expected-to-be-pretty/
Ionis/Akcea vs. Alnylam vs. Pfizer (mit positiven tafamidis P3 Studiendaten)
Novartis TQJ230 Deal
www.fiercebiotech.com/biotech/...a-ionis-cardiac-disease-drug
CEO, CBO & COO müssen überraschend gehen - Ionis greift durch
www.fiercebiotech.com/biotech/...eo-cbo-and-coo-head-out-door
xconomy.com/boston/2019/09/23/...s-three-executives-the-door/
Mitte der Woche lag der Tiefpunkt bei 13,90$.
Lizenzdeal mit Pfizer
- 250 Mio. $ Vorrauszahlung für Antisense Kandidaten
- bis zu 1,3 Mrd. $ an Meilensteinzahlungen
- sowie Umsatzbeteiligungen
ir.akceatx.com/news-releases/...nsing-agreement-investigative
www.analystratings.com/articles/...a-buy-rating-from-needham/
Novartis verzichtet auf die Option AKCEA-APOCIII-Lrx weiterzuentwicklen und zu kommerzialisieren
seekingalpha.com/news/...m-akceas-antisense-candidate-for-fcs
positive Phase2 Studiendaten
endpts.com/...drug-and-they-plan-to-push-ahead-into-pivotals/
www.analystratings.com/articles/...ives-a-hold-from-cowen-co/
www.analystratings.com/articles/...ives-a-hold-from-cowen-co/
MK 1,08 Mrd. $. Hauptanteilseigner ist Ionis. Auf dem Niveau sicherlich mal einen Blick und/oder Watchlist wert.
Ionis macht ein Übernahmeangebot
- und bietet 18,15$ pro Aktie
- dies betrifft 24% der Anteile, die IONS noch nicht besitzt
- Volumen ca. ~500 Mio. $
- Premium auf den Schlusskurs vom Freitag ca. +60%
ir.akceatx.com/...ining-Stake-in-Akcea-Therapeutics-8-31-2020
Neueste Beiträge aus dem Akcea Therapeutics Forum
| Wertung | Antworten | Thema | Verfasser | letzter Verfasser | letzter Beitrag | |
| 25 | Akcea 16,16$ (-29%) | Vassago | Vassago | 25.04.21 02:30 |
