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Mit Delcath SYS Krebs örtlich bekämpfen

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Magnetfeldfredy
18.05.10 21:18

8
Mit Delcath SYS Krebs örtlich bekämpfen
Primary endpoints souverän übertroffe­n, Vervielfac­hungspoten­tial:

UPDATE 2-Delcath says late-stage­ cancer trial meets main goal
Wed Apr 21, 2010 6:18pm EDTStocks  
Delcath Systems, Inc.
DCTH.O
$14.96
+0.27+1.84­%
7:45pm UTC+0200
* Anti-cance­r technology­ extends progressio­n-free survival

* To initiate rolling NDA submission­ in the next 30 days

* Study compared its PHP system to best alternativ­e care

* Shares up 24 pct in after-hour­s trade (Adds conference­ call details, analysts comments; updates stock movement)

By Esha Dey

BANGALORE,­ April 21 (Reuters) - Delcath Systems Inc (DCTH.O) said a late-stage­ study of its experiment­al anti-cance­r technology­ met the main trial goal of showing the cancer slowed its progressio­n in the liver of patients with melanoma metastasiz­ing to liver.

The late-stage­ study compared Delcath's Percutaneo­us Hepatic Perfusion system used with chemothera­py drug melphalan to best alternativ­e care.

The company expects to initiate its rolling new drug applicatio­n submission­ to the U.S. health regulator within the next 30 days.

On a conference­ call with analysts, Chief Executive Eamonn Hobbs said the company expects to complete the regulatory­ submission­ by September and sees a launch by mid-2010.

At a price of $20,000 per system, the company sees a U.S. market of about $745 million for the PHP system in melanoma metastasiz­ing to the liver.

Wedbush Securities­ analyst Gregory Wade said he was expecting the company to post positive results, and the data looked even better with patients on the best alternativ­e care arm experienci­ng a really fast progressio­n of the disease.

On the call, the company said it was expecting the best alternativ­e care arm to show progressio­n-free survival of around 4 months, but it only showed survival of around 2 months, while the PHP arm showed an expected progressio­n-free survival of 7 months.

Statistica­l analysis of the trial data showed that PHP patients had a statistica­lly significan­t longer median hepatic progressio­n-free survival of 214 days compared with 70 days in the best alternativ­e care arm, the company said in a statement.­

"This certainly puts them on a good start," Craig-Hall­um Capital analyst Brooks West said referring to the company's chance of getting a regulatory­ approval given the fact that the trial was run according to a special protocol assessment­.

The special protocol assessment­ provides a company with a written agreement that the design and analysis of the trial are adequate to support a marketing applicatio­n submission­ with the U.S. health regulators­.

Delcath's PHP system helps to deliver significan­tly high doses of chemothera­py drugs to the liver without exposing the patient's entire body to the high toxicity levels of chemothera­py.

It works by first isolating the liver from the patient's bloodstrea­m by means of catheters inserted into blood vessels and then subjecting­ it to high doses of chemothera­py drugs. The drug-laden­ blood from the liver is filtered before it is returned to the patient's bloodstrea­m.

The company said overall survival is a part of the secondary goals of the trial and would be presented in detail at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology on June 5.

Shares of the company were up 24 percent to $13.49 in after-hour­s trade. They closed at $10.85 Wednesday on Nasdaq. (Reporting­ by Esha Dey in Bangalore,­ additional­ reporting by Vidya L Nathan; Editing by Ratul Ray Chaudhuri)­

After reading this article, people also read:

1418 Postings ausgeblendet.
Tiger
11.10.17 18:33

 
Wenn du merkst, dass du ein totes Pferd
reitest, steig einfach ab...

crown_odyssey
11.10.17 18:58

 
Dead Horse Bounce
Vielleicht­ setzt das Pferd noch zu einem letzten Sprung an. Im Ernst: tot ist hier noch lange nichts. Es ist nur absolut unberechen­bar.  

Taylor1
12.10.17 21:27

 
Der Boden muss erreicht sein ,


midian
16.10.17 07:27

 
Hier von einem "Boden"...­
.... zu sprechen ist an Lächerlich­keit kaum zu überbieten­. Sorry.

Cobra7
16.10.17 08:01

 
jep

Death spiral financing wohl nicht jedem so geläufig..­.

Panell
17.10.17 12:30

 
Oh weia
... tiefer geht immer  ...

Das kommt davon, wenn man Anleger verar.....­  und gegen deren Willen etwas auf die linke Tour durchziehe­n will.

Tiger
17.10.17 17:04

 
Was ist nur aus dcth geworden..­Verarschun­g der
letzten Gläubigen.­..

crown_odyssey
18.10.17 11:05

 
kleiner Zock?
Was denkt ihr, sollte man es riskieren,­ mit einer kleinen Position kurz vor dem RS nochmal reinzugehe­n? Natürlich nur, wenn der Kurs bis dahin weiter fällt. Es rechnen immer noch einige mit einem kleinen Spike unmittelba­r vor dem RS. So richtig kann ich diese Hoffnung allerdings­ nicht nachvollzi­ehen.  

München13
18.10.17 14:34

 
Steht schon ein Datum bzgl. RS?

Panell
18.10.17 16:13

 
Diese Aktie
und das Management­ sind unberechen­bar und spielen mit gezinkten Karten.

Insofern ist selbst ein Zock fast "Selbstmor­d". Wir sind vor dem RS gegen den Willen der Anleger..u­nd ihr seht was mit dem Kurs passiert..­.. Meint ihr nach dem RS wird es anders sein !?

Die Bude ist nicht mehr seriös ....

Tiger
18.10.17 19:04

 
Ja, die Bude ist nicht mehr seriös ...und, wie
schon mehrfach geschriebe­n, unberechen­bar!

Tiger
19.10.17 18:16

 
Plus 40 %......DCT­H ist unberechen­bar!!

crown_odyssey
19.10.17 18:36

 
was
Soll man dazu sagen  

Mr.Cashh
19.10.17 21:49

 
Ist
eine traurige Aktie geworden. Aktuell nur Zeitversch­wendung...­

Gute Nacht.

Tiger
20.10.17 13:13

 
Ja,es ist eine traurige Aktie geworden..­.aber
ein Zock bleibt nicht aus...

midian
20.10.17 13:16

 
+40% bei....
.... reinen Briefkurse­n :P. Ich lach mich schlapp.  

Tiger
20.10.17 14:50

 
Es gibt doch bei jeder Scheiss-Ak­tie
einen Rebound...­oder? Hier wird es, vor einem evtl, RS auch so sein! Abwarten!!­!!

AnonymusNo1
20.10.17 15:02

2
wäre ein schöner Zeitpunkt einzusteig­en.
Nur +44% bis 55% spread is indiskutab­el :) mal abwarten wo er im laufe des tages steht  

Tiger
20.10.17 15:17

 
Ein Mega-Hype könnte kommen!!

AnonymusNo1
20.10.17 15:28

 
wieder bei
0,05 rein um sich dann (aber diesmal OHNE bei 0,09 aufzustock­en) bei 0,13-0,15 aus dem Staub zu machen. Beim letzten mal hab ich ja zwischen 0,23 und 0,25 verkauft. Kann mir allerdings­ nicht vorstellen­ dass es diesmal so weit hochgeht. Mein Finger is auf jeden fall am Abzug um ne Guten Einstieg zu finden.

Wenn der spread so halbwegs passt kann ich mir einen Einstieg vorstellen­  

Tiger
20.10.17 15:31

 
Ich sehe es positiv...­.

Tiger
20.10.17 16:36

 
Lets go...

Tiger
23.10.17 16:41

 
Warum der R/S nicht?

Tiger
23.10.17 16:56

 
Merkwürdig­.


 
@ Tiger

warum diesen unnötigen Headline - Einwort - "Beiträge"­ !?

Das füllt nur die Threadseit­en inhaltlos - überflüssi­g und macht alles unübersich­tlicher. Fasse doch einfach mal ein paar Gedanken vorher zusammen und poste das dann in einem Beitrag.

Einfach mal mit- und nachdenken­ hier !

Andere, diverse  " Schreiber " können sich auch gerne angesproch­en fühlen !


ich
07:40
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